诺和锐30对2型糖尿病强化治疗的效果评价

赖书华 周善存 王少波

诺和锐30对2型糖尿病强化治疗的效果评价

赖书华 周善存 王少波

目的 比较诺和锐30与持续皮下胰岛素输注(CSII)、多次胰岛素皮下注射(MSII)在2型糖尿病强化降糖中的效果。方法 将87例2型糖尿病患者随机分成诺和锐30组(n=30)CSII组(n= 28)和 MSII组(n=29)三组。监测三组2型糖尿病患者治疗前后全天血糖谱的变化,观察并比较血糖达标所需要的时间、胰岛素用量、低血糖发生率等情况。结果 诺和锐30组与CSII组和MSII组相比,血糖达标所需的时间、胰岛素用量及低血糖发生率等差异无显著统计学意义(P＞0.05)。结论 诺和锐30皮下注射与持续皮下胰岛素输注和多次胰岛素皮下注射对2型糖尿病患者强化降糖治疗的效果相当。

诺和锐30;持续皮下胰岛素输注;多次胰岛素皮下注射;2型糖尿病

胰岛素对糖尿病的强化治疗可以更好地控制血糖,防止各种急慢性并发症的发生、发展。目前采用胰岛素强化治疗的方法主要有持续皮下胰岛素输注(CSII)和多次胰岛素皮下注射(MSII)。本研究我们分别采用诺和锐30、CSII和多MSII治疗 2型DM患者,主要针对其疗效和安全性进行比较,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 2008年 7月至 2009年 12月于我院内分泌科住院的,符合 1997年美国糖尿病协会(ADA)诊断标准[1],入院时随机血糖均高于11.1 mmol/L的 2型糖尿病患者 87例,包括新诊断的 2型糖尿病患者46例和口服药控制血糖不良患者 43例。根据患者自愿的原则随机分为诺和锐 30组、CSII组和MSII组。诺和锐30组30例,男16例,女14例,平均年龄54.5岁;CSII组 28例,男 1例,女 13例,平均年龄56.2岁;MSII组29例,男14例,女 15例,平均年龄58.2岁。3组患者治疗前空腹血糖及餐后 2 h血糖差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 方法 三组均采用美国雅培血糖仪监测患者毛细血管血糖,诺和锐 30组采用诺和锐 30特充早晚餐前 2次皮下注射,根据血糖水平调整胰岛素用量,部分患者在午餐前加用小剂量诺和锐 30皮下注射。CSII组采用韩国丹纳胰岛素泵持续皮下输注赖脯胰岛素,平均基础量 20 u,三餐前追加量6 u, 6u,6 u。并根据空腹及三餐后 2 h血糖值调整胰岛素剂量。MSII组采用三餐前皮下注射赖脯胰岛素,睡前注射甘精胰岛素,根据血糖水平调整胰岛素用量。3组患者治疗中监测每日空腹、3餐后 2h及睡前血糖,部分患者监测凌晨0:00及 3: 00血糖。以早晨空腹血糖4.0～6.0mmol/L,3餐后2 h血糖4.7～8.0mmol/L,睡前血糖5.0～8.0mmol/L为预期控制目标,达到控制目标后的第 1天进入观察期,持续 3 d。观察并比较血糖达标所需时间,胰岛素用量及低血糖发生次数,以患者有自觉症状,血糖＜2.8mmol/L定义为低血糖。

1.3 统计学处理 采用t(tˊ)检验配对t检验和χ2检验。

2 结果

三组治疗前后血糖浓度比较(见表1)。三组血糖达标时间、胰岛素用量比较(见表2)。

表1 三组治疗前后血糖浓度比较(с/mmol.L-1)

表2 三组血糖达标时间、胰岛素用量比较

三组低血糖发情况比较(见表3)。

表3 三组低血糖发生情况比较(例,%)

3 讨论

2型糖尿病血糖控制不好,可并发全身多脏器损害,尤其是合并心、脑、眼、肾和神经系统损害。多数 2型糖尿病在诊断时胰岛 β细胞功能已降低,以后随着病情发展,胰岛 β细胞功能逐渐衰竭。传统的 2型糖尿病治疗方法大多采用阶梯疗法,但事实证明这并不是理想的治疗方法,这样长此下去,长期的高血糖毒性加重了胰岛 β细胞功能衰竭及胰岛素抵抗,后期加用胰岛素治疗,亦难以防治糖尿病慢性并发症的出现和加重。近来研究表明早期使用胰岛素强化治疗 2型糖尿病能有效改善患者的胰岛细胞功能[2]。胰岛素治疗能使血糖较快达到或接近正常水平,从而清除了高血糖的毒性作用,这是一种对 2型糖尿病治疗措施的改进。目前使用胰岛素对2型糖尿病强化治疗的方法主要有持续皮下胰岛素输注(CSII)和多次胰岛素皮下注射(MSII),我们使用诺和锐30特充早晚餐前 2次皮下注射对 2型糖尿病进行强化治疗,并与上述两种方法在血糖达标所需要的时间、胰岛素用量、低血糖发生率等方面进行比较,发现诺和锐 30特充对 2型糖尿病的强化治疗效果接近上述两种方法。

