陈燕 蔡全才 李兆申
·短篇论著·
慢性胰腺炎局灶性肿块术前病变性质评分系统的建立
陈燕 蔡全才 李兆申
胰头肿块型慢性胰腺炎是一种特殊类型的慢性胰腺炎(CP),占CP的10%~36%[1]。目前认为CP是一种癌前病变,它可以进展为胰腺癌[2]。因此,早期、正确的鉴别诊断可以为肿瘤患者提供手术机会或使良性患者避免不必要的手术痛苦。然而,迄今尚无敏感度、特异度均高的鉴别肿块病变性质的方法[3-9]。本研究在以往研究的基础上[10]建立肿块术前病变性质预测的评分系统,提供给临床工作者参考。
一、资料与方法
1.资料:根据我们曾报道的CP局灶性肿块性质不明的121例患者资料,通过单因素分析,得出腹部压痛、血直接胆红素、CA19-9、CEA为判别肿块性质的4个预测因子[10]。
2.方法:将连续性变量根据临床诊断界值转移成分类变量,再进行多元Logistic回归分析。采用Hosmer-Lemeshow方法检验模型的拟合优度。为方便临床诊断预测应用,根据新Logistic回归模型预测因子的OR值建立病变性质的预测评分系统。OR值小数部分0~0.5间,以0.25作为界限,≥0.25计0.5分,否则为0分;小数部分0.5~1间,以0.75作为界限,≥0.75计1分,否则计0.5分;为保证赋予分值均为整数便于计算,以2倍计算后转化为整数。在建立上述评分系统的基础上,计算每例病例的总得分,然后采用受试者工作特性曲线(ROC曲线)分析方法评价评分系统的区分度。根据ROC曲线分析结果,选择敏感度和准确度较高的分值作为诊断界值,并计算其敏感度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值。所有统计学分析均采用双侧检验,P<0.05被认为差异具有统计学意义。
二、结果
1.评分系统的建立:以有无腹部压痛,直接胆红素、CA19-9、CEA分别取正常参考值7 μmol/L、37 U/ml、15 ng/ml作为转换界值,重新进行多元Logistic回归分析,建立病变性质预测评分系统(表1)。4个因素的总和为总得分,分值范围为0~25分。
2.评分系统的诊断效能评价:评分系统ROC曲线下面积为0.75,95%可信区间为0.647~0.853,P=0.001(图1),说明该评分系统的鉴别诊断能力较佳。图中箭头所指为7.5分值所对应的点,此时敏感度为88.9%、特异度为42.8%。因本系统为整数分值,故选择>7分为恶性诊断标准,其敏感度88.9%(16/18)、特异度51.8%(43/83)、诊断准确率58.4%(59/101)、阳性预测值28.6%(16/56)、阴性预测值95.6%(43/45)。
表1 多元Logistic回归分析结果及危险评分
图1 评分系统ROC曲线
讨论在CP背景下,局部肿块性CP和胰腺癌的鉴别诊断非常困难,主要原因为:(1)两者都可能出现胰腺局灶性肿块、胰胆管扩张、黄疸、腹痛、消瘦等临床特征;(2)胰腺癌肿瘤标志物在CP患者中也会升高;(3)两者的影像学征象相似;(4)CP患者胰腺的炎性表现和钙化灶会掩盖胰腺癌病灶;(5)细针穿刺活检所获得的异型细胞难以鉴别良恶性;(6)CP可以进展为胰腺癌。
本研究分析121例CP局灶性肿块病变性质,显示腹部压痛、直接胆红素、CA19-9、CEA是肿瘤病变的独立预测因子。经多元Logistic回归分析、给4个变量赋予分值,建立的评分系统有较高的敏感度和阴性预测值。但本研究可能存在以下缺陷:(1)胰腺癌样本量较少;(2)回顾性调查数据可能存在信息偏倚。不过,由于研究对象来源于上海市几乎所有可能收治CP局灶性肿块病变性质不明的医院,较大程度上避免了选择性偏倚,研究结果在内部人群的预测准确率较高,可能具有一定的临床应用价值。
[1] 马瑞亮, 潘丽娜, 赵峰. 慢性胰腺炎治疗方法的选择与疗效分析. 中国实用外科杂志, 2004, 24:111-112.
[2] Greer JB,Whitcomb DC. Inflammation and pancreatic cancer: an evidence-based review. Curr Opin Pharmacol,2009, 9:411-418.
[3] Farrell JJ. Diagnosing pancreatic malignancy in the setting of chronic pancreatitis: is there room for improvement? Gastrointest Endosc, 2005, 62: 737-741.
[4] Buchholz M, Kestler HA, Bauer A, et al. Specialized DNA arrays for the differentiation of pancreatic tumors. Clin Cancer Res, 2005, 11:8048-8054.
[5] Trümper L, Menges M, Daus H, et al. Low sensitivity of the ki-ras polymerase chain reaction for diagnosing pancreatic cancer from pancreatic juice and bile: a multicenter prospective trial. J Clin Oncol, 2002, 20:4331-4337.
[6] 母德清, 彭淑牖, 郑伟良. CT, ERCP, CA19-9对有慢性胰腺炎背景的胰腺癌与慢性胰腺炎鉴别诊断的局限性. 中华肝胆外科杂志,2004,10: 802-804.
[7] Patlas M, Deitel W, Taylor B, et al. Focal chronic pancreatitis mimicking pancreatic head carcinoma: are there suggestive features on ultrasound? Can Assoc Radiol J,2007,58:15-21.
[8] Gress F, Gottlieb K, Sherman S, et al. Endoscopic ultrasonography-guided fine-needle aspiration biopsy of suspected pancreatic cancer. Ann Intern Med, 2001, 134: 459-464.
[9] Eloubeidi MA, Varadarajulu S, Desai S, et al. Value of repeat endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration for suspected pancreatic cancer. J Gastroenterol Hepatol,2008,23:567-570.
[10] 陈燕,蔡全才,朱伟,等.慢性胰腺炎局灶性肿块术前病变性质预测因子.中华胰腺病杂志,2009,9:222-225.
2010-06-12)
(本文编辑:屠振兴)
10.3760/cma.j.issn.1674-1935.2010.04.017
200433 上海,第二军医大学长海医院消化内科,第二军医大学临床流行病学与循证医学中心
李兆申,Email: zhaoshenli56@gmail.com