小儿清解防感颗粒提取工艺研究

郭 妮 刘满军 赵 兴 李 凡 王卫锋 袁 璐 陕西中医学院 08级研究生(咸阳 712046)

小儿清解防感颗粒是针对 6～ 12岁的儿童专门研制的预防甲型 H1N1流感的一种具有预防和治疗功效的制剂。该方系由金银花,焦山楂,薄荷,甘草四味中药组成,功能清热解毒,健脾益气。用于普通流感,甲型流感及发热外感的预防和治疗。本文以绿原酸为指标,采用正交试验法考察本处方的提取工艺,以探讨最佳的提取方案。

1 仪器试剂药品 高效液相色谱仪(Waters966型恒流泵;Waters966二极管阵列检测器,Millennium32色谱工作站 )、C18色谱柱(Kromasil 4.6× 200mm,5 μ l)、超声波清洗机 (H66025T)、BP211D型分析天平(德国赛多利斯)。绿原酸对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110753-200413)

2 方法与结果 由处方中所含各药材的主要化学成分及药理作用可知,本方中四味药材,均可用水煎煮的方法进行提取。

2.1 实验设计 方中金银花为君药,绿原酸为其主要有效成分之一[1],且其含量测定有成熟方法,可用HPLC法测定提取物中绿原酸的含量,因此,选择以绿原酸的含量为主要评价指标,并同时参考干膏重量为综合评价指标。为了确定最佳的提取参数,拟采用正交试验对提取工艺中所涉及的条件进行优选,通常情况下,提取次数、煎煮时间、加水量对提取结果影响较大,因此,以提取次数、煎煮时间、加水量作为影响因素,各选择三个水平,以 L9(34)表安排试验,筛选最佳提取工艺条件。因素水平表见表 1。

2.2 试验方法与结果 按处方量称取各药材共95g,共 9份,按各试验号对应的条件进行试验,收集提取液,测定绿原酸的量和干膏量。结果见表 2。

从正交试验结果,结合大生产的实际情况,最终确定提取工艺为提取 2次,每次加 8倍量水,每次提取1h。

表1 因素水平表

表2 水提取正交试验数据及结果

3 结 论 小儿清解防感颗粒处方中,最佳的煎煮工艺条件水煎煮 2次,每次为 8倍量的水,每次提取1h。

4 讨 论 通过本文设计的提取方法,优选了本处方的水提取的工艺,可以达到最大限度的提取处方药材中的有效成分,为小儿清解防感颗粒的工艺研究得出了可行的提取工艺。

[1] 中国药典(一部 )[M].北京:化学工业出版社.2005:152.