苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察

李艳 李娅

苦碟子注射液以菊科草本植物苦碟子为原料提取精制而成的静脉注射液，经化学分析，其主要成分为腺苷及黄酮类物质。药理研究证明，苦碟子注射液具有抑制氧自由基、防治缺血、再灌注损伤、扩张血管、增加心脑血流量、增加纤溶活性、降低心肌耗氧量、改善微循环、镇痛、镇静及解除平滑肌痉挛的作用。现在已经在临床上主要用于治疗缺血性心脑血管疾病。本文以60例冠心病心绞痛患者为对象，观察其抗心绞痛疗效及其对心电图疗效、血脂代谢、血液流变学影响和其不良反应。

1 资料与方法

1.1 对象 冠心病诊断参照WHO所制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准［1］，并参照卫生部颁发的中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则”及“心血管药物临床研究指导”，选择符合上述诊断标准的冠心病心绞痛患者60例。按住院顺序随机分为加苦碟子组(苦碟子组)和复方丹参组(对照组)。苦碟子组30例，其中男16例，女14例，年龄44～82岁，平均(59±2)岁。对照组30例，其中男17例，女13例，年龄44～78岁，平均(58±3)岁。两组患者一般情况相似，具有可比性。两组均无下列情况:①低血压;②影响心电图确诊心肌缺血的体征;③有明显心衰、严重心脏外的其他器质性疾病;④有出血倾向。

1.2 方法 各组在常规治疗药物相同的基础上，治疗组:用苦碟子注射液(沈阳双鼎制药有限公司生产)20～30 ml静脉滴注，1次/d，14 d为1个疗程;对照组:用复方丹参注射液(黑龙江乌苏里江制药有限公司生产)20～30 ml静脉滴注，1次/d，14 d为1个疗程。

1.3 观察指标 心绞痛发作持续时间﹑每天发作次数、诱发因素、缓解时间及硝酸甘油用量，以心电图R波为主的导联ST-T变化情况;冠心病其他常见症状:胸闷、心悸.气短、乏力、头晕等;全部患者均做血尿常规，血液血流变学，总胆固醇(TC)，三酰甘油(TG)和肾功能检查。

1.4 疗效判断标准 ①心绞痛疗效判断标准。参照《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》。［2］显效:症状消失或显著减轻;有效:疼痛发作次数，程序及持续时间明显减轻;无效:症状基本与治疗前相同;加重:症状与治疗前相比明显加重。②心电图疗效判定标准。显效:治疗后心电图恢复至大致正常或达正常;有效:治疗后降低的ST段回升0.05 mv以上，但未达到正常水平，以R波为主的导联T波改善;无效:治疗前后心电图大致相同;加重:治疗后ST段降低0.05 mv以上，T波倒置加深，出现异位心律。

2 结果

2.1 两组心绞痛患者的治疗效果 苦碟子组一个疗程治疗后显效22例，有效7例，无效1例，总有效率96.7%;对照组显效18例，有效5例，无效7例，总有效率76.7%。两组总有效率相比具有差异性(P＜0.05)。

2.2 两组对心电图的疗效 苦碟子显效22例，有效5例，无效3例，总有效率90%;对照组显效15例，有效5例，无效10例，总有效率66.7%。两组总有效率比较具有差异性(P＜0.05)。

2.3 两组对血液血流变学的影响 苦碟子组除红细胞压积外，治疗前后全血比黏度，血浆比黏度，全血还原黏度均有显著差异性(P＜0.01);对照组治疗前后上述各项指标均有差异性(P＜0.05);两组治疗后比较，全血比黏度，血浆比黏度和全血还原黏度均有差异性(P＜0.05)(见表1)。

表1 两组治疗对血液学流变学的影响(，n=30)

表1 两组治疗对血液学流变学的影响(，n=30)

组别 全血黏度比(mpa.s)血浆比黏度(mpa.s)全血还原黏度(mpa.s)HCT碟子组 治疗前5.80+0.12 1.68+0.42 11.60+0.46 0.43+0.20 5.81+0.14 1.68+0.10 10.6+0.42 0.43+0.04治疗后 5.51+0.01 1.52+0.13 9.61+0.48 0.43+0.01对照组 治疗前 5.90+0.01 1.70+0.20 11.20+0.60 0.44+0.12治疗后

2.4 两组治疗对血脂的影响 苦碟子组治疗后总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)较治疗前下降，但无显著统计学意义(P均＜0.05);两组治疗后比较，苦碟子组TC.TG较对照组降低，但无显著统计学意义(P均＜0.05)(见表2)。

表2 两组治疗对血脂的影响(，n=30)

表2 两组治疗对血脂的影响(，n=30)

TG(mmol/l)6.01+0.13 5.89+0.81 2.01+0.65 1.97+0.51组别 TC(mmal/l)5.89+0.39 5.78+0.42 1.98+0.32 1.89+0.66复方丹参组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后苦碟子组

2.5 不良反应 治疗期间未发生不良反应。

3 讨论

冠心病心绞痛相对于祖国医学的“胸痹心痛”，其基本病机为气虚血淤，气虚为本，血淤为标。气行则血，气滞则血淤。气虚血脉运行不畅，淤于脉道，淤而不通则为痛。苦碟子注射液具有活血止痛，清热祛淤之功效。本次临床观察采用随机对照观察法，能够确定观察结果的客观与真实。我们采用了临床上常用有较好疗效中药复方丹参注射液作为疗效对照。苦碟子提取物具有增加冠脉流量，降低心肌耗氧，改善心肌循环等作用;能清除血液氧自由基，扩张血管，改善微循环，显著抑制血小板聚集［3］。苦碟子的主要成分腺苷及黄酮，具有抗血小板聚集作用，可降低全血黏度、纤维蛋白原;同时腺苷、黄酮具有明显的扩张血管作用，能有效改善缺血缺氧，使组织器官的功能得到好转。从本试验研究结果看，苦碟子注射液能明显改善在心绞痛症状外，还在心电图疗效方面也有较好的结果。同时苦碟子注射液有一定的降低血液粘度，改善患者的血流变，提示对血液流变性的改善作用是苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的机制之一。本研究未发现毒副作用，出血及过敏反应，显示苦碟子注射液使用简单安全，因此具有推广使用的价值。

［1］国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题的报告，缺血心脏病的命名及诊断标准.中华心血管病杂志，1981，9(1):75.

［2］陈可冀，廖家祯，肖镇祥，等.心血官疾病研究.上海科技出版社，1988，318.

［3］冯玉书，桂绿荷.抱茎苦荬菜对心血管系统的药理作用.中草药通讯，1979，3，31.