多潘立酮联合六君子汤加减治疗儿童功能性消化不良的临床观察

陈 倩

湖南省衡山县人民医院（421300）

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是临床常见的消化系统疾病，也是儿科常见病，在儿童中的发生率为10%～20%，并占儿科门诊总数的2%～4%[1]。FD的常见症状有上腹部不适、疼痛、早饱、腹胀、恶心、呕吐、反酸和灼烧感等症状。这些症状持续存在，反复发作，影响患儿进食，导致长期营养摄入不足，引起营养不良，生长发育迟缓也可发生。FD的发病机制尚不明确，临床处理困难，目前多用促胃肠动力药开展治疗工作。笔者运用多潘立酮联合六君子汤治疗儿童FD患者，取得一定的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例来源

临床资料来源于2007年6月至2009年9月在衡山县人民医院门诊治疗或收治住院的FD患儿共78例，将78例患者随机分到治疗组和对照组。治疗组40例，男性20例，女性20例；年龄5～12岁，平均岁龄（8.2±2.1）岁；病程4周～1年，平均病程（5.3±1.4）个月。对照组38例，男20例，女18例；年龄5～12岁，平均龄（7.9±2.3）岁；病程4周～1年，平均病程（5.4±1.3）个月。两组患者在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有齐同可比性。

1.2 诊断标准

FD诊断标准采用罗马Ⅲ标准[2]：有持续存在或反复发作的餐后饱胀感、早饱、上腹痛及上腹灼热感等消化不良症状，内镜和影像学检查无基础疾病（如消化性溃疡、胃食管反流病等）的证据，则可诊断为FD。

1.3 纳入标准

①符合罗马ⅢFD诊断标准；②年龄在5～14岁；③患儿治疗方案均经患儿家属知情同意并签署了知情同意书。

1.4 排除标准

①有心理、精神因素不配合患儿；②对多潘立酮及中药过敏者；③年龄不符合者；④不愿签署知情同意书者。

1.5 治疗方法

1.5.1 治疗方案

1.5.1.1 治疗组给予六君子汤加减，党参9g、白术6g、茯苓6g、陈皮6g、法半夏6g、神曲6g、甘草6g，水煎服，1剂/d，分2次服。同时配合口服多潘立酮（吗丁啉，西安杨森制药有限公司生产，国药准字H10910003）0.3mg/kg，3次/d。

1.5.1.2 对照组仅单纯口服多潘立酮0.3mg/kg，3次/d。

两组治疗期间不加用其他药物，疗程均为2周。

1.5.2 观察指标

于治疗前后随访并记录患者上腹疼痛、腹胀、餐后饱胀、上腹烧灼感、厌食、恶心呕吐等主要临床症状改善的情况及时间，并观察患者的不良反应。

1.5.3 疗效评定标准[3]

治疗前后填写临床症状观察表，对患者上腹疼痛、腹胀、餐后饱胀、上腹烧灼感、厌食、恶心呕吐等症状按无、轻、中、重分为4级，分别记为0、10（+）、20（++）、30（+++）分。总体症状积分值=[ （治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分]×100%。治疗后临床症状基本消失，总体症状积分值90%以上为临床治愈；临床症状大部分消失，总体症状积分值60%～90%为显效；临床症状明显减轻或出现次数减少，积分值30%～59%为有效；积分值30%以下为无效。

表1 两组临床疗效比较

1.5.4 统计方法

用SPSS16.0软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差表示，计量资料两组自身治疗前后比较用配对t检验，两组组间比较用成组t检验，计数资料采用四格表的Pearsonχ2检验。

2 结 果

2.1 临床疗效比较

治疗组：治愈22例，显效12例，有效5例，无效1例；对照组：治愈10例，显效15例，有效9例，无效4例。治疗组治愈率为55%，总有效率为97.5%；对照组治愈率为26.3%，总有效率为89.5%。两组比较痊愈率差异有统计学意义（P＜0.01），总有效率差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表2 两组治疗前后消化系统症状积分比较

2.2 两组治疗前后消化系统症状积分改变情况比较

治疗前两组病例6个消化不良症状积分比较，差异无统计学意义 （P＞0.05）；治疗组治疗后与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗后与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组上腹疼痛、腹胀和餐后饱胀状改善情况优于对照组（P＜0.05）；对其余症状的改善情况，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

