39例药品不良反应报告分析

荆洪英,董丽华,季方茹,雷力力

(佳木斯大学附属第一医院,黑龙江 佳木斯 154003)

药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1],世界卫生组织的统计表明,全世界每年死亡的患者中,有1/3的人不是因为疾病,而是因为药物的不良反应所致。为了解我院 ADR发生的特点及规律 ,促进 ADR监测工作的深入开展,保障患者用药安全,提高临床合理用药水平,本文就我院2009年收集到的39例 ADR报告进行了统计、分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对我院2009年收集并上报的 39例 ADR报告 ,分别从报告人、患者性别及年龄、引发 ADR的药品种类、给药途径、ADR涉及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。

1.2 方法

利用全国药品不良反应监测网络之检索统计功能,用Excel表和手工筛选方法,分别对 ADR报告按患者年龄、男女比例、引发 ADR的药品种类、给药途径、ADR损害类型等方面进行统计、分析。

2 结果

2.1 ADR患者的性别与年龄分布

39例 ADR报告中 ,男 20例 ,女 19例。年龄 4～ 73岁。

2.2 39例引发 ADR的药品种类、例数及构成比

见表1。

表1 引发 ADR的药品种类、例数及构成比

2.3 39例导致 ADR的给药途径分布

见表 2。

表2 导致 ADR的给药途径分布

2.4 39例 ADR中,涉及的器官或系统及主要临床表现

见表 3。

表3 ADR涉及的器官或系统及临床表现

3 讨论

3.1 ADR与患者性别、年龄的关系

在39例 ADR中,男女比例几乎相等,与性别没有显著关系。这主要是进入中年以后,肝肾功能都有不同程度的减退,工作生活压力较大,身体处于疲惫状态,机体对药物的代谢、排泄功能随之降低,ADR的机会增加[2];60岁以上患者 ADR的发生率较低,与文献报道[2]有出入,究其原因主要与我院ADR不报、漏报,导致收集的样本量不够大有关。老年人由于各脏器功能均呈不同程度减退,药物在体内代谢、排泄减慢,加之用药剂量没有适当酌减,所以极易造成药物在体内蓄积,产生不良反应;其次,80%的老年人患有慢性病,多种疾病共存、合并用药多,因此,药物之间相互作用也是导致老年人 ADR增多的原因 ,因此 ,老年患者用药应慎重,尽可能减少药物合用种类,严格控制用药剂量。

3.2 引发 ADR的药品种类

由表1可知,中药制剂所致 ADR 15例,占38.5%,较其他种类药多,其中中药注射剂引起的 ADR 14例,究其原因,一方面因为中药注射剂成分复杂,有效成分不明确,质量标准相对较低等,药品直接进入血液易造成不良反应;另一方面临床使用不规范,缺乏辨证论治也是造成不良反应的原因[3]。因此,建议医生在用药过程中严格遵守《中药注射剂临床使用基本原则》:严格按照药品说明书、禁止超说明书范围用药;谨慎联合用药;加强用药监护,发现异常,立即停药。39例 ADR中,抗感染药 8例,占20.5%,低于国内相关报道[6],主要与我院 ADR不报、漏报 ,收集的样本量不够大有关。抗感染药物被临床广泛使用,涉及很多科室,无指征用药及联合用药、围手术期预防用药时间过长、用药剂量偏大等现象普遍存在,这些都是导致其引发 ADR的重要原因,也是导致细菌耐药的原因,因此 ,应加强抗感染药物的使用与管理,降低相关 ADR的发生。

3.3 引发 ADR的给药途径

由表 2可知,39例 ADR报告中,28例是由静脉滴注给药引起的 ,占不同给药途径比例的 71.8%,静脉滴注高发 ADR的主要原因是目前临床上药物治疗偏重于静脉给药,因药物直接进入血液,受溶媒、微粒、药物混合配伍、药液浓度、滴注速度及内毒素等因素影响,极易发生 ADR。因此,临床医生在用药过程中能口服给药尽量不静脉给药,能单一用药不联合用药,避免配伍不当而导致 ADR。

3.4 ADR的临床表现

由表3可知,皮肤及其附件损害发生率最高,占总例数的35.9%,与文献报道[2]一致,其可能与两个因素有关:(1)皮肤反应的临床表现易于观察和诊断,而且不易与其它疾病相混淆。(2)各种药疹主要为变态反应所致,而且目前临床上常用的药物有的本身即为全抗原,有的则是半抗原,进入人体后,较易引起变态反应[5]。ADR发生程度以轻症为主,严重的 ADR 9例,占 23.1%,其中阴茎异常勃起6例(注射用藻酸双酯钠)、过敏性休克 1例 (甘露聚糖肽注射液 )、弥散性血管内凝血(DIC)1例(注射用磷霉素钠)、呼吸困难伴血糖一过性升高1例(注射用磷霉素钠),经住院 ,及时抢救治疗 ,仅弥散性血管内凝血患者死亡,其余均恢复正常。

综上所述,药品是一种特殊商品,是一把双刃剑,在发挥治疗作用的同时,不可避免地存在一定的副作用、不良反应,医疗机构在治病救人的同时,应扬长避短,发挥其有益的治疗作用,减少其不良反应,积极开展药品不良反应宣传、监测和报告工作,不断提高医务人员合理用药水平,保障患者用药安全,防止药品不良反应重复发生。

[1]李俊.临床药理学[M].第4版.北京:人民卫生出版社,2008,157

[2]卢清涛.我院105例药品不良反应报告分析 [J].中国药房,2009,20(8):619

[3]张丽,赵怡婷,陈冰.623例中药不良反应报告分析 [J].中国医院用药评价与分析,2009,9(2):151

[4]贺密会,周践,周筱.1534例 ADR报表分析 [J].药物不良反应杂志,2004,6(3):189

[5]张爱琴,白玉国,刘翎.我院2004年药品不良反应分析[J].中国医院药学杂志,2006,26(5):617