对现代鲜动物药制剂未来的展望

著名科学家钱学森曾经预言：“21世纪医学的主宰者是中医中药。”当前，医药领域的许多有识之士，都在呼吁“回归自然”，并积极投身中医药研究，出现了全球性的“中医药热”。

中国癌症基金会鲜药学术委员会、北京鲜药研制中心的专家们对中药鲜用的成功研究，使“传统鲜药应用阶段”进入到了“现代鲜药研发阶段”。

“传统鲜药”主要是运用现采现用的鲜植物药，而“现代鲜药”除了鲜植物药外，还突破了动物药的鲜用，解决了动物药鲜用不易吸收、不卫生和加热易破坏蛋白质等活性成分的问题，提高了药物疗效，节约了药材资源。鲜动物药组方的“金龙胶囊”和鲜动物药、鲜植物药组方的“金水鲜胶囊”不但获批成为国药准字号治疗药，其组方与制法也获得了国家专利，可以说是开现代鲜药制剂先河的成功力作。

中国医学科学院基础医学研究所高进教授，清华大学鲍世铨教授、曾耀辉教授，中国医学科学院药物研究所于德泉院士的研究，发现并证明了动物药“血肉有情之品”的物质基础，组方中鲜动物药富含氨基酸、多肽、核酸、多糖、酶和脂肪等多种活性成分，且分子量在1万以下的小分子物质占98%以上，易被人体吸收。其中，多肽、酶和核酸为主要成分，“守宫”中存在的“牛磺酸”也是首次得到证实。另外，金龙胶囊的总糖物质成分为26.9%，其中，多糖占7.2%。大家知道，多肽和蛋白质常作为抗原刺激机体后天免疫，而多糖对先天免疫功能的促进作用也日益受到关注，这为探求药物作用机理提供了物质基础。

经过十余年的临床实践与研究，鲜动物药制剂不仅在肿瘤治疗领域，还在快速抗炎、抗病毒（艾滋病、SARS等）、治疗免疫系统疾病（免疫抑制、免疫过激、免疫异常）和心血管疾病等方面呈现出独特的治疗效果。在免疫系统疾病治疗方面，鲜动物药制剂能促进先天免疫，激活后天免疫，增强先天和后天免疫的配合，在疾病发生发展的不同时期发挥不同的作用。其对免疫系统的整体平衡调节作用在研究中有着丰富的实验基础。

调节先天免疫——迅速抗炎退热的潜力药物

人体免疫系统抵御入侵致病因素有三道防线。第一道是人体表面的皮肤、黏膜等物理屏障，致病因素一旦突破这道防线，白血球便会形成另外两道防线。第二道防线是先天免疫反应——炎性免疫反应，噬菌白细胞会吞噬有害入侵物。第三道防线是后天免疫，其中包括抗体和细胞介导的免疫反应。

鲜动物药迅速抗炎退热作用与第二道防线有着密切关系。病原微生物感染是引起外感发热的主要原因，发热是炎症反应的重要表现之一。病原体在刺激机体产生免疫应答、抑制杀灭病原体的同时，也会引起机体发热等炎症反应。

树突状细胞、巨噬细胞和NK细胞是先天免疫的重要参与者。免疫专家认为，树突状细胞是免疫反应的“总设计师”，不但是先天免疫的主要成员，而且能酌情启动后天免疫。NK细胞具有抗细胞内感染及抗肿瘤作用。中国中医研究院李连达院士研究发现，鲜动物药制剂能通过激活、增强这些细胞的功能，从而增强先天免疫。北京市临床药物研究所郝仙娣教授发现，金龙胶囊对大肠杆菌内毒素诱导的家兔发热反应和干酵母诱导的大鼠发热反应都有显著的抑制作用。

动物（包括人类）都只要通过物理屏障和先天免疫系统就足以保证其安全。先天免疫是一支快速反应部队，可在短短数分钟之内做出反应，而后天免疫得在数周后启动。在后天免疫系统启动期间，快速反应的先天免疫的重要性就凸显出来了。临床研究发现，鲜动物药制剂能使过激的炎性反应减弱，抗炎解热，保护人体免受损害。

癌症也能引起发热，其中患者免疫功能低下，放化疗使白细胞减少，外界致病微生物乘虚而入，体内原非致病性细菌因体虚倒戈成为致病性的机会感染，都可产生炎症性发热。因此，鲜动物药制剂在对外感发热和癌性发热等方面有着不错的发展前景。

增强后天免疫——抗病毒潜力药物

抗病毒感染的途径很多，而鲜动物药制剂抗病毒主要是通过增强机体细胞免疫，提高宿主的抗病毒能力来实现。

树突状细胞是免疫反应的“总设计师”，具体方案则由担任“指挥官”的后天免疫细胞CD4+T细胞协调各成员执行。CD4+T细胞通过细胞因子调节CD8+T细胞介导的细胞免疫和B淋巴细胞介导的体液免疫，使免疫处于平衡状态。换言之，反应过激或太弱都会导致疾病的产生，甚至死亡。

