105例药物不良反应的回顾性分析

龚 磊 ，李玲如 ，周旭美 ，，陈 灵 *，田应彪

（1.遵义医学院附属医院 药剂科，贵州 遵义563003；2.遵义医学院药学院，贵州 遵义563003）

根据WHO的定义，药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)定义为药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。20世纪50年代开始，随着合并用药和长程疗法不断增加，药品不良反应的发生率和严重性日益突出。从六十年代起我国颁布《药品不良反应监测报告制度》，全国各地区卫生部门先后开展了药物不良反应监测工作，采取各种手段和措施，避免和减少药害蔓延。本文应用循证药学法对2007年至2009年期间我院ADR监测情况及影响ADR发生因素作回顾性分析，现报告如下。

1 材料与方法

收集2007年~2009年全院上报的105例药物不良反应，因果关系的判断按照国家卫生部ADR监测中心的ADR因果关系判断标准[1]进行判断,ADR严重程度分类参照药品不良反应级度标准[1]。逐项统计ADR报告内容中的患者性别、年龄、引起ADR的药物及该药物的类别、剂型、用药途径、日剂量、ADR临床表现、所引起ADR症状分类等有关项目,进行频数分析。

2 结果

2.1 105例发生ADR患者的年龄与性别分布 在我院105例ADR中，男性66例（62.86﹪），女性26例（24.76﹪），男性比例高于女性（2.54：1）。患者的年龄最大93岁，最小为1d。具体分布情况详见表1。2.2 105例中导致ADR的主要给药途径 由统计结果得知，我院105例ADR中由静脉给药引发的ADR最多，占总例数的83.81﹪（88例），详细情况请见表2。

2.3 105例ADR涉及的药品种类及例数 105例ADR中涉及的药品有20类，共67种。其中抗感染药物17种，导致ADR29例，居首位，其次是营养药8种，导致ADR13例，中药制剂10种，导致ADR12例。ADR涉及的药品种类以及例数详细请见表3。2.4 105例ADR涉及的抗感染药物的具体情况分析 在临床用药上，通常以抗感染药物导致的ADR居多。本院也不例外，本次统计的抗感染药物中头孢类抗菌药物中导致的ADR例数最多（17例），其中又以头孢曲松钠为首（7例）。详细情况请见表4。

表1 105例发生ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 Sex and age distributions of ADR

表2 105例发生ADR患者的给药途径分布Tab 2 Administration routes distributions of ADR

表3 105例ADR报告中涉及的药品种类及例数Tab 3 Types of drugs involvd in ADR and the number of cases

2.5 我院105例ADR所涉及的系统－器官以及临床表现 我院105例ADR中，约34.59%的ADR涉及全身性损害,其次是皮肤及附件(16.54%)、神经系统(15.04%)。详细情况请见表5。

表4 105例ADR中所使用的抗感染药引发的ADR具体分析情况Tab 4 Concrete analysis of anti-infective agents’ADR

表5 我院105例ADR所涉及的器官或系统及临床表现Tab 5 Classification of system or organs involved in ADR and clinical manifestations

2.6 105例ADR中导致ADR最多的药物 我院导致ADR的67种药物中，ADR发病率最高的药物为抗感染药物中的头孢曲松钠(6.66%)，共计7例；其次为抗肿瘤药物中的阿糖胞苷(5.71%)，共计6例；第三为抗凝药中的肝素钠(3.81%)，共计4例。

3 讨论

采用集中监测系统的方法，对我院2007~2009年ADR进行了监测，得到105例药物不良反应准确可靠的数据。我院105例ADR中，16岁以下（包括16岁）儿童ADR发病率占16.19%，共有17个。而50岁以上（包括50岁）老年人的ADR发生率占29.52﹪，共有31个。老年人ADR发病率较年轻人高，且随年龄增加而增加。因此，在给儿童以及老年人用药时需谨慎，根据病患个人情况予全面考虑，用药剂量以及联合用药是否合理是临床医生多加衡量、思考的重中之重。其中，由静脉给药引发的ADR最多，占总例数的83.81%（88例）。静脉给药是将药物直接输入血液中，这种给药途径起效快而明显，应用于各医疗机构，可是大范围的应用，其导致的ADR也随之增加。药物在生产过程中热源及其他杂质的检验程度因生产厂家而异，短时间大量的异物进入机体极易导致ADR。另外，在医护人员的给药操作、药物之间的配伍禁忌、药物的PH值、放置时间、输液过程的滴注速度等等都会引发ADR。这就提醒临床医师在考虑用药时尽量避免静脉给药，护理人员在操作方面多加谨慎，随时注意药物的变化以及患者的反应，也是静脉给药引起的ADR最多。从表3和表4得知，本院2年间ADR发生涉及抗感染药物17种，导致ADR29例，占总例数的27.62%。其中头孢类抗生素的使用导致的ADR例数最多（17例），头孢类抗生素在临床上应用极其广泛。在抗感染药物的使用中存在无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题,造成抗感染药物的滥用[3]，而抗感染药物的大量使用会导致人体产生耐药性,并且使患者体内菌群失调，并不利于疾病的治疗以及药效的发挥。通过合理使用抗感染药物,可以大大降低ADR发生率。

对于中药及其制剂，人们通常认为可以安心长期服用。“是药三分毒”，很多人只把这句话用在西药上，因此，对其ADR往往并不够重视。从表3得知，中药制剂导致ADR排在第三位，占得比例也比较高（11.43﹪）。中药制剂成分复杂，发生ADR也很难立刻找出根源，而且很多中药都需要长期服用才起效，长期下来体内蓄积的毒素浓度高，发生ADR几率也增大。因此，应增加有关中药得使用以及中药ADR方面的教育，让无论是医护人员还是普通群众都提高对使用中药的警惕性。

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