“逆向分析切入（NDAE）”在药剂学固体制剂片剂教学中的应用

赵文昌，宋丽军，吴 铁

（1.广东医学院药学院药剂学教研室，广东东莞 523808；2.广东医学院药学院药化药分学教研室，广东东莞 523808）

“逆向分析切入（NDAE）”在药剂学固体制剂片剂教学中的应用

赵文昌1，宋丽军2，吴 铁1

（1.广东医学院药学院药剂学教研室，广东东莞 523808；2.广东医学院药学院药化药分学教研室，广东东莞 523808）

基于药剂学的学科特点，笔者首次将“逆向分析切入”（negative direction analysis entrance，NDAE）的教学改革理念应用于药剂学授课模式，以固体制剂片剂为例实施了NDAE的教改方法，提升了学生的制药技能和创新思维能力，收到了较好的效果。

药剂学；逆向分析切入；固体制剂

药剂学（pharmaceutics）是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术、质量控制和合理应用等的一门综合性应用技术科学，是本科学历药学专业的主要专业课，具有实践性、应用性强等特点[1]。学生毕业后分配至药品生产部门、医院制剂室首先要将所学的药剂学知识转化为某一产品制造行为，包括处方设计筛选、原辅料的获取、设备质检仪器的配套、中间品和成品的稳定性分析等。能否承担起这一“角色”任务，有赖于药剂学课程的成功传授，有赖于药剂实验课的合理设置。因此，掌握药剂学是学生日后专业工作赖以生存的重要保障手段，是研发新药、保健品的基本技能，也是产品营销、质量分析不可或缺的知识。

目前药剂学的传授基于理论教学为主导，辅以实验课，采用课堂讲解、直接指导、案例分析以及基于发现法、问题为中心的教学方法，存在理论知识呆板灌输，学科间综合应用较少等缺点[2]；药剂学的生命是实践性，药学理论服务于制药实践，同时制药实践提出问题、验证理论，相互作用实现螺旋式升华过程[3]。如何使在学生同步掌握制药技能与药学理论的同时能为以后所从事的工作打下基础是我们面对的首要挑战。目前许多药学毕业生对普通制剂的制备过程、大生产工艺质控点、生产问题的发现解决等能力欠缺，找不到解决问题的切入点，无法适应现代制药方向的要求和满足药物制造过程的需求。

为此，本课题组首次提出“逆向分析切入”（negative direction analysis entrance，NDAE）的药剂学教学改革理念，尝试建立全新的药剂学授课模式。NDAE是指根据结果推导原因，分解细化过程因素，找出结果的支持因素，然后再综合整合，还原结果的生成。该思维方法可从整体上把握事物“生成树”的全貌，以“结果点”为初始刨“果”问“因”，步步分析逼近“果-因树”全貌，找出“果-因树”各节点的关键因素；然后再以“因素点”为基础，推理各“次结果”的形成，最后还原回归结果[4]。笔者在2007级本科药学专业对“固体制剂片剂”这一章节开展了NDAE的教学尝试，收到了一定成效，学生药剂学学习兴趣提高。

1 开展背景

1.1 课程设置

在我校药学本科的课程设置中，药剂学安排在第3学年下学期授课。此时经过其他相关专业课程的学习，学生已经具备了一定的药学基础以及文献调研能力。药剂学总的理论课学时为54学时，“固体制剂片剂”这一章内容安排了8学时的理论课。

1.2 教学内容

“固体制剂片剂”这一章的学习要点是根据主药、辅料的特点以及片剂的剂型特点，确定制备处方、方法以及制备过程中的问题解决以及质量控制。

2 具体实施

药剂学是大三下学期授课，比起刚刚进校的新生来说，大三的学生此时已打下了良好的理论基础，有一定的分析问题和自主学习的能力，我们基于逆向分析设计片剂的生成图。首先我们要求学生自学预习，列出疑难点。从成品片分析片剂种类，提出包衣片和未包衣片两大类，分析包衣的作用、如何包衣即材料和设备，引导出包衣相关技术、理论和质量要求，学生可自行想象包衣设备方法；其次，分析片芯的要求、片芯制备、成型、理论和质量要求，以及片芯质量对包衣的影响；以此类推分析制粒的方法、设备、质量要求。在此基础上重点分析湿法制粒的工序、软材制备、原辅材料的要求、片剂制备中辅料的不同作用。最后解答疑难点，同时探讨每一工序物料对下一工序中间品的影响，形成对片剂制备的系统认识。

3 教学效果

从课堂上发言同学的清晰思路，到提问同学认真的态度，都反映出大家对于讨论课的精心准备和热情参与。为了进一步了解NDAE教学法的教学效果，笔者在药学本科2007级学生中进行了问卷调查。在固体制剂片剂讲解过程中，分别设定评分表由学生和教师评分。评分标准如表1所示。

