生脉饮加川芎胶囊治疗糖尿病骨质疏松症86例疗效观察

卢 明 ，赵莉娟

（1.湖北中医药大学，湖北 武汉 430065； 2.山西中医学院，山西 太原 030024）

糖尿病骨质疏松症（diabetic osteoporosis，DOP）是一种继发性骨质疏松，因糖尿病患者胰岛素缺乏或组织对胰岛素敏感性降低，可引起骨代谢及钙磷代谢紊乱，长期糖代谢未控制时可加重钙磷负平衡；骨密度（BMD）降低而产生骨质疏松。随着人们生活方式的改变，糖尿病并发症也愈发严重。据统计，糖尿病已成为第三位威胁人类健康的非传染性疾病，其不仅严重影响病人的身心健康和生活质量，而且给家庭和社会带来沉重负担，受到医学界的广泛重视［1］。近年来我们采用生脉饮加川芎胶囊治疗糖尿病骨质疏松症86例，疗效显著，现总结报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

172例病例均来自山西中医学院第二附属医院内科门诊，随机分为两组，每组86例。对照组中男24例，女62例；年龄32岁～70岁；病程 4个月～15年，平均9.2年；伴有心脏病17例，高血压14例，脑血管病10例，周围神经病变16例，视网膜病变4例，肾脏病变6例，胃肠病变4例。治疗组中男26例，女60例；年龄31岁～71岁；病程4.5个月～14.5年，平均8.9年；伴有心脏病19例，高血压15例，脑血管病10例，周围神经病变12例，视网膜病变3例，肾脏病变8例，胃肠病变6例。两组病例在性别、年龄及病程等方面经统计学分析差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 糖尿病西医诊断标准［2］采用1999年WHO暂行标准（静脉血浆真糖法），凡符合下述条件之一的即可诊断为糖尿病。①有糖尿病症状，空腹血糖≥7.0 mmol/L（126 mg/dL）或任何时间血糖≥11.1 mmol/L（200 mg/dL）或 OGTT 2 h 血糖≥ l1.1mmol/L（200 mg/dL）。②如无糖尿病症状，除上述标准外，须另加一项标准，即OGTT 1 h血糖≥11.1 mmol/L，或另一次 OGTT 2 h血糖≥ 11.1 mmol/L（200 mg/dL），或另一次空腹血糖≥7.0 mmol/L（126 mg/dL）。

1.2.2 骨质疏松症西医诊断标准 参照高等医药院校最新统编教材《中医骨病学》［3］及《外科学》［4］中骨质疏松症的诊断标准。

1.2.3 中医诊断标准 消渴病参照 《中药新药治疗消渴（糖尿病）的临床研究指导原则》［5］制定，即有口渴多饮，消谷善饥，尿多而甜，形体渐见消瘦等证候者即可诊断。骨质疏松症参照1997年中华人民共和国卫生部制定发布的 《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》［6］制定，即凡具备腰脊酸痛、胫酸膝软或足跟痛即可认为属骨质疏松症。

2 治疗方法

对照组口服甘露消渴胶囊 （吉林百姓堂药业有限公司），4粒/次～5粒/次，一日 3次；盖天力片（江苏启天力制药厂生产），每次2片，每日2次。治疗组口服生脉饮加川芎胶囊（人参、麦冬、五味子、川芎），每次3粒，每日3次，饭前0.5 h口服。连续8 w。

3 结 果

3.1 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制定。显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖＜7.2 mmol/L（130 mg/dL）；餐后 2 h 血糖＜8.3 mmol/L（150 mg/dL）；24 h尿糖定量＜10.0 g或24 h尿糖定量较治疗前下降30%以上；骨密度较治疗前增加20%以上。有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖＜8.3 mmol/L（150 mg/dL）；餐后 2 h 血糖＜10.0 mmol/L（180 mg/dL）；24 h尿糖定量＜25.0 g或24 h尿糖定量较治疗前下降10%以上；骨密度较治疗前增加10%以上。无效：治疗后症状无明显改善，血糖、尿糖下降及骨密度增加未达上述标准。

3.2 疗效观察

两组病例治疗后疗效比较，结果见表1。

表1 两组病例治疗后疗效比较 ［例（%）］

由表1可以看出，对照组治疗后总有效率为76.7%，治疗组治疗后总有效率为90.7%，两组病例治疗后总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组疗效优于对照组。

