我院63例药品不良反应报告分析

童本定，丁年羊，魏 青

（江苏省肿瘤医院药剂科，江苏南京 210009）

药品不良反应（ADR）是指按正常用法用量应用药物进行预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应[1]。ADR会给患者带来损害，为了做好监测工作，促进临床合理用药，本文就本院63例ADR报告进行汇总和分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本文资料来源于我院临床医师、药师、护士2008年1～12月上报的ADR报告，共63例。

1.2 方法

对上述报告按报告人、患者性别及年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR涉及器官或系统及主要临床表现等方面进行统计分析。

2 结果

2.1 报告人

在63例ADR报告中，医师上报45例，占71.4%；药师上报12例，占19.1%；护士上报6例，占9.5%。其中严重的ADR 17例，占27.0%；新的ADR 2例，占3.2%。

2.2 ADR患者的性别与年龄分布

63例ADR中，男21例，女42例；年龄最小19岁，最大86岁。63例ADR患者的年龄分布见表1。

2.3 引发ADR的药品种类及构成比

63例ADR涉及的药品种类、例数及构成比见表2。

表1 引发ADR患者的年龄分布Tab.1 Distribution of age of 63 ADR cases

表2 引发ADR的药品种类及其构成比Tab.2 Categories and constituent rations of ADR-inducing drugs

2.4 引发ADR的给药途径分布

63例ADR中，不同给药途径所致ADR构成比见表3。

2.5 ADR涉及的器官（系统）分类及临床表现

63例ADR中，涉及的器官（系统）损害和主要临床表现见表4。

表3 引发ADR的给药途径及其构成比Tab.3 Administration and constituent rations of ADR inducing drugs

表4 ADR涉及的器官（系统）分类及临床表现Tab.4 Classification of organs(systems)involved in ADR and clinical manifestation

2.6 引发ADR的前10种药品及临床表现

见表5。

表5 引发ADR的前10种药品及临床表现Tab.5 Top ten ADR-inducing drugs and clinical manifestations

3 讨论

63例ADR报告中，女性多于男性，男女之比为1∶2，主要是因乳腺癌的发病率较高。从年龄分布来看，40岁以后ADR发生率开始上升，50～59岁年龄段发生率最高（36.5%），其主要原因是：①肿瘤流行病学研究显示[2]，肿瘤多发于中老年人，因此这一年龄阶段用药人数多，发生的ADR几率也较大；②中老年患者存在不同程度的脏器功能退化，药物的代谢速度慢、血中血浆蛋白含量降低等情况[3]，加上放化疗对机体损伤，更易发生ADR。因此，在给中老年患者用药前应详细询问病史，根据其生理特点合理用药，并加强ADR监测。因有的药物不良反应累及多个器官损害。

由表2可知，发生ADR最多的为抗肿瘤药（39.7%），符合我院为肿瘤专科医院的特点。由于不同增殖期肿瘤细胞对抗肿瘤药物的敏感性不同，临床需将作用于不同周期的药物联合应用，以提高化疗疗效；另外肿瘤细胞易对抗肿瘤药物产生单药或多药耐药现象，通过合理地联合用药可延缓耐药性产生，但由此导致的ADR也更多，国外报道约有22%的ADR是由于药物相互作用引起[4]。63例ADR报告中，ADR发生率排在第1位的为紫杉醇注射液，近年来，随着紫杉醇注射液在肿瘤治疗中使用率的提高，引发的ADR也增多，其中多为过敏反应，紫杉醇注射液药品说明书也注明，使用该药发生过敏反应的概率约为39%，发生严重过敏反应的概率约为2%。这是由于紫杉醇注射液溶媒聚氧乙基蓖麻油输入人体后，易导致组胺释放，引起过敏反应，因此在输注前要严格按照要求进行预处理，并在使用时密切监测患者情况。

在63例ADR报告中，皮肤及其附件损害的发生率最高（34.8%），其可能与皮肤损害的临床表现易于观察和诊断、患者感觉直接有关，而且不易与其他疾病混淆。其次为神经系统损害（18.0%），主要的临床表现为发热，抗肿瘤药物进入人体后易引起发热，这可能与肿瘤药物激活内源性致热源，使其释放进入血液有关；此外，抗肿瘤药物易引起肿瘤细胞大量坏死脱落也是造成发热等症状的重要原因。

给药途径不同，ADR发生率亦不同。由表3可知，63例ADR中，通过静脉给药出现ADR的发生率最高（60.3%），可能是因为药物直接进入血液循环，无肝脏的首过效应，故造成药物浓度增高，对机体的刺激性较强[5]。同时，静脉给药是临床上治疗恶性肿瘤的常规给药方法，这就要求医护人员在对患者实施静脉给药时，应加强对患者的观察，一旦发现ADR，应及时对症处理。

由于抗肿瘤药物本身的毒性较大，故其ADR的报道较少，我院的ADR监测工作也有待进一步健全、完善。在实际工作中，笔者体会到对医务人员及患者加强ADR知识宣传，在做ADR监测工作的同时提高合理化用药服务，是提高医院动态医疗质量管理、确保患者安全用药的重要环节。

[1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].16版.北京:人民卫生出版社,2007:45.

[2]赵文华.恶性肿瘤流行趋势分析及预防的研究[J].天津科技,2006,33(3):38.

[3]杨垒,闫震国,黄宝秀.我院270例药品不良反应报告分析[J].中国药房,2008,19(29):2298.

[4]贾公孚,谢惠民.药害临床防治大全[M].北京:人民卫生出版社,2002:12.

[5]顾向泽,陈捷,王莺.上海市利群医院360例药品不良反应报告分析[J].上海医药,2008,29(5):202.