胰岛素泵治疗,能摸拟生理性胰岛素分泌模式,保持基础胰岛素量的稳定性,使胰岛素在体内的浓度更符合生理需求,获得较好的血糖控制水平,既可减少了夜间低血糖发生,又能有效平稳地控制黎明现象,是一种安全可靠、有效灵活的治疗方法,但在很多基层医院没有胰岛素泵治疗的条件。同时胰岛素泵治疗可以精确控制基础胰岛素量,减少餐前胰岛素剂量,更加灵活地控制血糖[3]。但长时间佩戴费用较高,容易造成局部皮肤瘙痒,甚至造成感染,使得依从性降低。甘精胰岛素配合赖脯胰岛素三餐前皮下注射须更换胰岛素种类,并且 4次/d的胰岛素注射使得患者依从性下降,难以长期坚持。诺和锐 30是一种预混人胰岛素类似物,特点是其内速效胰岛素能提供更快、更高的餐时胰岛素分泌,而精蛋白结合胰岛素成分可提供基础胰岛素的补充,这样餐后胰岛素的吸收峰与餐后血糖峰的同步性大大改善,可有效降低餐后血糖的漂移,同时速效胰岛素降低餐后血糖后血中的药物浓度迅速下降,下餐前低血糖的危险明显减少,同时速效预混人胰岛素类似物餐前立即注射的方式大大提高患者的顺应性和治疗满意度。在实际治疗过程中,部分患者需在午餐前加用小剂量诺和锐 30。我们发现中餐的诺和锐 30需要量很少,一般在 4～6U左右,不足以影响到下午或者晚上的中效胰岛素浓度,也不影响晚餐前后的血糖,低血糖的发生并没有增加。在治疗中发现单用一种诺和锐 30更方便,浪费更少,患者的依从性更好。许多研究表明,使用诺和锐 30可以显著的降低HbA1c。每天两次注射,可以使52%的患者HbA 1c≤6.5%,使70%的患者HbA 1c低于7%[4]。

我们应用诺和锐 30特充强化治疗 2型DM患者,通过与CSII、MSII在血糖达标所需要的时间、胰岛素用量、低血糖发生率等方面进行比较,可以发现诺和锐 30特充强化治疗 2型糖尿病患者在疗效、安全性方面接近胰岛素泵,在治疗费用和依从性方面则有一定的优势。

[1] The Expert Committee on the Diagnosisand Classification of Diabetes Mellitus.Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabetes mellitus.Diabetes Care,1997,20(7): 1183-1197.

[2] 祝方,纪立农,韩学尧,等.短期胰岛素强化治疗诱导初诊 2型糖尿病患者血糖长期良好控制的临床试验.中国糖尿病杂志, 2003,11(1):5-9.

[3] Hams R,Adolfseon P.Insulin pumps in pediatric routine csre improve long-term metabolic controlwithout increasing the risk of hypoglycemia.Pediatr Dishes,2006,7(1):25,31.

[4] Garber AJ,Wahlen J,Wahl T,et al.Attainment of glycaemic goals in type 2 diabeteswit h once-,twice-,or t hrice-daily dosing wit h biphasic insulin aspart 70/30(The 12223 study).DiabetesObes Metab,2006,8:58-66.

C linical investigation of transient intensive insulin aspart 30 treatment type2 diabetesmellitus

LAIShuhua,ZHOU Shan-cun,WANG Shao-bo.Department of Pharmacy,Department of Endocrinology,the Affiliated Houjie Hospital to Guang Dong Medical College,Dongguan city,Dongguan523945,China

Objective To compare the curativeeffectof Novorapid 30,continuous subcutaneous insulin infusion(CSII)andmultiplesubcutaneous insulin injection(MSII)in type2 diabetesmellitus(T2DM).Methods 87 caseswith T2DM were randomly divided into 3 groups:Novorapid 30、CSIIand MSII.The time of blood glucose for achieving the target,total daily insulin requirement,and frequency ofhypoglycaemia,are compared after 90 days.Results There isnosignificant difference in the time ofblood glucose forachieving the target,total daily insulin requirement,and frequency ofhypoglycaemia 1 n 3 group(P＞0.05).Conclusion The curative effect of Novorapid 30,CSII,MSIIare same.

Novorapid 30;CSII;MSII;T2DM

523945东莞,广东医学院附属厚街医院药剂科(赖书华),内分泌科(周善存 王少波)