上海市杨浦区部分医院药品不良反应报告分析

季 敏，奚玉鸣

（上海市杨浦区安图医院药剂科，上海市 200093）

为保障上海市杨浦区区内医疗机构的临床用药安全以及促进合理用药，现对我区2009年呈报的159例药品不良反应（ADR）报告进行综合分析与评价，现报道如下。

1 资料来源与方法[1，2]

对上海市杨浦区3家二级医疗机构2009年呈报至上海市ADR监测中心的159例ADR报告进行统计、分析。

2 结果

2.1 研究对象的基本情况

在疑似ADR的159例病例中，男性为88例（占55.35%），女性为71例（占44.65%），男女比例为1.2∶1。患者年龄最小12个月，有1例，最大90岁；＞60岁患者有63例（占38.62%）。发生ADR患者年龄分布见表1。

2.2 给药途径分布

159例ADR中，静脉给药途径有123例，占77.36%。发生ADR最高的前几位药品均为抗生素，且剂型都是注射剂型。由此可见，静脉滴注的抗生素发生ADR几率较大。引发ADR给药途径分布见表2。

表1 发生ADR患者年龄分布Tab 1 Distribution of patients’age inADR cases

表2 引发ADR给药途径分布Tab 2 Distribution of administration route ofADR cases

2.3 引起ADR的药品种类、例数及构成比

159份疑似ADR报告中共涉及71种药品，引起ADR的药品种类、例数及构成比见表3。

由表3可见，以抗菌药致ADR品种数及例数最多，有99例ADR，占62.26%。

表3 引起ADR的药品种类、例数及构成比Tab 3 Category ofADR-induced drugs，case number and constitution ratio

2.4 ADR累及器官或系统及临床表现

159例ADR分别按其累及器官或系统及临床表现进行分类统计，结果见表4。

由表4可知，159例ADR中，临床表现以皮肤及其附件损害最多，与国内文献[2，3]报道相符。

2.5 ADR分级情况及治疗结果

159例ADR的发生程度分一般的、新的一般的和严重的。其中，治愈62例，占38.99%；好转96例，占60.38%；死亡1例，占0.63%。ADR分级情况见表5。

3 讨论

在呈报的ADR中，几乎各个年龄阶段都会发生ADR，在159例ADR中，60岁以上老年患者居多，这主要由于杨浦区内多为综合性医院，较多医疗机构深入街道社区，因此附近居民以老年人居多。首先，随着年龄的增高，人体对药物代谢、排泄功能逐渐降低，药物半衰期延长，对药物耐受性和敏感性也更差，易发生药物蓄积，致使血药浓度增加，这是致使老年患者发生ADR高的原因；其次，中老年患者多数患有多种疾病，往往使用多种药物，药物相互作用也导致ADR发生率增加，因此临床上应加强对老年患者ADR的监测工作。＜10岁患儿也有16例。儿童总体液约占体质量的80%，水溶性药物排泄较慢，易造成蓄积性中毒；另外，儿童血浆蛋白结合率低，一些血浆蛋白结合率高的药物在体液中游离型浓度升高，作用增强。老年人和儿童患者的平均给药剂量与成年人不同，儿童应根据体质量来确定给药方案，而老年患者则应是成年人的3/4。合理个体化给药是避免发生ADR的有效方法。

表4 ADR累及器官或系统及临床表现Tab 4 Organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations

表5 ADR分级情况Tab 5 Classification ofADR cases

在159例ADR中，以抗菌药发生的ADR最多见，共有99例，占62.26%。其中，头孢菌素类居榜首，占全部抗菌药引起ADR的52.88%。头孢菌素类引起的ADR多为皮疹、瘙痒、过敏样反应。其次为喹诺酮类抗菌药。大环内酯类致ADR则多见于儿童，临床在使用该类药物时应仔细询问患儿是否有过敏史。静脉滴注途径用药是ADR发生率最高的一种给药途径，占77.36%。静脉滴注可使药物直接进入人体循环，无吸收过程，药物作用迅速，所以容易发生ADR。临床上能用口服或肌肉注射达到治疗目的的，原则上不要静脉给药。

159例ADR以皮肤及其附件损害最多，这可能由于皮肤反应临床易于发现、诊断，且不易与其他症状相混淆有关。

159例ADR中有10例是中药制剂引起的ADR，由9种不同的药物引起，占6.29%。近年来关于中药制剂引起的ADR报道有上升趋势，从鱼腥草注射液到龙胆泻肝丸，再到2008年的刺五加注射液，这些例子警示我们应加大其监测力度。中药制剂有ADR反应主要由于中药组成复杂，有效成分的提取及制备过程中难免有杂质残留，且发生的ADR与其杂质含量以及患者的个体差异有关[3]。

1例为盐酸去甲万古霉素引起的肾功能异常，是老年患者。本例ADR去甲万古霉素剂量相对于该老年患者未超量。ADR的发生主要是因为人体最大的排泄器官是肾脏，老年人自身存在生理性肾功能减退。在必须用有明显肾功能损害的药物时，应监测患者的肾功能情况，一旦出现肾功能异常，应立即停药处理。

由表5可知，共上报了6例新的ADR和5例严重的ADR。其中注射剂5例，为静脉滴注给药，内服制剂6例。10例发生在门诊部，1例发生在住院部，说明门诊部监测ADR更重要。严重的ADR[4]发生于泛影葡胺注射液、头孢替安，对这2个品种引发的ADR应重点防范与监控。

从杨浦区部分医院呈报的159例ADR反应综合分析来看，ADR的发生与多种原因有关，并且与临床上滥用抗生素也极其相关。合理并正确地使用药品，是确保用药安全的前提，也是避免发生ADR有效可靠的方法之一。今后应加大区内临床药师的培养且积极深入临床，加强ADR监测的宣传和呈报工作。与此同时临床也应配合临床药师，重视ADR的监测与报告，尤其是合理使用抗菌药物，减少弊端，以促进区内医院ADR监测工作的发展，为加强临床合理用药、保障患者用药安全发挥应有的作用。

[1]关 英，郑彦云，徐 峰，等.我院近2年抗菌药物不良反应报告分析[J].药物不良反应杂志，2003，5（6）：410.

[2]陈龙英，杨玉芳，吴 闯，等.189例抗菌药物不良反应分析[J].药物不良反应杂志，2003，5（5）：341.

[3]沧 桑，张小青.清开灵注射液致170例不良反应文献分析[J].中国医院用药评价与分析，2006，6（4）：243.

[4]徐洪华.我院226例药品不良反应分析[J].中国药房，2010，21（2）：164.