推拿治疗小儿泄泻伤食证多中心随机对照研究

徐珊, 汪受传, 李江全, 陈秀珍, 徐玲, 白凌军

小儿泄泻是世界性公共卫生问题。根据世界卫生组织和联合国儿童基金会(UNICEF)统计:2002年在发展中国家造成5岁以下儿童死亡的原因中,腹泻居第2位(占15%),仅次于急性呼吸道感染(占18%)[1]。中国每年患腹泻病8.32亿例次,<5岁儿童每年患腹泻病约2.98亿例次,提示此病是危害中国人民身体健康的主要疾病[2],是严重威胁儿童健康的重要疾病之一。推拿作为中医传统疗法,其辨证治疗泄泻临床每获良效,具有独特优势。课题组采用多中心、分层区组随机、平行对照试验的研究方法,由3个中心协同完成小儿急性泄泻病例280例,按3∶1随机分为观察组210例、对照组70例,观察组分为湿热证、风寒证、伤食证三证辨证推拿治疗。本文选取其中的伤食证111例,比较推拿与西药(思密达+培菲康)治疗的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 病例来自2009-07/2010-03南京中医药大学附属医院、江苏省盐城市中医院、江苏省镇江市中医院3家儿科门诊和住院的泄泻伤食证患儿。病程均≤14 d。运用SAS8.0统计软件按3∶1随机分组共完成观察病例280例,其中伤食泻111例,包括观察组80例,对照组31例。袪除脱落病例后,观察组76例,对照组 30例,列为统计病例。观察组男51例,女25例;3个月至2岁 59例,～5岁17例。对照组男18例,女12例;3个月至2岁20例,～5岁 10例。两组主症(大便次数、性状、质量)、次症(肠鸣、腹痛、腹胀、呕吐、食欲、精神、口渴、小便、便色、舌象、脉象)、大便常规等基线比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组大便质地经有序logistic回归分析后认为组别是影响大便质地变化的因素,具有可比性。两组在性别、年龄、体征(体温、心率、呼吸)等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 疾病诊断标准 参照中华人民共和国卫生部《小儿四病防治方案·小儿腹泻防治方案》《诸福棠实用儿科学》第7版制订小儿腹泻病诊断标准[2]:(1)大便性状有改变,呈稀便、水样便、黏液便或脓血便;(2)大便次数比平时增多。

1.2.2 证候诊断标准 按照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》中泄泻伤食证诊断标准[3]:大便稀溏,夹有乳凝块或食物残渣,气味酸臭,或如败卵,脘腹胀满,便前腹痛,泻后痛减,腹痛拒按,嗳气酸馊,或有呕吐,不思乳食,夜卧不安,舌苔厚腻,或微黄,脉滑实,指纹滞。

1.3 纳入标准 (1)符合西医疾病及中医证候诊断标准;(2)年龄3个月至5岁;(3)患儿法定监护人签署知情同意书同意参加。

1.4 排除标准 (1)重度脱水或有明显中毒症状(烦躁、精神萎靡、嗜睡、面色苍白、体温不升、白细胞计数明显增高)者;(2)合并心脑血管、肝肾及造血系统等严重威胁生命的原发疾病及精神、神经疾病患儿及其他严重疾病者;(3)局部皮肤有破损、感染、出血等情况,不宜使用推拿治疗者。

1.5 治疗方法 观察组采用推拿疗法治疗,揉板门200次,清大肠100次,运内八卦 100次,摩腹500次,揉脐500次,揉龟尾 300次,推上七节骨300次,推脾经300次,清小肠100次,拿肚角3～5次。每日1次。对照组口服培菲康散剂(上海医药集团有限公司信谊制药总厂,批号:S10970105),<1岁0.5 g、1～5岁1 g,每日2次。思密达散剂(博福-益普生天津制药有限公司)<1岁1 g、1～2岁1.5 g、～3岁 2 g、～5岁3 g,每日3次治疗。受试对象在受试期间均接受上述治疗。试验过程中受试对象如出现脱水,应详细记录补液方法、液体量、液体成分;如出现发热,体温≥38.5℃,可给予退热处理,并详细记录所用退热药的剂量、使用方法及体温变化。

1.6 观察指标 所有病例均观察主症积分、大便次数、质地、性状积分及综合指数,时间为2个疗程(6 d)。

1.7 主要症状评分标准 (1)每日大便次数:1～2次0分;3～5次3分;6～9次6分;≥10次9分。(2)大便质地:成形0分;不成形、糊状3分;稀便6分;水样便9分。(3)大便性状:黄色便0分;黏液便或夹不消化物3分;夹有血丝或血便6分;脓血便9分;(4)大便质量:如常0分;比平时增加1倍3分;比平时增加2～3倍6分;比平时增加3倍以上9分。

