张红智 张秋娟 张云云 鲍春龄
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院(上海200437)
脑卒中是严重危害人类健康的主要疾病之一。研究表明,卒中单元、溶栓治疗、抗血小板治疗和抗凝治疗是有效的治疗手段[1],而卒中单元这种全新的模式,则被认为是卒中治疗最为有效的治疗组织系统,应用前景广阔。为此,本研究旨在探索并建立中西医结合卒中单元,为其治疗急性缺血性脑卒中提供循证医学证据。现报告如下。
1.1 病例选择 纳入标准:(1)符合西医缺血性脑卒中(包括动脉粥样硬化性血栓性脑梗死、脑栓塞、腔隙性梗死)[2]和中医中风病诊断标准[3];(2)中医辨证属血瘀证者;(3)发病在 7d 以内;(4)性别不限,年龄在 40~80 岁;(5)NIHSS 评分≥4;(6)GCS 评分≥7;(7) 首次发病或有卒中史但无严重残疾,mRS评分≤3;(8)无溶栓指征,或虽有溶栓指征但患者和家属拒绝溶栓。失访和中途退出者。
1.2 临床资料 选取2008年3月-2009年12月首都医科大学附属北京市中医院、首都医科大学北京市宣武医院、上海同济大学附属第十人民医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院急性缺血性脑卒中患者120例,随机分为试验组和对照组各60例。治疗期间试验组脱落3例,实际进入统计人数57例,其中男性31 例,女性 26 例;年龄 41~80 岁,平均(64.22±10.15)岁;病程(2.86±1.71)d。 对照组脱落 4 例,实际进入统计人数56例,其中男性30例,女性26例;年龄43~80岁,平均(61.86±9.89)岁;病程(3.09±2.00)d。 两组资料差异无统计学意义(P>0.05)。
1.3 治疗方法 (1)试验组:中西医结合卒中单元的管理模式,包括建立一个独立的卒中单元病房,专一治疗脑卒中患者;工作人员由不同学科的专业人员组成,包括中西医结合神经内科医师、针灸推拿医师、康复医师、护士,物理治疗师、作业治疗师、语言治疗师、营养师、心理咨询专家等,均受过专门培训,专长于照顾卒中患者;卒中患者进入中西医结合卒中单元后实行单元医疗护理一体化的管理,工作人员之间、工作人员和患者及家属之间互相沟通信息,有定期、系统的健康教育;中西医结合卒中单元制定有统一的临床路径和治疗规范,患者一进入卒中单元即有神经内科、针灸、推拿康复医师、护士会诊,开始病因诊断和功能评估,根据病情制订个体化的治疗、康复和预防方案;中西医结合卒中单元内所有患者均接受早期中西医结合治疗。治疗方案:①基础治疗参照《中国脑血管病防治指南》(卫生部疾病控制司、中华医学会神经病学会2005年发布)。②早期开始中药治疗:疏血通注射液6mL,兑入0.9%氯化钠注射液250mL静滴,每日1次;中药汤剂以益气活血为大法,随证加减,每日1剂,疗程共3周。③针刺:患者意识清醒,生命体征平稳后即介入;针刺穴位按神经功能残障定位;每周5次,共3周。④融推拿手法、运动疗法及功能训练为一体的综合康复方案早期介入,入卒中单元后即开始体位的训练;手法及运动疗法在患者生命体征平稳后开始;按患者肢体肌张力的高低分期治疗,每周5次。⑤作业治疗、言语治疗、心理咨询、健康教育等卒中单元的常规治疗。(2)对照组:西医卒中单元的管理模式,包括建立一个独立的卒中单元,专一治疗脑卒中患者;工作人员由神经内科医师、康复医师、护士,物理治疗师、作业治疗师、语言治疗师、营养师、心理咨询专家等,均受过专门培训,专长于照顾卒中患者,但无中医、针灸和推拿医师的参与;工作人员之间、工作人员和患者及家属之间互相沟通信息,有定期、系统的健康教育。方案:①基础治疗同试验组。②西医康复锻炼的早期介入,体位的训练入卒中单元后即开始;手法及运动疗法在患者生命体征平稳后开始;按患者肢体肌张力的高低分期治疗,每周5次。③作业治疗、言语治疗、心理咨询、健康教育等卒中单元的常规治疗。两组均治疗3周。
1.4 疗效评价 (1)NIHSS积分:治疗前以及治疗后第7日、第14日、第21日。(2)Barthel指数:治疗前以及治疗后第7日、第14日、第21日。
