国家基本药物制度与合理用药——卫生部合理用药专家委员会主任委员张淑芳专访

□ 本刊记者 于嘉

随着基本药物应用范围的不断扩大，基本药物制度不仅在发展中国家发挥着重要的作用，在发达国家也同样发挥着积极的作用。

记者：我们知道，基本药物的概念是由WHO在20世纪70年代提出来的，经过了几十年的发展，基本药物的概念和内涵是否经历了演变？

张淑芳：是的。伴随着医疗卫生事业和医药科技的不断发展，基本药物的概念也经历了不断的发展和延伸。1977年，WHO在615号技术报告中首次提出基本药物的概念：基本药物是能满足大部分人口卫生保健需要的药物。1985年，WHO在内罗毕会议上扩展了基本药物的概念，将基本药物定义为：不仅能够满足大多数人口卫生保健需要，国家还应保证生产和供应，并高度重视合理用药，将基本药物与合理用药结合起来。

2002年，为了更准确、更完整地表述基本药物，WHO又提出，基本药物的遴选主要考虑公共卫生相关状况、药物的安全性和有效性以及药物的成本效果。基本药物在运行良好的卫生体系内，应在任何时候都保证有足够的数量，并以适宜的剂型、价格能被个人和社会负担，质量要可靠，信息要充分，还要适应不同的情况，由各国根据上述原则自行决定哪些药物是基本药物。

有些同志认为，基本药物只适用于发展中国家，这种认识是不准确的。实际上，随着基本药物应用范围的不断扩大，基本药物制度不仅在发展中国家发挥着重要的作用，在发达国家也同样发挥着积极的作用。自20世纪70年代来，许多国家都建立了国家基本药物制度，促进药物的可获得性、可负担性、质量保证和合理使用。例如，瑞典、荷兰和瑞士等国就遴选出300种到500种药物用于公立机构的采购和使用，这些药物的遴选贯彻了“基本药物”的理念。目前，WHO的193个成员国中，已有156个国家正式制订了国家基本药物目录，其中127个国家在5至10年内更新了目录，一些国家还制订了省级或地区基本药物目录。可以说，在全球性医药费用不断高涨的背景下，基本药物制度在保障全民用药权益和降低医疗费用等方面都发挥了积极的作用，越来越多的发达国家也开始将基本药物制度作为国家药物政策的核心。

这项制度的实施，对于保障群众基本用药权益，减轻群众用药负担，实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，维护人民健康，都具有十分重要的意义。

记者：我国对于基本药物是如何定义的？

张淑芳：2009年8月18日，我国卫生部、国家发改委等九个部门联合发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，标志着我国的基本药物制度正式启动和实施。在《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中，将基本药物定义为：适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。也就是说，基本药物的遴选按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选和基层能够配备的原则确定。

在我国的基本药物制度中，包括确定基本药物目录、保证基本药物生产供应、规范基本药物的购销配送、促进基本药物的合理使用、控制基本药物零售价格、完善基本药物的报销办法以及加强药品质量的监测评价等七个方面。

建立国家基本药物制度，是党的十七大提出的一项重要任务，也是《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中，明确要求完善医药卫生四大体系，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的一项重要内容。这项制度的实施，对于保障群众基本用药权益，减轻群众用药负担，实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，维护人民健康，都具有十分重要的意义。

科学、合理地选择并使用基本药物，将极大地推动临床合理用药水平的提高。

记者：基本药物制度的推行能否有利于促进临床合理用药？

张淑芳：在回答这个问题之前，我们先了解一下合理用药的概念。1985年，WHO在肯尼亚首都内罗毕召开了国际合理用药专家会议，提出了合理用药的基本要求是：对症开药，供药适时，价格低廉，配药准确，剂量、用药间隔和时间正确无误，药品质量合格，安全、有效、无害。

我国卫生部和国家中医药管理局于2002年1月颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》，将合理用药的定义概括为“安全、有效、经济”6个字。安全性是合理用药的基本前提，使患者承受最小的风险，获得最大的治疗效果；有效性是用药的首要目标，是针对患者的病症，正确地选用适宜的药物；经济性是指以尽可能低的费用取得尽可能大的治疗效益，降低社会保障和病人的经济负担。但是，也不能把合理用药简单地理解为采用价格最低的药品，安全、有效才是第一位的。

基本药物制度对于促进临床合理用药具有重要的作用。在我国制定的基本药物遴选原则中，药物的安全、有效是重要的遴选原则之一，明确基本药物应该是同类药品中有效性、安全性较好的药品，这与合理用药的要求基本一致，基本药物制度的推行与促进合理用药的方向和目标是一致的。科学、合理地选择并使用基本药物，将极大地推动临床合理用药水平的提高。

基本药物目录、基本药物治疗指南和处方集的结合与推广，是提高合理用药的重要手段。

记者：在基本药物制度推行过程中，怎样才能更好地促进临床合理用药？

张淑芳：WHO在推广基本药物制度时，强调基本药物目录的遴选应与基本药物治疗指南和基本药物处方集的制定相结合。从国际经验来看，基本药物目录、基本药物治疗指南和处方集的结合与推广，是提高合理用药的重要手段。我国在制定基本药物制度时，也充分借鉴了国际经验。目前，卫生部合理用药专家委员会正在积极工作，编制《国家基本药物临床应用指南》（基层部分）和《国家基本药物处方集》（基层部分）。《国家基本药物临床应用指南》（基层部分）针对目前基层医疗卫生机构日常诊疗中的常见病、多发病，提供疾病概述、诊断要点、药物治疗、注意事项等4个重要内容，其中“药物治疗”部分对治疗疾病可供使用的基本药物的用法、用量、疗程等作了详细的介绍。《国家基本药物处方集》（基层部分）则重点讲述基本药物的药物作用、不良反应、药物应用原则等。《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》公布后，将有力地促进医疗机构和医师规范、合理使用基本药物。