1110例吉妮柔适IUD的临床效果观察

潘 伟

吉妮柔适宫内节育器(IUD)是一种在吉妮IUD基础上通过改进固定铜套的聚丙烯手术线,从而使尾端更细更柔软的吉妮系列 IUD。本站对放置吉妮柔适 IUD的 1110例育龄妇女进行了 12个月的临床追踪观察,现报告如下。

一、 资料与方法

1.观察对象 1110例受术者为 2006年1月 ～2008年12月来站自愿要求放置吉妮柔适 IUD的健康育龄妇女,能接受定期随访。

2.IUD 吉妮柔适 IUD由天津和杰医疗器械厂生产,为无支架型 IUD。主要由 6个铜套组成,每个铜套长 5mm,直径2.2m m。铜套由 2/0聚丙烯手术丝线串联,第 1个和第 6个铜套均固定在手术线上以防脱落。丝线顶端小结固定在子宫肌层。铜套下方的尾丝经过改进更细更柔软。含铜表面积330mm2。

3.方法 受术者于月经干净后 1～7d或人工流产后即时放置。术前排除手术禁忌证,签署知情同意书。手术医生经过专门培训,操作严格执行节育手术常规。使用专用放置器将丝线小结植入子宫底部肌层,使 6个铜套悬吊在宫腔内。术后详细填写统一的表格,并于放置后 1,3,6,12个月随访。

二、 结果

1.基本情况 1110例受术者平均年龄 32.7(20～48)岁,均为经产妇。平均孕次 2.8(1～8)次,产次 1.1(1～3)次。宫腔深度 6～10c m。其中月经干净 1～7d放置 1 054例,人工流产后放置 56例。有使用其他 IUD频脱落史者 327例,占总数的 29.46%;有使用其他 IUD带器妊娠史者 67例,占总数的6.04%。

2.放置情况 1110例放置均获成功,其中一次性放置成功 1071例,2次放置成功 33例,3次放置成功 6例。放置 2～3次成功的 39例中,34例为子宫质地软,宫颈注射缩宫素10U后成功固定;5例系子宫后倾后屈,第一次放置时未到宫腔底部,再次探查宫腔到底后放置成功。

3.使用效果 1110例置器后随访 4次,失访 24例,随访率 97.84%。 12个月累计脱落 8例,下移 10例,其中 6例既往有使用其他 IUD频繁脱落史。因症取出 33例,带器妊娠 8例,因计划妊娠取器 4例。12个月年续用率 92.16%。见表1。

表1 1110例妇女使用吉妮柔适IUD12个月临床效果

4.副反应 以月经改变为主,依次表现为经量增多、点滴出血、经期延长、经量减少、周期改变。同房时配偶感到刺痛者很少,剪除尾丝后症状消失。见表2。

表2 1110例妇女使用吉妮柔适IUD12个月副反应情况

三、 讨论

吉妮柔适IUD有别于传统的IUD,通过独特的固定方式悬吊于子宫腔,而且柔软无支架,可随宫腔形态变化而变化,对子宫的刺激小。本文观察的1110例妇女中,既往有使用其他IUD频脱落史者 327例,占总数的 29.46%,这一人群随访12个月仅有6例发生IUD脱落或下移。有使用其他IUD带器妊娠史者 67例,占总数的6.04%,随访 12个月未发现有带器妊娠。此次放置吉妮柔适IUD12个月的累计脱落率(1.62%)、妊娠率(0.72%)均低于1995国家计生委IUD专家组提出优选IUD标准,即放置 1年的脱落率≤4%、妊娠率≤2%[2]。

术后随访1个月时发现 5例下移,由于受术者子宫后倾后屈,手术医生技术欠熟练未能将子宫复至平位,而将IUD固定在子宫前壁所致。随着B超监测在术中的应用,以及吉妮 IUD专用内置式金属探针的使用可避免此种情况的发生。

本文观察发现放置吉妮柔适IUD副反应主诉率1个月时最高,3个月后明显减少且症状减轻。同房时配偶感到刺痛者很少,优于吉妮的发生率(5%)[3]。由于吉妮柔适IUD含铜表面积 330mm2,与多数含铜 IUD一样,副反应发生率最多的是月经过多和点滴出血,通过咨询与指导绝大多数受术者能耐受副反应,使用 1年时因症取出 33例,除3例因疼痛取出外,其余30例均因出血原因取出,因症取出率(2.97%)低于 1995国家人口计生委IUD专家组提出优选IUD标准,即放置 1年时因症取出率≤4%[2]。

吉妮柔适IUD适用于有IUD频繁脱落史者使用。正确的放置技术是降低IUD脱落的关键,良好的咨询可提高使用者对副反应症状的耐受。本次随访过程中发现副反应的发生率略微偏高,如何降低副反应的发生率,提高妇女对放置IUD的接受性和满意度是计划生育工作者关注和改进的问题。

1 徐智章.现代腹部超声诊断学.北京:北京科学技术出版社,2000:550.

2 曹泽毅.中华妇产科学.第 2版.北京:人民卫生出版社,1999:2382～2383.

3 靳丙慈.放置吉妮柔适 IUD临床副反应观察.中国计划生育学杂志,2008,16(7):435～436.