论廉价基本药物——红霉素注射剂的短缺及对策

田丽娟王淑玲

论廉价基本药物
——红霉素注射剂的短缺及对策

田丽娟*王淑玲*

本文应用文献研究法与比较研究法分析红霉素类廉价基本药物短缺的根本原因，进而提出解决对策。通过建立短缺基本药物管理制度、完善医疗机构补偿机制、适当提高医生收入、严格药品审批制度等方式可有效缓解廉价基本药物短缺的问题，确保此类药物的生产和供应。

廉价基本药物 基本药物目录 红霉素注射剂 短缺

2010年上半年，辽宁沈阳、铁岭、锦州、葫芦岛等多个城市的医疗机构不同程度地出现了廉价基本药物——红霉素注射剂的短缺；一些省外城市如南京、扬州等也出现了类似的现象。各类媒体对此事给予了高度关注并争相报道。一时间，廉价基本药物的生产和供应问题再度成为人们关注的焦点。

我国自2009年8月18日正式实施基本药物制度。与此同时，卫生部公布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），包括化药、中成药共307个药品品种。红霉素因其抗菌谱广，对支原体、衣原体感染有显著疗效且价格低廉而被收入其中。

众所周知，保证基本药物及时、足量、保质供应，是建立基本药物制度、满足广大群众基本用药的重要环节。那么，在基本药物制度实施仅仅几个月的时间，像红霉素注射剂这种安全有效、价格低廉的基本药物为何会出现短缺？如何避免类似药物的再度短缺，就成为每一个药学工作者和管理者必须认真思考的一个问题。

一、廉价基本药物——红霉素注射剂短缺的原因分析

导致红霉素注射剂短缺的直接原因是由于大连美罗大药厂生产的红霉素注射剂——注射用乳糖酸红霉素占据了该类产品全国市场90%以上的份额，2009年9月该厂进行整体搬迁改造，并全面停产了注射用乳糖酸红霉素。为此，国内红霉素注射剂市场相继出现断货现象[1]。

那么，为什么红霉素注射剂的生产厂家越来越少，以至于一家企业搬迁停产会对该药品市场产生如此大的影响？这里面隐藏的深层次原因值得我们反思。

（一） 药品价格偏低，企业获利少而不愿生产

最近十多年来，国家发改委已经进行了25次药品降价。最近的一次是2009年10月公布的基本药物零售指导价格，共涉及2349个具体剂型规格品种。

虽然国家发改委降低药价的初衷是好的，但在具体执行过程中却往往事与愿违。每一次降价后，在目录中降幅较大的药品很快便出现“降价死”，纷纷从市场上消失。与此同时，“死去”的药品不久却通过改变剂型、增加新的适应证、改变包装等方式改头换面重新登场，而且价格比以前更高。于是药品的价格便陷入了这样一个怪圈，即降价-消失-出现新药品-再降价-再消失，在这样的循环往复中，降价药品一次又一次“死去活来”，获利的是药企、药商，受损的却是患者[2]。

此次红霉素注射剂的短缺事件，就是因为国家规定的零售指导价格偏低，企业无利或微利，所以纷纷放弃生产，而去生产利润相对较高的同品种其他剂型（如红霉素肠溶微丸），或生产另一个列入国家基本药物目录的大环内酯类药物——阿奇霉素。红霉素与阿奇霉素的具体制剂价格比较参见表1。

从表1不难看出，同样是大环内酯类抗生素，阿奇霉素制剂的价格比红霉素高很多；注射剂和特殊剂型比普通的片剂和胶囊价格也要高很多。这就是制药企业不愿意生产红霉素注射剂的主要原因之一。

（二）医疗机构因药品加成少而不愿意购进

当前，国内医疗机构补偿机制尚不完善，多数医疗机构仍然需要药品收入来弥补亏损，以药养医现象仍普遍存在。像红霉素注射剂这类基本药物由于价格偏低，医疗机构获得的加成收入少而不愿意购进，反而代之以价格高、加成多的其他药物。

（三）医生因药品提成少而不愿意使用

在当前中国的医疗体制下，医生的名义收入并不高，但付出的劳动很大，承担的医疗风险也很高，于是一些医生试图从药品的提成中寻求补偿。在这种思想指导下，药品的价格越高、剂量越大、疗程越长，医生的收益就越多。像红霉素注射剂这类廉价基本药物自然无法进入医生的视野。在政府和医疗机构略显无力的监管措施下，药企的代金销售和医生吃回扣早已成为全社会公认而又无力改变的事实。

