小型企业的过程审核

中国船级社认证公司 童瑸

案例背景 >>

xx公司是一家小型机械加工企业，主要产品为船用起重零部件（滑车、吊钩、卸扣等）、船用拖钩。该企业建立了GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的质量管理体系，并于2009年10月接受了质量管理体系的认证审核。

公司规模较小，全部人员仅40余人，管理人员较少，机构设置简单，产品工艺过程简单。对于这样的企业，采取什么样的审核方式既能评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，又能突破以部门审核的方式，减少重复审核，提高审核效率？本案例进行了一些探索，提出了过程审核的思路，并进行了实际操作，达到了预期效果。

审核策划

◆ 由于企业规模较小，管理人员同时兼任几个部门工作的情况较为普遍，有时候一个管理人员的工作就是过程活动的主线，所以本次审核打破以往按部门审核的框框，从产品生产过程出发，结合相关管理活动，实施过程审核。这对小型企业更有针对性，可以提高审核的效率和质量。

◆ 根据所识别的管理过程和生产过程，考虑公司的基本情况和认证审核的要求，本次审核对过程进行细化，同时依据审核员的专业和能力，以过程审核思路，按照实际业务流程设计审核路径，兼顾部门职责、合理规划审核路线，编制适合于受审核方的审核计划。将ISO9001:2008标准细化为体系策划、持续改进、监视与测量、文件管理、资源管理、体系运行六个过程，对每个过程涉及的条款加以识别和确定。

审核过程及成效

审核实施严格按认证要求进行，依据船舶行业标准及规范，贯彻过程审核的思路，对受审核方已策划的过程实施审核，判断受审核方已确定的过程的适宜性和有效性；在审核思路上，以生产工艺过程为主线，兼顾管理过程，做到审核的全面而又有重点；在审核方法上，将审核细化的体系策划、持续改进、监视与测量、文件管理、资源管理、体系运行（包括合同、采购、生产组织及生产现场等）过程，以典型产品从订单开始到交付完成的抽样进行，对每一个策划的过程都做到全面和细致的审核，从中发现受审核方所存在的问题及改进的方面。在每一个过程中，以标准条款为中心实施审核，当标准条款审核涉及哪个部门，则该部门需要提交审核证据，有时一个条款会涉及多个部门，也只是由该条款内容所涉及的部门提交审核证据，而不会重复条款审核；在审核记录上，按照六个过程独立记录，同时注明涉及的部门，在条款审核时，对于一个条款涉及多个部门的只要审核记录注明该条款涉及部门的职责及审核内容。

本次审核抽取船用滑车和合金钢卸扣做为典型产品进行审核。由于受审核方生产的产品为船用起重零部件，在《船舶与海上设施起重设备规范》等相关标准和规范中，对材料的选择和使用有严格的要求，错误的使用可能导致严重的后果，这是产品的风险所在。因此在审核中给予了重点关注，按过程审核追溯并发现有多个生产管理环节在材料及产品标识及可追溯性方面存在问题。针对审核发现及审核组提出的问题，受审核方从管理制度、管理规定、记录格式、现场控制等各个环节进行了积极的改进。

本案例采用过程审核的方法遵循了ISO9001:2008标准的过程方法的原理，取得的主要成效在于两个方面：一是对审核活动的资源与要素进行了有效管理，将标准要素结合小企业特点分为六大过程，使审核活动更加直接、评价体系更加具体，提高了审核效率和审核的有效性。二是通过审核使企业更加理解了质量管理体系的内在本质，变被动改进为主动改进，企业管理水平得到改善和提高。