邵旭云
(浙江省桐庐县中医院 桐庐311500)
本研究采用开放性随机对照试验方法,以左炔诺孕酮(毓婷)为对照,研究分析小剂量米非司酮用于72h内紧急避孕的临床效果。现报道如下:
1.1 研究对象 2004年7月~2008年12月我院门诊患者102例,年龄18~40岁,无保护性交或避孕失败72h内主动要求采取补救措施以防意外妊娠的健康妇女,随机分为观察组57例,对照组45例。均符合以下标准:(1)本周期仅有1次无保护性交或避孕失败;(2)以往 3个月月经规律;(3)无使用米非司酮禁忌证;(4)3个月内未使用激素或糖皮质类药物;(5)无烟酒嗜好;(6)同意按时随访,并愿意在月经复潮前禁欲或采用避孕套避孕。
1.2 用药方法 观察组在性交后72h内单次口服米非司酮25mg,服药前后2h内均禁食。对照组口服左炔诺孕酮0.75mg(1片),12h后再服1片。
1.3 观察项目 全部随访至月经来潮。若月经延迟超过7d,进行尿或血HCG检查,阳性者B超检查,确诊为妊娠者行人工流产术。观察药物的失败率、有效率、副反应及下次月经情况。
1.4 评价标准 成功:用药后月经按时来潮,或虽有延迟但HCG与B超不支持妊娠;失败:B超确定妊娠,且与停经时间相符。
2.1 避孕效果 观察组妊娠1例,避孕失败率1.75%;对照组妊娠2例,避孕失败率4.44%。
2.2 月经情况 见表1。
表1 两组月经情况比较 例(%)
2.3 阴道点滴出血 观察组3例,占5.26%;对照组11例,占24.44%。两组比较,P<0.05。
2.4 不良反应 观察组胃肠道反应4例,头痛、头晕3例,乳房胀痛4例;对照组胃肠道反应4例,头痛、头晕4例,乳房胀痛5例。两组比较,P>0.05。
紧急避孕是指无保护性生活后或避孕失败后几小时或几日内,妇女为防止非意愿性妊娠的发生而采取的补救措施[1]。米非司酮是法国Ross-Uclaf公司研制的一种新型抗孕激素药物,与孕酮的化学结构相似,与孕酮受体的结合能力为孕酮的3~5倍[2]。其作用机理主要有:抑制子宫内膜生长和分泌期改变,阻止孕卵着床,抑制卵泡的发育和排卵[3]。
本研究两种服药方案的剂量均很低,服药后的不良反应发生率不高,程度较轻,不影响正常工作和生活,未特殊处理,2~3d后可自行消失。结果显示米非司酮用于紧急避孕效果好,与左炔诺孕酮效果相当,且阴道点滴出血发生率低。米非司酮是简单、方便、安全、有效的紧急避孕药,值得临床应用。
[1]乐杰.妇产科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2008.370
[2]乐杰.妇产科学[M].第6版.北京:人民卫生出版社,2003.398
[3]田园,顾向应.米非司酮避孕作用的机理研究[J].国外医学·计划生育分册,2004,23(2):2