中药联合重组白介素Ⅱ乙肝疫苗治疗慢性乙肝 60例

乙型病毒性肝炎已成为我国的常见病及多发病,全国人群感染率约占 60%(包括血清病毒抗原或抗体阳性)。乙型肝炎病毒(HBsAg)携带者 1亿多人,占全世界携带者的 1/3以上。本人通过自拟中药“乙肝免疫清毒丸”联合 rIL-2、乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎疗效满意现报道如下。

临床资料 全部病人均是我院 2002年 3月至2009年 8月的门诊患者,诊断依据按 1995年北京全国病毒性肝炎学术会议修订的标准,全都符合慢性乙型肝炎的诊断。随机将其分为两组,治疗组 60例,男 42例 ,女 18例;年龄 12～55岁 ,平均年龄 32.5岁;病程 1～20年 ,平均 5.5年。对照组 40例 ,男 30例,女 10例;年龄 15～ 50岁,平均年龄 34.5岁;病程 1～ 18年,平均 6年。经统计学处理两组具有可比性。

治疗方法 治疗组服用自拟中药丸剂:冬虫夏草0.2g,白花蛇舌草、山豆根、苦参、甘草、败酱草各 1g,蜂房露 0.5g,黄芪 3g等,9g/(丸 /次),3次 /d,未成年人 2次,2个月 1疗程,共 3个疗程。 rIL-2 10万单位(国药准字 S19991009 10万 U/支)腋窝或腹股沟皮下交替注射成皮丘,1周 2次;乙肝疫苗 30ug(国药准字S20033007,20ug/支 ),三角肌交替注射 ,2周 1次,2个月 1疗程,共 3个疗程。

对照组只用 rIL-2及乙肝疫苗,方法,剂量同上,疗程同上,不服用上述中药丸剂,3个疗程结束后复查乙肝血清标志物进行对比。

疗效标准 显效:HBsAg、 HBeAg、抗 HBc-IgM、HBV-DNA有两项转阴;有效:HBsAg、HBeAg、抗 HBc-IgM、 HBV-DNA一项转阴;无效:未达到显效、有效者。

治疗结果 治疗组 60例,显效 20例,有效 28例,无效 12例,总有效率为 80%;对照组 40例,显效 10例,有效 8例,无效 22例,总有效率为 45%。两组疗效比较治疗组明显优于对照组,且有显著性差异。

讨 论 慢性乙型肝炎病毒持续感染迁延不愈者。一祖国医学认为主要是因“病邪久居、正气不足”。临床表现为 “虚”(肝脾肾不足)、“实”(湿热邪毒稽留不去、气血瘀滞)错杂的局面。在治疗中主要原则是扶正祛邪。本文自拟“乙肝免疫清毒丸”中的冬虫夏草、黄芪具有扶正益气、调节免疫之功;白花蛇舌草、败酱草、山豆根、苦参具有化湿解毒、抑、杀病毒复制之效;甘草调和诸药而具协同作用。二慢性乙肝现代医学认为,形成 HBV持续感染的主要原因是:机体的免疫应答反应混乱,即机体对乙肝病毒及其抗原不产生免疫反应,而呈现免疫耐受状态。所以打破免疫耐受状态是治疗慢性乙型肝炎的关键,也是目前众多临床肝病专家探讨的问题。有不少方法在应用和探索之中,本法就是其中的一种,本文通过应用自拟“乙肝免疫清毒丸”及 rIL-2来调节和改善患者的免疫应答功能,同时予以大剂量的乙肝疫苗来打破患者的免疫耐受状态,经过 3个疗程后的观察,治疗组在 HBsAg、HBeAg、抗 HBc-IgM、HBV-DNA阴转方面与对照组相比,有显著性的差异(P＜0.05)。提示“乙肝免疫清毒剂”与 rIL-2及大剂量乙肝疫苗的联合应用,能显著提高慢性乙型肝炎患者自身对乙肝病毒的免疫应答水平,进而达到清除病毒,遏制病情发展的目的。“乙肝免疫清毒剂”中的冬虫夏草、黄芪、苦参、山豆根据均有免疫增强作用,尤其能够显著增强单核-巨噬细胞系统的吞噬功能;黄芪据现代药学研究表明它不但能增强人体的非特异性免疫,同时还能增强人体的特异性免疫,具有显著的免疫双向调节作用。白花蛇草、败酱草、蜂房露具有清热、消炎,抗病毒作用。另外实验证明小剂量 HBsAg疫苗(5～10ug)可诱导体液免疫应答,产生保护性的表面抗体,故可用于预防乙型肝炎。而较大剂量的 HBsAg疫苗(30～60ug)则可诱导细胞免疫应答。而有利于机体清除 HBV。r IL-2乃基因重组产品,天然 IL-2又称 T细胞生长因子,它主要由 T细胞合成分泌,而机体自然存在的且未受抗原刺激的 T细胞不含 IL-2,活化的胸腺细胞可产生低效价的 IL-2,只有在 T细胞接受抗原或多克隆激活的刺激后才能合成和分泌 IL-2,人体 B细胞和单核吞噬细胞不产生 IL-2,活化的胸腺细胞可产生低效价的 IL-2。有资料表明:慢性乙型肝炎患者血清 IL-2水平显著低于正常人,这一现象的存在,佐证了免疫耐受状态的形成于体内 IL-2的低下有着必然的联系。天然 IL-2与基因重组 rIL-2的生物活性没有明显的差异,它主要通过多对 T细胞、B细胞的激活,生长及分化的调控在机体免疫应答反应的发生发展中起到非常重要的作用。同时它还能激活、诱导和增强免疫系统其他细胞如自然杀伤细胞(NK细胞),细胞毒性 T淋巴细胞(CTL细胞)LAK前体细胞的效应。另外还可促进多种细胞因子及其受体的表达,进而放大免疫效应以达到清除异己的目的。在使用 r IL-2的过程中最常见的不良反应是发热、寒战和疲乏感,只需对症处理即可缓解,未见其它异常表现。本文通过上述方法治疗慢性乙型肝炎 60例临床疗效观察,中西药联合应用对乙肝病毒的复制和清除具有显著的协同作用。疗效明显优于对照组。