4 讨 论

糖尿病骨质疏松症是一种继发性骨质疏松，在糖尿病患者的各种并发症中的发病率较高，同时由于骨质疏松症易致骨折、致残性高，使糖尿病骨质疏松症成为糖尿病致残的重要原因。随着糠尿病发生率不断增加，糖尿病骨质疏松的危害也日渐明显，正受到医学界的广泛重视。糖尿病继发骨质疏松的机制尚不清，可能与高血糖导致包括I型胶原在内的各种骨蛋白非酶糖化，损害骨质量；胰岛素不足或胰岛素敏感性下降，瘦素（LP）抑制胰岛素的分泌，骨基质成熟和转换能力下降，骨基质分解、钙盐丢失；肠钙吸收及维生素合成障碍；高血糖渗性多尿，磷、钙、镁、锌排出过多，使血中钙、镁、磷、锌呈负平衡；骨钙素明显下降使成骨细胞数量减少，功能下降，骨形成减缓；甲状旁腺功能亢进与降钙素的降低；骨局部细胞因子IL-6、TNF-α促进成骨细胞凋亡，抑制破骨细胞的凋亡；细胞因子IL-6及TNF代谢紊乱，糖基化终产物增多，而使骨吸进增加，骨矿含量减少有关［7-8］。

糖尿病骨质疏松症属于 “消渴”、“骨痿”、“骨枯”、“腰腿疼”范畴。糖尿病骨质疏松症中医认为多与肾主骨生髓有关，如《丹溪心法》载“消肾，肾虚受之，腰膝枯细，骨节酸疼。”明代《普济方》载“消肾口干，眼涩阴痿，手足烦疼。”众所周知，消渴病理基础是阴虚燥热，阴津亏则气无以载，燥热盛则耗气伤阴而致气阴两虚。气虚则水谷不能化生精微，血生化之源不足，精血同源，精不足则髓枯骨痿。且气虚无以运血，血行无力，则血液运行受阻；或气虚统摄无力，血不归经，停聚为瘀。而瘀血作为致病因素，又会加重脏腑的虚衰，导致精微不布，而致“骨不坚”，阴虚则脉络失养；燥热之邪熏灼，使经脉不和，血脉不活，骨络瘀阻而致骨失养，肢体酸痛或钝痛发为骨痿，“不荣则筋痛”发为腰腿疼。因此，气阴两虚、骨络瘀阻是糖尿病骨质疏松症的一个基本病机。生脉饮加川芎益气养阴、活血壮骨，方中人参大补元气，生津止渴，养血活血。现代药理研究表明，人参有降血糖、降血脂及增强细胞免疫功能。麦冬养阴润燥、清心除烦。五味子生津滋肾，现代药理研究表明，五味子具有镇痛、抗炎作用，能改善机体对糖的利用。川芎活血行气、通络止痛。现代药理研究表明，川芎有明显的镇静作用，对家兔骨折的愈合有明显的促进作用，并能增加骨量、促进骨小梁形成，恢复破坏的骨结构。诸药合用，使气阴得补，脉络调和，筋骨得养而骨质坚实。总之，生脉饮加川芎胶囊治疗糖尿病骨质疏松症疗效显著，值得在临床上推广应用。

［1］杨大男，吴文设，陈绍福，等.滋水荣木汤治疗糖尿病并发骨密度降低 26 例［J］.山东中医药大学学报，1998，2（1）：32.

［2］张发荣.中西医结合糖尿病治疗学［M］.北京：中国中医药出版社，1998：309.

［3］袁浩.中医骨病学［M］.上海：上海科学技术出版社，1998：156.

［4］陈孝平.外科学［M］.北京：人民卫生出版社，2009：268.

［5］中华人民共和国卫生部药政局.中药新药治疗消渴（糖尿病）的临床研究指导原则［J］.中华中医药杂志，1990，10（4）：56-57.

［6］郑筱萸.中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：356-360.

［7］苏友新，郭进建，郑良朴，等.糖尿病性骨质疏松症的中医证候研究［J］.福建中医学院学报，2002，12（1）：27-29.

［8］王维力，朱德良，张兆琪，等.糖尿病性骨质疏松与钙磷变化［J］.天津医药，1981，25（12）：767.