医院生化室内质量控制方法研究

陈结贞

医院生化室内质量控制方法研究

陈结贞

目的为进一步加强对生化室内质控方法的研究，笔者以2009年1月至2010年10月为研究时间对本院生化室质量控制相关内容进行了总结分析。方法采用由省级临床检验中心统一发放的冻干质控血清，根据不同项目采取不同的检验方法，重点检验包括P，TP，DIBL，TBIL，ALB，ALT，ALP，AST，GGT，GLU，TG，TC，LDH，CRE，UA，Urea，K+，Na+，Ca2+，Cl-等指标，并进行分析。结果本院生化室各项VIS＜80，质量标准为优秀。结论医院生化室的质量控制具有重要意义，应从强化生化室内基本技能、基础理论的教育，建立和健全生化室内质量控制体系，分析可能造成偏差的影响因素，并针对性地进行方法和操作内容的选取三方面入手加强质量控制。

生化室;质量控制;方法研究

医院生化室以标本分析、为临床提供准确的病症结果、支持临床诊断、治疗与预后判断为己任，其质量控制直接关系到整个临床应用及患者的治疗与康复。临床生化室的质量保障是医院整体质量体系控制的重要组成部分之一，主要方法就是通过长期对质控血清进行检测来分析整个检验系统的精密度，从而完成对系统质量的鉴定［1］。为进一步加强对生化室内质控方法的研究，笔者以2009年1月至2010年10月为研究时间对本院生化室质量控制相关内容进行了总结分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 质控品 采用由省级临床检验中心统一发放的冻干质控血清。

1.2 测定顺序 首先进行血糖的测定(因血糖的成分稳定性相对较差，时间越长，其结果会下降，因而将血糖作为第一项测量内容);随后对尿素氮、酶类、总蛋白、白蛋白分别进行测定;最后测定电解质值(电解质成分的稳定性较强)。

1.3 检验方法 根据不同项目采取不同的检验方法，但总体上以精密度、特异性、准确度高的仪器优先考虑，且检验方法应为权威学术机构认可或推荐的，试剂的应用要在稳定合格的范围内。

1.4 操作技术 定值冻干质控血清严格按照操作说明书进行溶解，使用蒸馏水稀释，颠倒混匀时手法要轻以避免气泡的产生，混匀后于室温下放置30～60 min为宜。

1.5 检验指标及评价标准 重点检验包括P，TP，DIBL，TBIL，ALB，ALT，ALP，AST，GGT，GLU，TG，TC，LDH，CRE，UA，Urea，K+，Na+，Ca2+，Cl-等指标。以贝克曼生化定值血清定值为

靶值，变异系数参照卫生部监检中心统一标准选定，计算公式采用生化质评公式VI，表达方式统一采用VIS。优秀:VIS≤80;合格:80 ＜VIS≤150;不合格:VIS ＞150［2］。

1.6 可能造成的误差 试验中可能因仪器的精密程度、吸入液量散光、吸光度等因素造成小量误差，因而在日常的仪器维护中需注意对器械稳定性的保护;另外在检测过程中也应注意方法和措施的选择，尽可能地将误差减到最低。

2 结果

表1 本院生化室2009～2010年VIS评价结果

表1中，VIS表示单项指标的平均VIS。由该组结果可判断，本院生化室各项VIS＜80，质量标准为优秀。

3 讨论

3.1 生化室质控方法总结 生化室的重任就是提供准确专业的临床诊断依据，因而良好的质量保障起到非常重要的作用［3］。近些年本院在生化室质量控制方面做出了优异的成绩，经过不断地实践与检验，作者总结出以下加强生化室质量控制的方法。

第一，强化生化室内基本技能、基础理论的教育。生化室内工作人员本身任务艰巨，需要有高度集中的精神与敬业的心理，在此基础上，还应不断地对生化室工作人员进行基础知识和基本技能的培训，尤其是各类分析仪器的操作方法及工作原理，应细致掌握并探索出更加切实可行的方法论以加深学习效果。另外，对仪器参数的设置、敏感度的校准、各类反应的线性关系等也要作为质量控制的关键。

第二，建立和健全生化室内质量控制体系。要将特殊化室内质量控制的各项标准与内容完善并形成相应体系制度，同时向所有工作人员传达体系精神，从而达成控制和管理各类可能影响因素的目的。

第三，分析可能造成偏差的影响因素，并针对性地进行方法和操作内容的选取。就对试剂、质控品、校准液等操作内容进行严格质量把关，比如在使用前检查好每一批次的试剂的生产日期、开包装情况等;而质控品最好与患者标本进行同时测定。在实验方法的选择上，应尽可能选取灵敏度高、线性好、稳定性高、特异性强的仪器和方法。

3.2 结语 近年来，随着检验医学的不断发展，检测技术与水平获得了极大的提高，各大医疗机构的设备、仪器等也更加精密、稳定［4］。生化室内工作量大、项目种类繁多、要求标准高，为确保需测定生化项目的精准性，必须有专门的质量控制体系作以保障。当然，工作人员对基本知识的掌握与对新技术的探索，将直接影响着质量控制的成果，建议各大医院生化室的相关人员不仅对现有技术掌握熟练，更要有突破创新的精神，深入钻研，探索出更好地保证生化室项目质量的方法。

［1］何玮.基层医院对临床生化室内质量控制工作开展的体会.中国社区医师·医学专业半月刊，2009，11(9):197.

［2］胡亚远，林爱化，沈舜钦.2005～2008年厦门莲花医院临床生化室间质评结果分析.实验与检验医学，2009，27(5):587.

［3］颜苏美.生化室制质量控制分析探讨.中国现代临床医学，2008，7(11):64-65.

［4］刘克莉，方宏罡，赵士平.生化室检验分析前、中、后质量控制解析.中国误诊学杂志，2006，6(1):170-171.

511400 广东省广州市番禺区市桥医院