田参胶囊联合舒血宁注射液治疗脑梗死的疗效观察

徐晓梅，卞益民，许卫关，谭本仁，曾春兰

（1.汕头大学医学院附属粤北人民医院，韶关市 512026；2.广东医学院东莞校区药理教研室，东莞市 523808）

脑梗死是最常见的急性脑血管疾病，因脑供血障碍引起局部脑组织缺血性坏死和软化，有较高的致残率和致死率[1]。近年来研究发现，许多中药制剂能有效改善脑血管病患者动脉粥样硬化和血栓形成等状况，有助于提高脑梗死患者的生存质量，被广泛应用于脑梗死的治疗。我院自行研制使用的田参胶囊具有扩张血管、改善血液流变学、抑制血小板凝集、增加脑血流量的作用，同时中医研究也表明，其活血祛瘀、通脉活络的功效显著。在十几年来的临床使用中，其疗效也得到广大临床医师的认可。本研究观察田参胶囊联合舒血宁注射液治疗脑梗死的临床疗效，以为田参胶囊用于治疗脑梗死提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所选病例为我院2006年11月～2008年10月的脑梗死住院患者120例，均符合中国脑血管病防治指南诊断标准[2]。经头颅CT、核磁共振成像（MRI）等检查排除有脑出血及合并有急性感染性疾病、出血性疾病、严重肝肾功能损害的情况，且3个月未服用他汀类药物者。随机分为2组，治疗组62例，女性30例，男性32例，年龄33～72（60.07±5）岁；对照组58例，女性25例，男性33例，年龄38～71（58.93±4）岁。2组患者的年龄、性别、病情程度、临床资料基本相同，经统计学处理均无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

所有患者均采用适当控制血压、降低颅内血压等常规治疗。在此基础上，治疗组用田参胶囊（粤北人民医院，批号：20080602）每次3粒、每日3次口服；舒血宁注射液（上海新先锋药业有限公司，国药准字Z20043734）2mL×5支加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，每日1次。对照组用银丹心脑通软胶囊（贵州百灵企业集团制药有限公司，国药准字Z20027144）每次3粒、每日3次口服，舒血宁注射液2mL×5支加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，每日1次。2组均未用其它扩血管及有关药物，只进行常规物理康复疗法，疗程为2周。

1.3 观察指标

全部患者于治疗前后分别统计神经功能缺损评分、肌力等级分布情况及心电图变化情况，并于晨空腹肘静脉采血测定血常规、血液流变学，同时观察肝肾功能、尿常规、头颅CT、心电图等变化。

1.4 治疗评定标准

参照“第四次全国脑血管病会议”制订的神经功能缺损程度及生活状态进行评分[3]：偏瘫、失语明显恢复，肌力恢复2级以上或能下地行走，神经系统体征大部分恢复，生活部分自理为显效；偏瘫、失语有改善，神经系统体征有缓解但不能下地行走，生活不能自理为有效；治疗前后症状及体征无变化为无效。

1.5 统计学方法

依据应用数理统计，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后血脂变化情况

入院时检查患者血常规、尿常规、肝肾功能、出血凝血时间等均在正常范围内，经治疗后，2组患者总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）水平较治疗前均显著下降（P＜0.01），而高密度脂蛋白（HDL-C）则有明显上升（P＜0.05）；2组治疗后比较则无显著性差异（P＞0.05）。2组患者治疗前后血脂指标的比较见表1。

表1 2组患者治疗前后血脂指标的比较（±s）Tab 1 Comparison of blood lipid parameters of two groups before and after treatment（±s）

表1 2组患者治疗前后血脂指标的比较（±s）Tab 1 Comparison of blood lipid parameters of two groups before and after treatment（±s）

与治疗前比较：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01vs.before treatment：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01

?

