快速鉴别11种常见药品及伪品

杨振林

近年来，我所对复方甘草片、复方氨酚烷胺胶囊(快克)、阿莫西林胶囊等常见的11种药品利用外观鉴别、薄层色谱、基础测试等药品快速鉴别方法，共筛选出可疑药品并进行抽检、暂控183批次，经法定检验发现假劣药品为168批次，结果总符合率为91.8%，大大地提高了针对性抽验药品的命中率。笔者现对常见的11种药品及伪品快速鉴别方法进行了归纳整理，以供同行在工作中参考。

1 材料、方法与结果

药品外观鉴别方法［1］，是通过人的感官，运用比较法等基本原理，对药品的包装、包装相关物及药品的性状等由表及里进行鉴别;药品薄层色谱鉴别方法［1］，是采用相应的对照物质按同法所得的色谱图对比，用以作待测物质的鉴别;药物的基础测试［1］，是采用简单易行的测试方法鉴别药品的真伪优劣。我所综合运用上述快速鉴别方法对常见的11种药品进行了摸索、归纳和总结，其正品、伪品的主要快速鉴别特征［2，3］区别点见表 1。

表1 11种常见药品正品、伪品的主要快速鉴别特征区别点

2 讨论

2.1 快速鉴别方法的优点［4］①方法简便，能现场操作;②速度快，即时或数分钟就可以判断结果;③准确率高，经与法定检验对照核实，符合率达90%以上;④试剂少，工具、设备简单，均可在载玻片、小烧杯、试管甚至在厚白纸上进行;⑤有此所备的“药品快检箱”外形仅出诊箱大小，内装几种常用的试剂、玻片、试管、烧杯、量筒、量杯、漏斗、滤纸等，携带方便。

2.2 外观鉴别法应尽量结合薄层色谱、化学反应等鉴别方法开展实验 药品外观鉴别的现场性很强，其方法和鉴定环境也受到一定的限制。在条件许可的情况下，应尽量结合薄层色谱鉴别法以及化学反应鉴别法等开展实验，得出进一步的结论［1］。

2.3 此法仅供快速鉴别假药之用，不能作为法定检验方法药品快速鉴别方法应灵活应用，综合判断。经此法筛选出的可疑药品，只有按国家药品标准进行法定检验出具的检验结果，才能作为合法的执法依据。

2.4 快速鉴别方法在药品监管中发挥着重要作用 应用药品快速鉴别技术对质量可疑的药品进行初筛后实行暂控，再进一步做法定检验，从而提高药品质量监督抽验的针对性，既缩短了检验周期，又节省了人力物力，对于防止假劣药品的转移和流失，有效地打击制售假劣药品的违法犯罪行为起到重要作用［5］。

2.5 此法同样也适应涉药单位的质检工作 药品快速鉴别方法不仅适合于药检工作，也适应医院药房、药品批发和连锁公司、零售药店、诊所的自我质检工作，提高从业人员鉴别假药能力，有效遏制假劣药品流入市场。

［1］国家药品监督管理局市场监督司，中国药品生物制品检定所编.药品快速鉴别手册，2002:3-4、69、128.

［2］吴建敏，魏京京，俞如英.利用化学鉴别反应对药品真伪进行初步判断.中国药事，2002，16(11):697-698.

［3］钱丽华，高国英，杨敏智.快速薄层色谱法检测伪劣药品两例.中国现代应用药学，2004，21(3):226.

［4］廖建.推广药品快速鉴别方法的工作体会.中国药事，2004，18(2):92-93.

［5］梁福军.浅谈开展药品快速鉴别工作的重要性.中国医药指南，2008，6(17):390.