1%吡美莫司乳膏治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察

张 娟

1%吡美莫司乳膏治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察

张 娟

目的观察1%吡美莫司乳膏治疗面部激素依赖性皮炎的临床疗效和安全性。方法采用随机、自身对照、开放式的临床试验设计。48例面部激素依赖性皮炎患者，1%吡美莫司乳膏2次/d 外涂靶皮损，观察皮损和自觉症状变化并与治疗前对比。结果治疗6周后，48例患者有效率为100%。8例患者出现刺痛和烧灼感，未中断治疗，总体耐受性好，无特殊不良反应。结论1%吡美莫司乳膏治疗面部激素依赖性皮炎，疗效明显，不良反应少，患者依从性高。

激素依赖性皮炎；吡美莫司；疗效

1%吡美莫司乳膏（商品名：爱宁达，北京诺华制药有限公司，规格：15g）是一种不含激素的炎性细胞因子抑制剂，可以有效治疗特应性皮炎。由于吡美莫司可以有效抑制皮损中的淋巴细胞，部分替代激素作用，我科于2007年3月～2008年2月使用吡美莫司治疗面部激素依赖性皮炎，现对1%吡美莫司疗效和安全性进行观察总结。

1 资料和方法

1.1 一般资料

48名激素依赖性皮炎患者均为本科门诊病人，符合下列诊断标准且均不伴系统性疾病：①自觉面部皮肤瘙痒、灼热、刺痛、干燥、热敏感等[1]；②检查可见红斑、丘疹、水疱、脱屑、毛细血管扩张、色素沉着、皮肤萎缩等；③应用含皮质类固醇激素制剂超过1个月，临床有依赖和反跳现象。男10例，女38例；年龄5～62岁，平均30.4岁；病程2个月～6年，平均10.3个月。基于临床开放性试验的特点，忽略最近2周临床用药。排除标准：2岁以下的婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女；系统使用糖皮质激素、免疫抑制剂、细胞抑制剂者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 停用含皮质类固醇激素药物，外用1%吡美莫司乳膏于靶皮损部位，早晚各一次。疗程6周。

1.2.2 评分标准 参考湿疹面积及严重指数（EASI）评分法。分为红斑、水肿丘疹、表皮剥脱、干燥、毛细血管扩张、皮肤温度升高、自觉症状等七项观察指标 。每项严重度以0～3分计。0分=无皮损及症状，1分=轻度，2分=中度，3分=重度；各种症状分值可记0.5分，入组时评分为基线，第2、4、6周时再评分[2]。

1.2.3 医生评价 ①有无不良反应并记录；②疗效判断分为显效、有效和无效。显效：皮损面积消退70%～99%或自觉症状消失；有效：皮损面积消退50%～69%或自觉症状有所好转；无效：皮损面积消退＜50%或自觉症状无明显好转。

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

1%吡美莫司乳膏对每项症状都有明显疗效，起效时间平均3.2天，最快4小时。EASI均值变化见表1。治疗2、4、6周症状比治疗前明显改善，差异有统计学意义（P＜0.01），见表1。

表1 1%吡美莫司乳膏治疗48例激素依赖性皮炎患者前后EASI均值评分表（ x±s）

2.2 不良反应、患者耐受性和医生评价

8例（16%）患者在治疗初始1～4天出现瘙痒加重，其中1例用药物部位疼痛。不良反应在暂停用药或减量使用后症状缓解，未见文献报道的单纯疱疹的发生。所有参组人员都如期完成观察，患者的依从性100%。医生判断显效41（85.4%）例，有效7（14.6%）例，无效0例，总有效率100%。

3 讨论

激素依赖性皮炎是由于长期反复不当地使用皮质类固醇激素类制剂，形成皮肤局部对激素的依赖，表现为面部红斑、丘疹、水疱、脱屑、毛细血管扩张、色素沉着、皮肤萎缩、痤疮、酒渣鼻样皮炎等，并伴有不同程度的瘙痒和灼热感。症状常因用此类制剂后好转，停用后迅速复发甚至加重。传统的治疗是彻底停用该类含有激素的制剂，对症处理，让皮肤慢慢自行恢复。但过程相对漫长，病人常因无法坚持而再次使用激素类外用药，以期暂时缓解症状，造成病程迁延不愈。

1%吡美莫司乳膏是外用免疫调节剂，通过抑制T淋巴细胞，选择性地与T淋巴细胞胞质内的亲免素结合，再与钙调磷酸酶结合，形成复合体。该复合体可阻断活化的T淋巴细胞胞质内活化T淋巴细胞核因子（cNF-AT）去磷酸化过程，进而在活化的T淋巴细胞核内影响NF-AT介导的细胞因子表达，即在分子水平阻断或减少细胞因子的转录，因而有利于皮肤细胞的自身修复。该药不损害表皮的淋巴细胞，也不影响朗格汉斯细胞和树突状细胞的成熟过程、抗原表达、细胞凋亡及各种功能。

面部激素依赖性皮炎患者局部皮损应用1%吡美莫司乳膏后，对于红斑、丘疹和表皮脱屑起效迅速（约2～3天），疗效确切[3]。但在我们的随访中发现，停药后仍有一定数量的患者出现较轻的“反跳”现象。有8例患者出现比原有症状加重的瘙痒和烧灼感，所有不良反应均表现为局部刺激，提示药物的刺激反应不容忽视，医生应提前使患者知情。本观察表明应用1%吡美莫司乳膏治疗面部激素依赖性皮炎，起效时间短，疗效肯定，不良反应较轻，可用于治疗面部激素依赖性皮炎。

[1] 顾恒. 糖皮质激素依赖性皮炎 [J]. 中华皮肤科杂志, 2007, 40(1):5-6.

[2] 黄玲, 黄静. 他克莫司治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察 [J].大理学院学报, 2007, 12(2):21.

[3] 黄长松, 程丽雪, 阮爱星, 等. 吡美莫司乳膏治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察 [J]. 福建医药杂志, 2009, 31(3):136-137.

Observation of the effcacy of pimecrolimus cream in treating hormone-dependent facial dermatitis

ZHANG Juan
Department of Dermatology, Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai 202150, China

ObjectiveTo observe the clinical efficacy and security of pimecrolimus cream in treating hormone-dependent facial dermatitis.MethodsRandomized, self-controlled and open clinical trial design were chosen. We selected 48 patients and offered them pimecrolimus cream to coat on target skin lesion twice a day to observe the changes of the lesion and conscious symptom, comparing to those before treatment.ResultsIn the six-week of therapy, the response rate of the 48 patients is 100%. 8 patients experienced sharp pain and burning pain, but none broke off. Generally speaking, they had high tolerance and no adverse reaction.ConclusionTreating hormone-dependent facial dermatitis with pimecrolimus cream twice a day is a good therapeutic method with obvious efficacy, less adverse reaction and high acceptance of patients.

Steroid-dependent dermatitis；Pimecrolimus；Efficacy [J Pract Dermatol, 2010, 3(3):143-144]

R758.25

A

1674-1293(2010)03-0143-02

2010-05-31

2010-07-15）

（本文编辑 祝贺）

202150，上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院皮肤性病科（张娟）

张娟，女，主治医师，研究方向：皮肤性病科临床工作，E-mail: 15618000199@186sh.com