表1 红霉素与阿奇霉素不同剂型规格价格比较

（四）流通企业因药品利润低而不愿意经营

自2009年9月基层医疗机构施行基本药物制度以来，由于基本药物实行零差率销售，使得零售药店不再具有以往的价格优势；再加上红霉素注射剂类基本药物利润率低，药店更不愿意经营此类药物。于是经常有媒体报道，某某省（市）某某零售药店基本药物集体下架，代之以价格较高的同类药品，个中原因不言而喻。

（五）药品审批漏洞导致红霉素类廉价基本药物越来越少

近年来，一些廉价基本药物之所以能“改头换面”重新“活”过来（典型例子如红霉素肠溶片变成微丸型肠溶胶囊，价格增长将近9倍），关键是药品审批、监管过程存在种种漏洞，相关部门缺乏信息跟踪和反馈机制，才让一些企业“新瓶装旧药”，重新高价上市[2]。如果相关主管部门能够严格控制改剂型药品的审批，同时牢牢限制此类药品的价格，使得制药企业无利可图，也就不会大费周折地“改头换面”。如此，廉价基本药物的生产就可以得到保障。

（六）政府对廉价基本药物生产企业的补偿和扶持力度不够

基本药物的生产不同于普通商品的生产，带有一定的公益性质和福利色彩，这就要求生产企业要有一定的社会责任感，不能以盈利为唯一目标。但这并不意味着企业就要牺牲利益，只讲奉献，不求回报。廉价基本药物的生产企业同样也面临生存和发展壮大的问题，更加需要政府的扶持。而当前政府对这类企业的补偿和扶持力度仍显不足，没有调动他们的生产积极性，必然导致生产企业数量大减，药品供不应求直至短缺、断货等现象发生。

二、解决廉价基本药物短缺的对策探讨

（一）建立短缺基本药物管理制度

国家应尽快建立短缺基本药物管理制度，特别是对那些临床必需、不可替代、用量不确定、企业不愿生产的廉价基本药物，要随时掌握生产供应情况，深入分析造成药品短缺的真正原因。必要时要对短缺品种适时提价，并给予生产企业适当的财政补贴和政策扶持，才能保证此类药品的生产供应。

1.建立短缺基本药物报告制度

虽然基本药物没有实行定点生产，但国家仍需掌握每种基本药物生产企业的数量、分布及基本药物的供需情况。建议尽快建立短缺基本药物报告制度，由各级药品监督管理部门定期上报本辖区内基本药物的生产情况，尤其对减产和停产的生产企业要及时上报国家基本药物工作委员会，以便及时发现问题，避免大规模短缺的现象发生，保证群众使用廉价基本药物的权利。

2.建立短缺基本药物分析评价制度

基本药物短缺现象一旦发生或出现不好的苗头，国家基本药物工作委员应立即成立专家工作组开展调查研究，认真分析导致廉价基本药物短缺的深层次原因，进而做出评价：是采取措施保证此类基本药物的继续生产，还是不适宜将其继续作为基本药物生产销售。如果出现短缺的基本药物需求量少、使用具有一定的区域性，或可被风险效益比（成本-效益）更优的品种所替代时，则应及时调出国家基本药物目录。

3.建立短缺基本药物价格动态调整制度

《关于建立国家基本药物制度的实施意见》中指出：“在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理……。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。”因此，基本药物的价格也应随着目录的调整而调整。同时，建议尽快建立短缺基本药物价格动态调整制度，对那些临床必需、不可替代、利润低而企业不愿生产的廉价基本药物，必要时可根据品种适当提价，提高企业生产的积极性，保证基本药物的生产供应。

4.建立短缺基本药物生产企业补偿和激励制度

为保证短缺基本药物的可获得性，除了适当提高药品价格外，政府也可给予生产企业一定的财政补贴，并在政策上积极扶持。建议尽快建立短缺基本药物生产企业补偿和激励制度，当药品出厂价与成本价出现差亏时，政府应给予药企一定的财政补助。同时，扶持一批能够生产供应基本药物的药品生产企业，并在税收方面给予适当优惠，使其能够向市场充足供应低价药品，薄利多销[2]。此外，政府也应积极宣传表彰这类企业，提高企业的声誉和知名度，从而带动其他药品的销售，使企业在获得社会效益的同时，也能获得一定的经济利益，才能保证廉价基本药物市场供给的充足性和持久性。

（二）完善医疗机构补偿机制，逐步改变“以药养医”现状

目前,新医改中最受关注的“建立公立医院补偿机制”这一条还没有正式施行，各医院也十分期待补偿机制的出台。目前各地都在进行一些积极的尝试，公认的补偿措施有：增加各级政府的财政投入，增设药事服务费，调整部分技术服务收费标准，从医保基金中给予补偿等。