2.2 2组患者治疗前后心电图比较

2组治疗前后心电图各项指标变化见表2。

表2 2组患者治疗前后心电图的比较Tab 2 Comparison of electrocardiograms of two groups before and after treatment

由表2可知，2组与治疗前比较均有显著性差异（P＜0.01），而2组药物在治疗脑梗死方面无显著性差异（P＞0.05）。

2.3 2组治疗前后血液流变学指标变化比较

2组治疗前后血液流变学的各项指标变化见表3。

表3 2组患者治疗前后血液流变学指标的比较（±s）Tab 3 Comparison of blood rheology index of two groups before and after treatment（±s）

表3 2组患者治疗前后血液流变学指标的比较（±s）Tab 3 Comparison of blood rheology index of two groups before and after treatment（±s）

与治疗前比较：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01vs.before treatment：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01

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2.4 2组肌力恢复情况

采用Brunnstrom分级法，将患者患肢运动功能分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ6期，即分别为驰缓期、痉挛期、联带运动期、部分分离运动期、分离运动期和正常期6个阶段。分别比较2组患者入院治疗前及治疗后出院时的Brunnstrom分级情况，结果见表4。

2.5 2组药物治疗脑梗死临床疗效比较

表4 2组患者治疗前后肌力的比较（n）Tab 4 Comparison of Brunnstrom grade of two groups before and after treatment（n）

治疗组与对照组的总有效率分别96.8%、94.8%。其疗效比较具体结果见表5。

表5 2组药物治疗脑梗死的疗效比较Tab 5 Comparison of therapeutic effects between two groups

2.6 毒副反应

2组病例在治疗过程中均未见明显毒副反应及其他并发症。

3 讨论

现代医学认为在受损动脉内膜病变基础上，血栓形成致使血管的管腔狭窄或闭塞，血流不通，发生脑组织缺血、缺氧软化坏死是脑梗死的主要病因。中医属“中风”范畴，认为是由于阴阳失调、气血亏损、血行瘀滞、痰湿阻滞经络以致气血运行受阻所致[4]。因而治疗主要是益气化瘀、活血通络。

田参胶囊主要由田七、丹参、洋参、川芎组成。现代药理作用研究证明，田七具有显著的抗凝作用，能抑制血小板聚集、促纤溶，并使黏度下降，有加强和改善冠脉微循环、扩张血管、降低血脂及胆固醇等作用[5]；丹参能扩张冠状动脉，增加冠状动脉流量，改善心肌缺血、梗死和心脏功能，调整心率，并能扩张外周血管，抑制血栓形成等[6]；洋参与少量川芎有降低血液黏切度和减少血栓形成的质量等作用[7]。诸药配伍共奏活血化瘀、通经活络之效。

本研究通过比较观察2组脑梗死患者用药后的疗效情况，发现使用田参胶囊联合舒血宁注射液的患者，入院治疗前、后各项指标有显著差异。从表1所示血脂变化可知，治疗组及对照组组内比较P＜0.01，即2组联合用药治疗脑梗死疾病均有显著疗效；表2可见，2组用药治疗后其波正常率较治疗前有显著的提高，而组间比较则无显著性差异；表3显示，2组治疗前都有明显的血液流变学异常，血液黏度明显增高，治疗后5项血液流变学指标较治疗前显著降低；表4可见，入院治疗前，2组在Brunnstrom分级无显著性差异（P＞0.05），治疗后出院时2组分别较治疗前有一定程度的改善（P＜0.05），而治疗后组间比较则无显著性差异（P＞0.05），显示这2组在接受药物治疗和康复训练后患肢运动功能均有明显改善；表5可见，治疗组62例的总有效率为96.8%，与对照组58例的总有效率94.89%相比，无显著性差异，这表明田参胶囊联合舒血宁注射液治疗脑梗死具有很好的疗效。

[1]曾宜斌，李 霖.大面积脑梗塞的临床特征及诊治分析[M].海南医学，2008，19（5）：27.

[2]中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：392.

[3]中华神经科学会、中华神经外科学会.脑卒中病患者临床神经功能缺损程度评分标准及临床疗效评定标准[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：381.

[4]姜 蓉，梁景成.中药加复方丹参注射液治疗脑梗死76例疗效观察[J].海南医学，2001，12（5）：68.

[5]王子平，华 燕.三七茎叶化学成分及药理作用研究概况[J].中国民族民间医药，2008，1：26.

[7]刘 郁，刘春杰，刘连新.洋参川芎复方制剂抗心血管疾病的实验研究[J].中国药房，2008，19（3）：175.