《药剂学》中药片剂制备实验设计初探

邢文善 曾宪东 张奇岩

《药剂学》中药片剂制备实验设计初探

邢文善 曾宪东 张奇岩

我们把药剂学的中药片剂的制备列入实验教学中的重要内容之一，参考了2005版《中国药典》筛选了其中两个处方，进行了改进，做了多次预实验，确立了处方的组成和制备方法，并对原药厂19冲压片机进行了修理并改装成9冲压片机，便于示教和压片，以保证实验教学，能使学生基本掌握片剂的常用制备方法和19冲压片机的简单使用以及压力和片重的调节，通过学生实验，效果较好。

药剂学实验；处方改进；板蓝根片；三七片；改装；9冲压片机

药剂学实验课各实验项目多年来一直独立进行，由于受设备的限制，片剂始终没有开展起来，而在药剂学当中片剂剂型占有很重要的地位且应用广泛[1,2]。为此在学校资金宽裕的情况下我们购进了相应的设备，进行了片剂的制备实验，不仅让学生掌握了片剂的制备方法，同时学生对自制片剂进行质量检查，提高了学生的学习兴趣和动手能力，也使原来的无关联的3个实验项目（颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的质量检查）变成密不可分的3个实验项目，教学效果显著。

片剂处方的选择主要依据各专业课时不同，在2005版药典上我们分别选择4和8h可完成的片剂实验，分别是三七片和板蓝根片（由颗粒剂处方改制而成），按药典工艺制备板蓝根片8h无法完成，因此我们进行了改进，使在8h能够完成。且两种片剂能够按药典进行质量检查，包括含量测定。投料量以能很好完成实验，便于操作，能生产出供片剂质量检查用的片剂数量即可，避免浪费。我们主要进行以下两种片剂的制备实验，适合于学生实验室制备用。

表1 板蓝根片剂处方实验设计

表2 三七片处方实验设计

1 实验设计方案

见表1和表2。

2 实验结果

通过以上实验对片剂进行一般质量检查包括物理外观、硬度、崩解度、脆碎度等确立处方组成及用量如下：

2.1 处方1

板蓝根片剂的制备：板蓝根（药材）172g、板蓝根（药粉80～100目）80g、糖粉25g、淀粉30g、糊精粉30g、硬脂酸镁1%。

制备方法：取板蓝根药材172g，分3次水煎煮，合并药液浓缩至60g左右加糖粉溶化，做黏合剂，取板蓝根药粉分次加入其中，制备合适软材，如黏合剂量不够可补加适量水，然后用16目筛网制粒，80℃干燥，整粒，加入润滑剂硬脂酸镁混合均匀，得干颗粒重180g，上机压片，得产品（规格0.3g片剂）600片。该处方是药典颗粒剂处方经改进适合于实验室制备的一种片剂处方，颗粒剂的制备方法也是片剂制备方法其中的一步，该片剂的制备使学生一举两得，即掌握了片剂的制备也掌握了颗粒剂的制备，使用板蓝根药材制备片剂降低了实验成本。

2.2 处方2

三七片的制备：三七药材粉150g、糊精粉22.5g、乳糖粉22.5g、硬脂酸镁1%、50%糖浆适量。

制备方法：取三七药材粉（80～100目）、糊精粉、乳糖粉混合均匀，加入50%糖浆制备合适软材，用16目筛网制粒，80℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁混合均匀，上机压片。

该处方是药典处方。除能进行一般质量检查外，还可以按药典进行含量测定。

两种片剂的制备重在让学生掌握湿法制粒的过程和方法，其次注重片剂的质量，制成的片剂由自己进行质量检查，包括片重差异、崩解度、硬度、脆碎度检查等。再其次通过两种片剂的制备掌握崩解剂、黏合剂、润滑剂的使用。通过实验，学生基本掌握了片剂的主要制备方法和一般质量检查。且以上两个处方的投料量上适合于实验室制备，效果较好，一般质量检查也基本达到要求，能达到满意的教学效果，学生学习兴趣比较浓厚。

另外，在实验教学中，由于单冲压片机压力小、压力不稳定，常常由于加压导致死机，因此相当一部分片剂不能制备，死机后还要重新调整机器，很费时间，且投料少，不宜操作，单冲压片机不能满足实验要求，为了更好的完成实验教学，我们进行了旧物利用，对原药厂19冲压片机进行维修、改装成9冲压片机，该机能保持原有功率大、压力稳定、片重、压力易调节等优点，且不宜出现故障，大多数片剂都能制备，也为学校节省一笔开支，由于使用9冲头，出片速度减慢，也可使用手动，使学生能很容易看清压片过程，也便于传授学生片重的调节和压力的调节，使学生基本掌握多冲压片机的结构和简单的使用，每组投料可以达到150～300g，规格0.3g片剂，出片可达500～1000片，便于机器操作，2h内可以完成24组打片任务，保证在规定的学时内完成片剂的制备，也便于下一步质量检查。

3 小 结

由于是实验性产品，只对产品的一般质量作要求，如外观、硬度、崩解度等，不对含量测定作严格要求，使学生掌握片剂的一般制备方法和打片机的正确使用即可。因此各种辅料选择及使用计量以经济为主。

学生在学习制备片剂的同时，学习掌握了机器的使用，因为组与组之间的颗粒密度及含水量，硬度等物理性能均有差异，因此每组打片过程中，压力和片重学生随时调节。

[1] 邹立家.药剂学[M].北京:中国医药科技出版社,1996.

[2] 国家药典委员会.2005版药典一部[S].北京:化学工业出版社,2005:323-487.

R-331

B

1671-8194（2010）27-0056-03

长春医学高等专科学校（130013）