表1 教学效果考核评价

采用学生自填问卷方式和第三方提问进行调查，问卷由药物制剂教研室负责制订，学生科负责发放和回收，调查时间为2010年6月10日。2007级药学本科420人，发出试卷110份，收回110份，有77.2%（85/110）的学生得分在 16分以上，有 19.0%（21/110）的学生得分为 12～15 分，3.8%（4/110）的学生固体制剂生产掌握较差。结果显示，绝大多数学生对NDAE教学法持肯定态度，认为NDAE教学法有利于提高自学能力、综合分析能力，增强合作意识、学习兴趣和积极性，有利于知识的实际运用。

4 展望

NDAE能达到提纲挈领、触类旁通、举一反三的目的。药剂学采用此教学方法主要基于以下原因：①药物制造最终目的是物化为一个“有形的产品”，是一门集理论、实践应用为基础的科学。从有形的产品为切入，能形象直观地引导学生进入药剂学殿堂的兴趣。②可将药剂学主要内容分为5～6个大模块，每一模块可以列出一种典型产品，生成“NDAE果-因分析树”，每一节点找出其因素，以此导入药剂学理论和实验，同时与生产实际紧密结合，使学生制药实战能力较强，胜任未来工作[4]。

NDAE药剂学教学改革是在问题的学习、案例式、启发式和讨论式相结合的基础上经改进的一种新的理念教学方法。传统药剂学讲授方法一般为概念、分类、原理（多为不确定数学模型解释）、方法、结果等的冗长顺序，学生接受知识的过程为被动“填鸭式”，对书本理论先深信不疑接受，依此理论专注分析每一章节小问题，缺乏横向连贯性，每一章节为某一知识点服务，极易陷入“唯理论”和“只见树木”的局部分析模式，而对理论的缺陷、质疑、评判缺失；对知识点的整体上综合把握能力欠缺，造成被动接受、命令服从的教学模式，使学生陷入脱离制药生产实际、理论性强、实践性差、创新驱力低的境地；NDAE方法有望克服既往的教学弊端，培养学生逆向分析、批判讨论的接收知识方式，以结果“产品”为切入点，以适应药品生产岗位为目的，采用药物制备案例、提问讨论互动等形式，首先导入“结果生成树”，给学生整体的全貌认识，然后分析其因素和用于解释制造过程的理论，以及该理论为基础的制造提升等。通过该方法的实施，学生对药剂学的兴趣提高，分析问题能力得到了提高，学生可联系片剂不同工序设计配方查问题，对片剂理论的应用有了较深的体会。

药剂学具有涉及的专业知识面广、既有抽象的理论知识又与生产实际联系密切等特点，知识点多、难学难记，如果授课过程中教师仅采用平铺直叙的传统方式，学生很难掌握且容易感到疲乏[5]。因此，应用NDAE教学法，对授课内容进行设计，就某些重点剂型开展专题讨论课，有助于学生熟悉和掌握处方设计的理论依据、制剂质量标准、药物合理应用等方面的知识，可以提高学生的学习兴趣，调动学生的学习积极性，培养学生的探究能力，值得进一步推广。

[1]刘平安,何群,郭建生,等.药物制剂专业实验教学改革情况调查与分析[J].药学教育,2009,25(2):48-50.

[2]陈建明,邓莉,丁雪鹰,等.药物新剂型新技术的教学[J].药学教育,2008,24(6):31-32.

[3]胡海燕,吴传斌.药剂学进展研究性教学体系的构建[J].药学教育,2009,25(1):25-28.

[4]赵文昌.以提升制药技能和创新思维能力为导向的药剂学“逆向分析切入（NDAE）”教学改革[S].广东医学院教育教学研究课题申报书,2009:1-11.

[5]倪丹蓉,王慧敏,侯甲福.药剂学教学改革与创新[J].中华医学教育杂志,2009,29(1):20-22.

Application of negative direction analysis entrance(NDAE)method in solid preparation of pharmaceutics teaching innovation

ZHAO Wenchang1,SONG Lijun2,WU Tie1
(1.Department of Pharmaceutics,School of Pharmacy,Guangdong Medical College,Dongguan 523808,China;2.Department of Medicinal Chemistry and Pharmaceutical Analysis Chemistry,School of Pharmacy,Guangdong Medical College,Dongguan 523808,China)

For the first time,the author applied negative direction analysis entrance(NDAE)method in solid preparation of pharmaceutics teaching innovation according to the characteristic of pharmaceutics science subject.The novel teaching method helps the students'drug preparation skill and original thinking ability,therefore,it is necessary to adopt the method in pharmaceutics teaching.

Pharmaceuties;Negative direction analysis entrance;Solid preparation

G642.1

C

1673-7210（2010）09（a）-085-02

2010-07-01）

广东医学院2009年度教育教学研究课题（广东医政发[2010]15号）。

赵文昌（1967-），男，河南安阳人，制药高级工程师，从事药物新剂型新技术教学与研究工作。