《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)在2011年3月24日发表ACT NOW研究(Actos Now for the prevention of diabetes study)的结果,该研究显示,与安慰剂比较,吡格列酮可使糖耐量受损转化为2型糖尿病的风险降低72%,但却与体重增加和水肿显著相关(N Engl J Med,2011,364:1104-1115)。
该项研究一项随机、双盲、安慰剂对照研究,检测吡格列酮是否可以降低成人糖耐量受损进展为2型糖尿病的风险。共602例患者随机分配接受吡格列酮或安慰剂。平均随访时间为2.4年。每个季度检测空腹血糖,每年进行口服糖耐量试验,依靠重复检测结果证明进展为糖尿病。
结果显示,2型糖尿病的年发病率在吡格列酮组为2.1%,在安慰剂组为7.6%,吡格列酮组转化为糖尿病的危险比为0.28(95%CI:0.16 ~0.49;P <0.001)。吡格列酮组48%的患者糖耐量恢复正常,而安慰剂组仅为28%(P<0.001)。吡格列酮治疗与安慰剂相比可以显著降低空腹血糖水平[分别降低11.7 mg/dl vs.8.10 mg/dl(0.7 mmol/L和0.5 mmol/L),P<0.001]、餐后2 h血糖水平[分别降低30.5 mg/dl vs.15.6 mg/dl(1.6 mmol/L 和0.9 mmol/L),P<0.001]、以及糖化血红蛋白(HbA1c)水平 (分别为降低0.04%vs.增加0.20%,P <0.001)。吡格列酮治疗也与舒张压下降(分别为2.0 mm Hg 和0.0 mm Hg,P=0.03)、颈动脉内膜中层增厚率降低(31.5%,P=0.047)和高密度脂蛋白胆固醇水平显著增高[分别增加7.35 mg/dl vs.450 mg/dl(0.4 mmol/L vs.0.3 mmol/L),P=0.008]有关。与安慰剂组相比,吡格列酮组体重明显增加(增加量分别为3.9 kg vs.0.77 kg,P=0.001),水肿也更常见(发生率分别为 12.9%vs.6.4%,P=0.007)。