2.3 不良反应

治疗组与对照组均无严重不良反应，没有因为不良反应而退出试验的患者。治疗组2例有口干、头晕，对照组有3例出现头晕、腹泻、口干。但两组临床安全性评价差异无统计学差异（P＞0.05）。

3 讨 论

FD是儿童临床疾病中较常见的临床综合征，但病因和发病机制至今不十分明确。大量临床研究表明，消化不良的病理生理机制可能与胃动力障碍、感觉异常有关，而前者可能是其主要发病机制[4]。梁锦雄等[5]通过B超扫描检查，其结果研究显示FD患儿存在胃肠动力学的异常，表现为胃排空迟缓。多潘立酮是目前临床上最常用的促胃动力剂[6]，多潘立酮为外周多巴胺受体阻滞剂，具有外周阻滞作用，特异性的作用于消化系统。通过拮抗胃肠道多巴胺受体，特异性地作用于上消化道，可以显著增强胃动力促进胃排空，促进消化吸收[7]，解除上消化系动力障碍症状。张寅等通过超声波胃排空检查，发现非消化道器质性疾病等患儿胃排空较正常儿童明显延迟，存在胃运动功能障碍，经过多潘立酮治疗后症状及胃的运动功能均有显著改善[8]。

FD相当于中医胃脘痛、腹痛、痞满及厌食范畴，中医认为本病发病机制主要为脾虚气滞。小儿脏腑娇嫩，形气未充，稚阴稚阳，脾常不足，寒邪或饮食不节，加重损伤脾胃，使脾胃功能失调。治疗宜以健脾行气导滞为主。六君子汤出自《太平惠民和剂局方》，有益气健脾、和胃止呕之效。方中党参，甘温益气，健脾养胃，配以苦温之白术，健脾燥湿，加强益气助运之力，茯苓健脾宁心，茯苓、白术相配，则健脾之功益著，半夏和胃降逆，陈皮理气行滞，神曲消食导滞，甘草调和诸药。本方药性平和，组方严谨，能健脾化湿，和胃畅中，是调和脾胃的良方。药理研究证实，半夏有促进胃动力作用，加快胃排空。党参、白术、茯苓既可促进胃肠蠕动，又对全消化道功能具有双重调节作用[9]。

本研究结果显示，单独口服多潘立酮或多潘立酮与六君子汤合用均可使患儿FD症状改善，与治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.05），治疗后治疗组与对照组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。多潘立酮能增强胃动力，并促进胃排空，可用于治疗儿童FD。其作用具有针对性，与健脾行气导滞的六君子汤配合，能更有效地改善FD的临床症状，疗效明显优于单用多潘立酮者。综上所述，中西医结合治疗小儿FD具有明显优势。

[1] Rask CU,Thomsen PH.Cognitive behavioural therapy of functional recurrent abdominal pain in children[J].Ugeskr Laeger,2007,169(45):3839-3845.

[2] Drossman DA. The functional gastrointestinal disorders and the Rome III process[J]. Gastroenterology,2006,130(5):1377-1390.

[3] 张蔚,杨蕾.中西医结合治疗儿童功能性消化不良52例疗效观察[J].新中医,2004,36(4):53-54.

[4] 刘新光.功能性消化不良与胃动力异常[J].中华消化杂志,2002,22(1):44-45.

[5] 梁锦雄,蒋丽蓉,郭秀东等.儿童功能性消化不良与胃肠激素、胃动力学相互关系探讨[J].临床儿科杂志,2002,20(11):677-679.

[6] 郑丹,夏冰,施先艳等.多潘立酮联合复方消化酶治疗功能性消化不良84例[J].世界华人消化杂志,2009,17(3):336-339.

[7] 沈钢.实用新编儿科药物手册[M].北京:人民军医出版社,2005:305-305.

[8] 董永绥.小儿消化系统疾病诊疗进展[J].中国实用儿科杂志,2004,19(5):260-261.

[9] 林国均.六君子汤对消化管空腹强收缩运动的影响[J].国外医学·中医中药分册,1993,15(6);9-11.