但是，我们必须清醒地认识到，每一项医改措施的实现都是极为艰难的，以药养医的局面也不是短期就能解决的。不久前，国家发改委价格司的有关负责人就曾表示：“医院还需要药品养着，这也是政策允许的，财政没有那么多投入给医院，医院需要卖药赚钱维持运转。”“目前的方法是在现行市场价格基础上逐步降价，以适应以药养医体制，边改体制，边完善补偿机制，边挤压价格空间。经过几年调整，逐步把市场已经形成的虚高价格空间挤出去。[4]”由此看来，药品降价尚需年头，不能一蹴而就，只能逐步完成。只有各相关部门积极合作，坚持改革，努力工作，改善以药养医的局面，廉价基本药物在医疗机构才能得到真正有效地使用，国家实施基本药物制度的目标才能真正实现，群众才能真正从这项制度中得到实惠。

（三）将医疗机构使用廉价基本药物情况作为政府财政补贴的依据

在医疗机构“以药养医”局面很难在短期内予以改变的事实下，为了鼓励医疗机构多多购进和使用廉价基本药物，建议在政府财政补贴发放时，适当参考医疗机构廉价基本药物的使用情况，例如此类药物的品种数量和占药品总收入的比例等。对实施基本药物制度较好、廉价基本药物使用量大的医疗单位，应增加补贴的数额，同时结合其他形式的表彰奖励，在医疗机构内形成“医院以基本药物的购进为荣、医生以基本药物的使用为荣”的良好氛围，保证患者能够及时获得廉价的基本药物。

（四）采取积极措施提高医生的收入水平

在当前的医疗体制下，医生的实际收入并不高，付出的劳动没有得到相应的回报，这是一些医生收受药品回扣的主要原因之一。建议各级政府和医疗机构共同协商，适当提高医生的工资和待遇水平，同时允许医生从药事服务费和诊疗收入中获取一定比例的提成，还可从基本药物的处方中得到一定金额的奖励，力求使上述收入的总和能够抵销医生损失的药品回扣的影响。如此，医生不必依赖药品回扣也能生活得体面又有尊严，在自身形象得以提升的同时，医患关系也将随之得到改善。

（五）加强对药品流通企业的宣传引导，保证廉价基本药物的销售

廉价基本药物虽然利润微薄，但却能为药品流通企业赢得良好的口碑和越来越多的忠实顾客，通过这种方式获得的利益将远远超过任何形式的广告宣传。因此，地方各级政府和药品监管部门应积极宣传引导，使药店充分认识到，虽然销售廉价基本药物不赚钱，但却能促进其他药物的连带销售，在提高药店形象和声誉的同时获得可观的社会效益和经济效益。同时，对基本药物尤其是廉价基本药物销售情况较好的药店，政府应及时给予宣传奖励和税收优惠，提高药店销售此类药物的积极性，在药品流通领域形成“药店以销售基本药物为荣”的良好氛围。

（六）严格新药审评制度，杜绝廉价药品“高价复出”

廉价基本药物之所以出现短缺，是因为制药企业获利少，于是想方设法把老药“改头换面”再高价上市以获得更多的利润。如果药品审批机构能够从药品生产和经营的规律出发，在药品申报过程、试验阶段、审评过程等环节严格把关，同时协同国家发改委和地方物价部门严格审查改剂型药品的价格，使企业无利可图，就能从根源上杜绝廉价药品“降价死”情况的发生。

[1] 马飞. 红霉素紧缺映射廉价药尴尬[N]. 医药经济报，2010-3-8（第002版）

[2] 徐秀玉. 黑龙江代表徐秀玉建议解决药品“降价死”问题[EB/ OL]. 中国广播网. 2010-03-09. http://www.cnr.cn/gundong/201003/ t20100309_506125795.html

[3] 药佳科研网. http://yaojia.org/2010/0118/16448.html

[4] 李松涛. 药价管理背后的是是非非[N]. 中国青年报，2010-07-01(经济. 生活版)

The Shortage of the Inexpensive Essential Medicine-Erythromycin injection and Corresponding Countermeasures.

TIAN Li-juan, WANG Shu-ling

To discuss the shortage of the inexpensive essential medicine-erythromycin injection by literature research and comparative analysis, and then propose corresponding countermeasures. We need to establish management system of the shortage essential medicines, improve the compensation mechanisms for medical institutions, appropriately increasing the income of doctors, strict control drug registration and evaluation, Etc.So,we can effectively alleviate the shortage of inexpensive essential medicines to ensure the production and supply of these medicines.

inexpensive essential medicines; essential medicine list; erythromycin injection; shortage

*田丽娟，王淑玲，沈阳药科大学工商管理学院 沈阳 110016