1.5 统计学处理 应用SPSS 18.0统计软件。计量资料以±s)表示,采用 t检验及方差分析。P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组神经功能缺损程度(NIHSS积分)比较 见表1。两组在干预后第7日、第14日、第21日均改善(P<0.05或0.01);试验组第 14日、第 21日 NIHSS积分的改善优于对照组(P<0.01)。
表1 两组治疗前后NIHSS积分比较 (分,±s)
表1 两组治疗前后NIHSS积分比较 (分,±s)
与本组治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01;与对照组治疗后比较,△P<0.05,△△P<0.01。 下同。
组别 n 治疗前 治疗第7日试验组 57 11.78±2.34 11.18±2.44*对照组 56 11.92±2.65 11.71±2.86治疗第14日8.49±1.97**△△9.93±2.14**治疗第21日5.93±1.84**△△7.63±2.09**
2.2 两组生活活动能力(Barthel指数)比较 见表2。两组治疗后Barthel指数升高(P<0.05或0.01),试验组第14日、第21日的改善优于对照组(P<0.01)。
表2 两组治疗前后Barthel指数比较 (±s)
组别 n 治疗前 治疗第7日试验组 57 36.45±15.47 41.42±15.47*对照组 56 37.16±14.29 37.91±16.03*治疗第14日53.53±16.51**△44.11±17.21*治疗第21日66.74±13.30**△△55.08±13.25**
卒中单元最早起源于欧洲。循证医学证据表明,卒中单元治疗卒中的优势是肯定的,但尚需要多种治疗手段,探讨新的治疗模式。
卒中单元因其良好的疗效和先进的管理理念,逐渐引起了国人的重视。2001年,王拥军教授首先在天坛医院建立起我国第一个符合国际标准的卒中单元病房,开启了国内卒中单元研究与临床实践探索之门。2003年,上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院引入卒中单元管理模式。2006年,在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院张秋娟教授牵头下,联合北京宣武医院、北京市中医院、上海同济大学附属第十人民医院、上海中医药大学附属龙华医院等多家大型三甲医院启动了国家科技部 “十一·五”支撑项目“中西医结合卒中单元治疗缺血性卒中的疗效评价的示范研究”,期望通过前瞻性、多中心、队列研究,客观评价中西医结合卒中单元临床疗效。本研究显示,中西医结合卒中单元在改善卒中患者神经功能缺损程度(NIHSS积分)方面明显优于单纯西医卒中单元的治疗组,说明中西医结合卒中单元对于急性缺血性脑卒中有明显的治疗效果,且起效时间较早。从日常活动能力(Barthel指数)来看,进一步证实了中西医结合卒中单元明显优于单纯的西医卒中单元,其原因在于中医与西医治疗与康复并进,适时地融入了针灸和推拿两大中医特色。
本研究试验初步表明中西医结合卒中单元治疗急性缺血性脑卒中可以明显地改善患者神经功能缺损程度,提高日常生活能力,促进早日回归社会,具有良好的优势效应;但需要进一步随访,扩大样本量,为中西医结合卒中单元治疗缺血性脑卒中临床疗效评价提供更为有力的证据。
[1] 王翠兰,张洪斌.中国卒中单元的模式探讨[J].医学与哲学,2005:26(10):9-11.
[2] 中华神经内科学会,中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379-380.
[3] 国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准(试行)[J].北京中医药大学学报,1996,9(1):55-56.