金龙胶囊在抗病毒方面，主要有抗HIV和抗SARS两个典型例子。HIV病毒感染机体，主要攻击CD4+T细胞，可使细胞免疫功能缺陷，继发严重的机会性感染和肿瘤。中国中医研究院西苑医院吕维柏教授应用金龙胶囊治疗艾滋病时发现，鲜动物药制剂抑制HIV病毒复制的作用并不明显，但可显著提高CD4+T细胞计数，大大增强HIV感染者细胞免疫功能，重建被病毒破坏的免疫系统，增强机体抗击病原微生物的能力。

CD8+T细胞介导的细胞免疫是抗病毒细胞内感染和癌细胞的重要生力军。重症急性呼吸道综合征（SARS）是冠状病毒感染引起的一类致死性传染病，免疫学主要特点是CD8+T细胞水平下降，这提示机体抗病毒能力下降。但由病毒直接引起的肺组织损伤并不严重，继发性过激免疫炎性损伤才是导致患者病理改变的关键。可见，针对类似SARS的病毒，除了直接抗击病毒，抑制过激免疫反应也是十分值得关注的。中日友好医院贾利群教授运用金龙胶囊治疗SARS的研究显示，鲜动物药制剂金龙胶囊能显著改善患者CD8+T细胞功能，双向调节免疫，下调细胞毒T细胞，上调抑制性T细胞，既能提高机体消灭病原体的能力，又能不造成过激反应，抑制肺泡炎及肺纤维化。

感染在日常生活中常见，一些肿瘤也与反复感染有关。癌症患者，细胞免疫水平低下，感染几率更是大增，并且感染能够使人体细胞恶变加快，这无疑是雪上加霜。尤其值得注意的是，老年癌症患者免疫系统整体弱化，体液免疫增强，细胞免疫受抑，代谢水平低下，很多癌症晚期患者死于感染或过敏。金龙胶囊能增强细胞免疫，抑制体液免疫，增强代谢，恢复机体功能，防治合并症。

协调先后天免疫合作——整体双向免疫调节药物

鲜动物药制剂对免疫的调节不仅是整体双向的，如其能改善免疫功能低下的状态(如肿瘤)，也能抑制过激的免疫反应（如SARS）。

实际上，免疫系统对抗很多疾病都是由先天、后天免疫成员共同参与的。先、后天免疫以及免疫成员之间的平衡，使免疫系统既可抗敌又不至于损伤自我。迟发型过敏反应是先天免疫和后天免疫合作协调的典型例子。北京市临床药物研究所郝仙娣教授通过实验发现，金龙胶囊能显著加强小鼠迟发型过敏反应，这为金龙胶囊能调控先、后天免疫提供了科学依据。

自身免疫性疾病，如风湿病，通常表现为细胞免疫功能低下，体液免疫功能亢进。如红斑狼疮的发生是由于T、B细胞平衡打破，体内产生大量自身抗体，形成的抗原抗体复合物沉积于各器官，引发慢性炎症。北京大学第三医院姜学义教授用金龙胶囊治疗系统性红斑狼疮（SLE）发现，金龙胶囊不仅能增强细胞免疫功能，而且能调节体液免疫，使红斑狼疮患者免疫球蛋白高者降至正常、低者升至正常，这说明其既能抑制抗体对自身组织的过激攻击，又能改善功能低下的液体应答，纠正病理改变。糖皮质激素治疗SLE，其治疗的理想目标是体液免疫及炎症反应都在适当的范围内，但其能抑制细胞免疫，容易产生感染及继发肿瘤。金龙胶囊是生物反应调节剂，对900例类风湿、硬皮病、天疱疮、皮肌炎等其他结缔组织病患者进行的临床试验表明，能纠正糖皮质激素对细胞免疫的严重抑制，联合小剂量激素，能使激素在更好地发挥治疗作用的同时，减少副作用。

鲜动物药制剂已运用于肿瘤临床十余年，抗癌是其强项。在探寻其抗肿瘤机制时，其建立在整体免疫调节基础上的迅速抗炎、抗病毒以及作为免疫调节剂的潜力逐渐凸显。

鲜动物药制剂在防治传染性、流行性疾病方面具有良好的使用前景。感染性疾病，尤其是变异迅速、病情严重的病毒感染，如AIDS、HIV和禽流感，变异速度永远快于疫苗诞生的速度。故而能增强第二道屏障，快速抗感染的药物有着得天独厚的优势。鲜动物药制剂还能从整体上调节免疫，在抗病毒的同时，减少过激的炎性反应对人体的伤害。

在抗肿瘤方面，鲜动物药制剂的抗炎、抗病毒、免疫调节也能保驾护航：改善癌症患者低下的免疫，减少并发症的产生。同时也会大大减少患者在癌症康复中的费用。

笔者相信，鲜动物药制剂的深入研发将带给有益于人类健康新的启迪。