金喉健喷雾剂治疗复发性口腔溃疡近期疗效分析

郑家喜

北京首都国际机场医院口腔科，北京 100621

复发性口腔溃疡（resurrent apthous ulcer，RAU）是指一类原因不明、周期性反复发作但又有自限性的局限性口腔黏膜溃疡性损害。该病是最常见的口腔黏膜病，患病率居口腔黏膜病的首位，一般人群中该病的发病率为5%～25%，而在特定人群中可高达50%～60%[1]。该病病因复杂，至今仍不很明确。无论从发病到治疗，个体差异均较大[2]。该病发病机理至今尚未明确，也缺乏特效的治疗方法。复发性口腔溃疡治疗分为全身和局部治疗两方面，其治疗效果亦分为远期和近期。现将笔者所在科室对复发性口腔溃疡应用金喉健喷雾剂局部治疗的效果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2010年1月～2010年11月，选择在笔者所在科室就诊时符合条件的RAU患者156例，随机分为实验组80例和对照组76例。其中女96例，男60例；年龄14～60岁；病程最短3个月～30年。以《口腔粘膜病学》为 诊断标准[3]，分型按lehner[4]等分类法。纳入标准：溃疡发生不到48 h[5]。排除标准；①有全身性疾病：贫血、消化性溃疡、克隆病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等。②重型RAU白塞氏病。③24 h内使用镇痛药；1个月内使用抗生素、消炎药；3个月内全身使用皮质类固醇、免疫抑制剂。④恶性肿瘤患者[5]。两组患者的年龄、性别 病程、溃疡的大小与部位、类型及数目、就诊时溃疡发作时间和疼痛程度的差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法

实验组采用金喉健喷雾剂直接喷涂，4次/d，3喷/次，治疗5 d；对照组擦干患处，再涂抹口腔溃疡软膏，4次/d，治疗5 d。北京口腔医院的口腔溃疡软膏，其成分为地卡因、地塞米松、金霉素等。贵州宏宇药业有限公司生产的金喉健喷雾剂，其成分为艾纳香油、薄荷脑、冰片、甘草酸单胺盐、大果木姜子油等。

1.3 观察指标

①平均溃疡期（duration，D）：评价时段各溃疡持续时间总和除以溃疡总数。②疼痛指数（pain，P）：采用视觉类比量表（visual analog scale，VAS）记录溃疡每天的疼痛分值。

1.4 评价指标分级和疗效标准

平均溃疡期缩短/无改变；疼痛指数减小/无改变。显效：D缩短，P减小；有效：D缩短，P无改变或D无改变，P减小；无效：D、P均无改变[5]。

1.5 统计学处理

使用SPSS8.0 进行t检验和非参数秩和检验。

2 结果

两组患者治疗5 d后，平均溃疡期和疼痛指数比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1；两组患者均取得了一定的疗效，组间疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表1 两组患者溃疡期和疼痛指数的比较（±s）

表1 两组患者溃疡期和疼痛指数的比较（±s）

组别 例数 D（d） P（分）实验组 80 4.02±1.47 2.50±0.89对照组 76 4.47±1.62 2.02±0.71 t 1.27 1.38 P ＞0.05 ＞0.05

表2 两组患者疗效比较（例）

3 讨论

RAU病因复杂，存在明显的个体差异，主要与免疫、遗传、环境三个因素有关。其他因素如内分泌、微循环、感染因素对该病的发生也有影响[6]。该病是多种因素综合作用的结果。病损主要表现为口腔黏膜上皮、固有层及黏膜下层的炎症反应。关于RAU的治疗，局部用药是非常重要的。局部治疗的原则为消炎、止痛、促进溃疡愈合[6]。

金喉健喷雾剂根据我国苗族药方制成，可治疗咽干、咽喉红肿、咽痛、扁桃体炎、牙龈肿痛及口腔溃疡等疾病。其成分为：艾纳香油、大果木姜子油、薄荷脑、甘草酸单胺盐、冰片；辅料为乙醇。艾纳香油[7]，基原：为菊科艾纳香属植物艾纳香的全草；药性：辛、苦，温。功用：辟秽，温中，杀虫，祛风除湿；主治：寒湿、风湿痹痛，跌打伤痛等。薄荷脑[7]，基原：唇形科薄荷属植物薄荷全草中提炼出的结晶；药性：辛，凉；药理：促透皮吸收作用；功用：疏风、清热；主治：咽喉肿痛，齿痛，皮肤瘙痒等。冰片（合成龙脑）[8]，性味：辛，苦，微寒；归心、脾、肺经；功能与主治：开窍醒神、清热止痛，用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

气雾剂[9]系指提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂；其中，以泡沫形态喷出的可称泡沫剂。不含抛射剂，借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂称为气雾剂。气雾剂和喷雾剂按内容物组成，分溶液型、乳状液型或混悬型，可用于呼吸道吸入、皮肤、黏膜或腔道给药等。

金喉健喷雾剂，溶剂中的药液为无色至淡黄色澄清液体，气味芳香。药瓶上装有较长喷头，使用比较方便，可以直接对溃疡较近距离喷涂，这样可以提高疗效。用法：喷患处。用量：每次适量，一日数次。功能主治：苗医：宋宫症、蒙嘎宫昂、来罗拉米。中医：祛风解毒、消肿止痛、清咽利喉。使用时主要注意事项：①忌辛辣、鱼腥食物。②避免接触眼睛。③不宜在用药期间同时服用温补性中药。④孕妇慎用。⑤风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。⑥对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。

金喉健喷雾剂具有清咽利喉、止痛、消肿、祛风解毒等功能，对RAU有较好的治疗效果，无不良反应及副作用。北京口腔医院的口腔溃疡软膏为对照组所使用的药物，其治疗RAU的疗效也较好。金喉健喷雾剂与口腔溃疡软膏治疗RAU，疗效相似，两种药物均可减轻疼痛，使溃疡发作期缩短。金喉健喷雾剂使用较方便，对疱疹样型RAU的治疗有着独特的优势。由于特殊的口腔环境，一些局部治疗的药物制剂的明显缺点是受唾液影响，作用时间较短，在口腔停留时间短，降低了有效浓度，影响疗效。如果将药物制成缓释剂、膜剂、粘贴剂等新剂型，其药物的粘附成分粘附在口腔黏膜上，可抵抗吞咽及唾液的清除，延长药物作用的时间，更好地发挥消炎、止痛、保护创面等药效。为提高疗效，可将药物制成这类新剂型使用。

[1] 张震康，樊明文，傅民魁.现代口腔医学[M].北京：科学出版社，2003：729-730.

[2] 郑麟蕃，张震康，俞光岩.实用口腔科学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2004：155-156 .

[3] 李秉琦.口腔粘膜病学[M].第2版. 北京：人民卫生出版社，2003：49-56.

[4] Roitt IM,Lehner T.Immunology of oral diseases[M].2nd Ed.London:Oxford London,1983:395-397.

[5] 中华口腔医学会口腔粘膜病专业委员会.复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准[J].临床口腔医学杂志，2001，17 （3）：209.

[6] 史久成.口腔内科学[M].北京：人民卫生出版社，2008：172-173.

[7] 南京中医药大学.中药大辞典[M].第2版.上海：上海科学技术出版社，2008：804，3733.

[8] 国家药典委员会编.中华人民共和国药典（一部）[M].北京：中国医药科技出版社，2010：136.

[9] 国家药典委员会编.中华人民共和国药典（一部）[M].北京：中国医药科技出版社，2010：附录16-17.