102例药品不良反应报告分析

黄 静

上海市桃浦镇社区卫生服务中心药剂科（200331）

近年来，国家实行ADR报告制度，通过上报汇总，及时发现药品使用过程中存在的问题，及时避免类似事件的发生，目的是为了切实保障临床安全、患者用药安全有效。作者回顾性总结和分析了2009年度上报的102例ADR发生情况，供临床医师和药师参考。

1 资料与方法

对上海市桃浦镇社区卫生服务中心2009年1月至2009年12月上报的102例ADR报告进行统计分析。采用回顾性调查方法，按照出现ADR患者的年龄、性别、患者的用药品种剂型、使用药物的用药途径和ADR临床表现及累计器官等情况进行分类统计分析。

2 结 果

2.1 ADR患者的一般情况

102例ADR报告中，男性48例，女性54例，女性的比例高于男性。在各年龄段患者分布情况中，年龄最小为1岁，最大为86岁。

2.2 不良反应涉及的给药途径、药物种类、累及的器官

2.2.1 给药途径

见表1。

表1 给药途径

2.2.2 发生ADR的药物种类

102例发生的ADR报告中，共涉及药物九大类，使用频次药物所占比例见表2。

表2 引起药品不良反应的品种类及报告数

2.2.3 发生ADR的抗感染药物的种类

其中头孢菌素类药所占比例最高，其次为林可霉素类，见表3。

表3 引起药品不良反应的抗感染药物的类别及构成比

2.2.4 不良反应累计系统（器官）及其临床表现

102例ADR涉及到的临床表现主要集中在五大器官系统内，其中以皮肤及附件损害比例最高，见表4。

表4 不良反应累计系统（器官）及其临床表现

3 讨 论

3.1 ADR与患者年龄的关系

102例ADR中，患者年龄65岁以上者为65例，明显高于其他人群，占63 %。这可能与老年人各脏器功能减退、药物代谢速度减退、易发生蓄积有关。

0～10岁患者ADR的发生率较高，这是因为婴幼儿正处于生长发育的特殊时期，器官的生理功能尚未发育成熟，对药物的敏感性较高，耐受性差。因而儿童用药必须特别谨慎，应加强儿童ADR的监测，减少药源性疾病的发生。

3.2 ADR与药物的关系

102例ADR报告中，与抗菌药物有关的有61例。本中心抗菌药物主要以单一用药为主，头孢菌素二代属非限制类抗菌药物，并以其良好的吸收与确切的疗效在用量中占首位。特别头孢菌素类二代和一代的用量较多。从表2可以看出，抗感染药物在102例ADR报告中的比例占59.8%，这与临床过度使用有着密切关系。头孢菌素类和青霉素类药物为时间依赖性抗生素，半衰期较短，杀菌效果取决于血药浓度超过最低抑菌浓度（MIC）的时间，《临床用药须知》推荐分次给药[1]。

儿科患者应用抗菌药物的机会、所患疾病的种类和用药时间均低于成年患者，耐药菌株的发生率也相对较低。因此，不宜盲目对儿科患者联合应用抗菌药物[2]。

另外，中成药类的ADR占15.68%，临床应用多为静脉滴注。中药注射剂对大输液的澄明度、微粒、稳定性有很大的影响。这主要是由于药物的加入改变了药液的pH值。另外，中成药制剂储存环境的变化，配伍过程中pH值得变化等，都是引起ADR的重要原因。

3.3 ADR与给药途径的关系

药物的给药途径不同，ADR发生率也不同，102份ADR报告中以静脉滴注途径用药比例最高。由于静脉给药途径，无肝脏的首过效应，起效快，作用强，吸收完全。但给药过程及药物本身的pH值、渗透压、微粒、内毒素都可能成为引发ADR的因素[3]，因而必须坚持能口服的不肌内注射，能肌内注射的不静脉滴注的原则，尽可能减少静脉给药方式，才能最大限度避免减少ADR的发生。

严格掌握输液适应证，包括严重或急性感染需要静脉给予抗菌药物者；经口服或肌内注射给药治疗无效的疾病；各种原因所致不适合胃肠道给药者；只有静脉给药剂型的药物等[4]。我们必须加强药品不良反应的监测，根据监测的结果制定合理的给药方案，继续做好ADR监测报告工作，深入ADR的研究探讨，提高责任意识，进一步保证临床用药安全有效。

[1]杨新云,钟淑卿,林绮敏.抗菌药物不良反应相关因素分析[J].海峡药学,2007,19(1):94-96.

[2]李红健,蒋玉凤,曹丽蒙.儿科住院患者抗菌药物应用情况分析和合理性评价[J].药学服务与研究,2010,10(1):72-73.

[3]赵洁.抗生素临床应用现状分析[J].宁夏医学杂志,2006,28(2):152.

[4]戴缨.合理使用静脉输液[J].广州医药,2005,36(6):52-54.