阿托伐他汀治疗原发性高脂血症的疗效评价

刘红军,高亚丽,王 伟

我国近年来的监测结果显示,在经济发展较快的大城市中,以动脉硬化为基础的缺血性心血管病(包括冠心病和缺血性脑卒中)发病率正在升高[1-3]。而血脂异常是动脉硬化的主要致病因素[4]。因此对血脂异常的防治必须及早重视。本研究旨在评价阿托伐他汀治疗高脂血症的临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 病例选择 60例原发性高脂血症患者均为我院门诊患者,其中男41例,女19例,年龄45岁～74岁(58岁±3岁)。所有患者近1月内未服用降血脂药,经4周低脂饮食后,清晨空腹血脂检查符合下列标准:血清总胆固醇(TC)＞5.7 mmol/L或三酰甘油(TG)＞2.26 mmol/L。排除各种疾病引起的继发性高脂血症。60例患者中,高 TC血症 23例,高 TG血症 10例,混合型高脂血症27例,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.7 mmol/L 45例,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤1.0 mmol/L 20例。

1.2 方法 将60例原发性高脂血症患者随机分为两组,两组均常规低脂饮食。治疗组服用阿托伐他汀(辉瑞制药有限公司,批号85837031)10 mg,每晚1次。对照组服用辛伐他汀(山东鲁抗医药股份有限公司,批号080101)10 mg,每晚1次。两组疗程均为8周。服药前及服药4周、8周时测静脉血清 TC、TG、LDL-C、HDL-C、谷草转氨酶及谷丙转氨酶水平,并监测服药反应。

1.3 疗效判定标准 根据1993年卫生部颁发的心血管系统药物临床研究指导原则进行疗效判定。治疗前与治疗后比较,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C≥0.26 mmol/L为显效;TC下降达10%～20%,TG下降达20%～40%,HDL-C上升达0.18 mmol/L为有效;未达到有效标准为无效;TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降0.18 mmol/L为恶化。

2 结 果

2.1 血脂水平变化 服药前两组血脂水平相比差异无统计学意义(P＞0.05),服药8周末两组血脂 TC、TG、LDL-C的水平均有显著降低(P＜0.05),HDL-C均显著上升(P＜0.05),但以治疗组更为明显。详见表1。

表1 两组治疗前后血脂水平变化(±s) mmol/L

表1 两组治疗前后血脂水平变化(±s) mmol/L

组别 n TC TG LDL-C HDL-C治疗组 服药前 30 6.84±0.62 2.75±0.43 4.26±0.63 0.92±0.21服药后 30 4.86±0.571)2) 2.08±0.491)2) 2.87±0.511)2) 1.31±0.341)2)对照组 服药前 30 6.87±0.89 2.77±0.53 4.29±0.61 0.93±0.26服药后 30 5.46±0.781) 2.35±0.491) 3.11±0.581) 1.18±0.371)与本组治疗前比较,1)P＜0.05;与对照组治疗后比较,2)P＜0.05

2.2 降脂疗效 服药后治疗组和对照组的显效率分别为83.3%和 70.0%(P＜0.01)。详见表2。

表2 两组疗效比较 例(%)

2.3 不良反应 治疗组出现1例胃肠道反应。对照组出现1例胃肠道发应,1例转氨酶升高,但未超过正常值的2倍,均未影响治疗。

3 讨 论

阿托伐他汀是新一代人工合成的强效他汀类降脂药,主要在肝脏特异性、竞争性抑制羟甲基戊二酰辅酶,减少细胞内TC的生物合成,降低血清TC水平,从而反馈调节刺激肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体合成加速,增加细胞表面LDL受体数目,从而降低血清 LDL-C、TG和升高HDL-C的水平,从而有效地控制脑卒中和冠心病的发生[5]。本研究结果表明,阿托伐他汀和辛伐他汀均是强效他汀类降脂药,能显著降低TC、TG和LDL-C,且能升高HDL-C,均未发现明显的不良反应,降脂疗效确切,不良反应少,耐受性好。但又以阿托伐他汀的降脂效果更为显著。因此,阿托伐他汀10 mg,每晚1次给药,安全可靠,是防治缺血性心血管病的重要措施。

[1] 赵冬,吴兆苏,王薇,等.北京地区1984—1997年急性冠心病事件发病率变化趋势(中国MONICA方案的研究)[J].中华心血管病杂志,2000,28(1):14-17.

[2] 王文化,赵冬,吴桂贤,等.北京市1984—1999年人群脑卒中发病率变化趋势[J].中华流行病学杂志,2001,22(4):269-272.

[3] 王文化,赵冬,吴桂贤,等.北京市1984—1999年急性脑出血和脑血栓发病率变化趋势[J].中华流行病学杂志,2002,23(5):352-355.

[4] 中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(5):390-413.

[5] 查元新,彭长农,曲环.阿托伐他汀与血脂康治疗高脂血脂的分析[J].中国基层医药,2005,12(6):686.