1.8 按主症积分病情分度 轻度9～18分,中度19～27分,重度28～36分。

1.9 疗效判定标准 参照全国腹泻病防治学术研讨会组织委员会制定的《腹泻病疗效判断标准的补充建议》[4]的疗效判定标准:(1)痊愈:治疗72 h内粪便性状及次数恢复正常,全身症状消失;(2)显效:治疗72 h内粪便性状明显好转,次数比原来减少2/3以上,全身症状基本消失;(3)有效:治疗72 h粪便性状好转,次数比原来减少1/3以上,全身症状明显改善。(4)无效:治疗72 h粪便性状、次数及全身症状均无好转甚至恶化。

1.10 统计学方法 采用SPSS 11.5软件进行统计分析。计数资料采用χ2检验,各单项症状体征评分采用秩和检验。对组内前后差值进行符号秩检验,对组间前后差值进行秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2个疗程后主症积分 见表1。

表1 两组主症总积分、主症+次症总积分比较( x±s,分)

两组自身治疗前后比较,主症总积分、主症+次症总积分均具有改善(P<0.01)。组间比较观察组主症总积分、主症+次症总积分改善均优于对照组(P<0.01)。

2.2 2个疗程后主症各分症积分 见表2。

表2 两组治疗前后主症各分症积分比较( x±s,分)

两组治疗前后自身比较,大便次数、质地、性状、质量积分均有统计学意义(P<0.01)。两组间比较在大便质地、质量积分改善方面观察组显著优于对照组(P<0.01),在大便次数、性状积分改善方面差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3 2个疗程后两组综合疗效比较 观察组综合疗效显著优于对照组,见表3。

表3 两组综合疗效比较[n(%)]

3 讨论

本研究采用多中心、随机平行对照研究方法观察推拿治疗伤食泻的疗效。结合古代文献和现代研究,观察组推拿处方中,清大肠可调理肠道,恢复肠道正常的传化功能。补脾经能健脾胃,补气血。推脾经,补法健脾化湿,泻法化痰导滞。捏脊作用于督脉及膀胱经上,能疏通经脉,平衡阴阳。揉板门、拿肚角能健脾和胃、消食化滞,运达上下之气。“龟尾七节,摩腹揉脐”是传统止泻四法。揉龟尾有通调督脉之经气,调理大肠的功能。推上七节骨能温阳止泻,摩腹能健脾和胃,理气消食。揉脐能健脾和胃、消食导滞。运内八卦具有行滞消食之功。清小肠能清化湿邪,分清别浊。对照组选用较为公认的药物思密达联合培菲康,具有保护肠道黏膜和调节菌群的作用。结果显示:经2个疗程(6 d)治疗,观察组痊愈显效率96.05%,对照组73.33%,两组综合疗效比较差异有统计学意义(P<0.01),观察组综合疗效显著优于对照组。观察组主症总积分改善显著优于对照组(P<0.01);观察组大便质地、质量积分改善均显著优于对照组(P<0.01),而两组在大便次数、性状积分改善方面无统计学意义。观察组治疗前后总积分改善显著优于对照组(P<0.01)。研究结果表明:辨证推拿取穴疗法治疗小儿伤食泻疗效显著优于西药思密达加培菲康联合治疗。本研究所采用的推拿方法具有运脾和胃、消食化滞功效,用于治疗伤食泻操作方便、疗效确切,值得推广应用。

大便次数、性状改善方面两组在观察6 d后差异无统计学意义,考虑原因(1):经治疗6 d后,无论是观察组还是对照组,在大便次数、性状方面均有明显改善,两者确实不存在差异性,此结果亦不违背临床实际;(2)此两方面的疗效差异性不体现在6 d后,可能在治疗3 d或更早时间出现,提示在统计结果时间的选择上可能需要调整,或者进行疗效的动态分析可能更为恰当;(3)扩大样本量可能会使统计结果更有统计学意义,故还需进一步的扩大样本量。

[1] TheWorld Health Organization,United Nations Children's Fund.WHO/UNICEF Joint statement:Clinical management of acute diarrhea[R].UN Children's Fund/World H ealth Organization,2004.

[2] 胡亚美,江载芳.诸福棠实用儿科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2002:1286.

[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:79.

[4] 全国腹泻病防治学术研讨会组织委员会.腹泻病疗效判断标准的补充建议[J].中国实用儿科杂志,1998,13(6):384.