李 勇,黄建生,郭云静
(湖南省湘西自治州人民医院,湖南 吉首 416000)
冠心病心绞痛为心血管系统常见病、多发病,随着我国生活水平的提高与生活方式的改变,患病人口逐年增高,严重危害人类的健康。我们自2006年至2009年运用化痰祛瘀法治疗痰瘀阻结型冠心病心绞痛获得较好的临床疗效,现总结报道如下。
所有病例来源于我院2006-2009年门诊及住院病人,符合冠心病稳定型心绞痛西医诊断标准[1]和痰瘀阻结证辨证标准[2],年龄在45~75岁,依从性好,患者或家属知情同意并已经签署知情同意书。经检查证实为急性心肌梗死以及其他心脏病、重度神经官能症、更年期证候群、甲状腺机能亢进、颈椎病、胆心病、胃及食管反流等所致胸痛者,或合并重度高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常,肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或精神病患者或过敏体质及对多种药物过敏者不予纳入。按入选标准实际完成病例63例,采用随机数字表法对符合纳入标准的研究对象按1∶1随机分组,其中治疗组31例,男19例,女12例,平均年龄(49.6±6.9)岁,平均病程(5.3±1.1)年,其中合并高血压10例,高血脂13例,糖尿病3例;对照组32例,男22例,女10例,平均年龄(51.3±6.8)岁,平均病程(4.9±1.3)年,其中合并高血压12例,高血脂10例,糖尿病3例。两组患者年龄、性别、病程、合并疾病均差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
治疗组给予自拟方丹参温胆汤,由丹参15 g,山楂15 g,川芎10 g,法夏10 g,陈皮10 g,茯苓12 g,白术10 g,枳实10 g,瓜蒌10 g组成。每日1剂,水煎取汁200 mL,分早晚2次温服,每次100 mL,2周为1个疗程,治疗2个疗程。对照组予以鲁南欣康(鲁南制药股份有限公司,批号060117)治疗,20~40 mg/次,每日2次。观察期间除给予降压、降脂等对症治疗外,不给予其他改善血液流量的中西药物。
重点观察心绞痛发作的次数、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油的停减率及中医胸痛或胸闷、心悸、气短等症状,分别在治疗前、治疗中(治疗2周)、治疗后(治疗4周)按轻、中、重计分,主症分别计2、4、6分,次症分别计1、2、3分。静息心电图、安全性指标(血、尿常规及肝、肾功能)分别在治疗前、后检测。
参照国家药品监督管理局 《中药新药治疗冠心病临床研究指导原则》[2]制定。
1.4.1 心绞痛疗效 显效:临床心绞痛症状消失或基本消失;心电图恢复正常或大致正常。有效:心绞痛症状明显改善,疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻;心电图ST段降低,治疗后回升0.05 mV以上,但未达到正常水平,在主要导联倒置T波变浅(达25%以上者),或T波由平坦变直立,房室或房内传导阻滞改善者。无效:心绞痛症状和心电图基本与治疗前相同。
1.4.2 心电图疗效 显效:缺血型ST-T基本恢复正常(改善>70%);有效:缺血型ST-T有所改善(改善50%~70%);无效:缺血型ST-T无明显改善(改善<50%)。
1.4.3 中医证候疗效 采用尼莫地平法计算,分为显效:证候明显改善,积分减少≥70%;有效:证候有所改善,积分减少≥30%;无效:证候无明显改善,甚或加重,证候积分减少<30%;加重:证候加重,证候积分增加。
1.4.4 硝酸甘油停减率 按如下公式计算:
硝酸甘油停减率=治疗后停减例数/治疗前用药例数×100%
所有数据应用SPSS 11.0统计软件包进行统计分析,P<0.05为差异有统计学意义。
治疗组总有效率为80.65%,对照组为71.88%,两组差异无统计学意义(P>0.05),结果见表1。
表1 两组心绞痛疗效比较 (例,%)
治疗组改善中医证候优于对照组,两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05),结果见表2。
表2 两组中医证候总疗效比较 (例,%)
两组心电图总有效率差异无统计学意义 (P>0.05),结果见表3。
表3 两组心电图疗效比较 (例,%)
两组硝酸甘油停减率差异无统计学意义 (P>0.05),结果见表4。
表4 两组硝酸甘油停减率比较 (例,%)
冠心病是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病变,是一种常见心血管疾病,据资料统计,2000年全世界有1 700万人死于心血管疾病,占全球各种原因总死亡人数的1/3,预计到2020年这个数字将增至2 500万,而其中80%都在发展中国家,在我国,冠心病死亡率已居前列[3]。因此,加强冠心病的防治十分重要。
本病属于中医学 “胸痹心痛”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴,一般认为本病多因饮食不节、情志失调等因素导致心脉失养或心脉不通而出现胸前疼痛,治以通为基本大法[4]。但研究表明现阶段我国冠心病危险因素具有自身特点,表现在高血压、血脂异常、糖尿病的发生率明显增加,生活水平提高和不良生活方式所致的血脂异常与冠心病发生密切相关[5]。我们据此特点,认为本病发生多因过食肥甘厚味,致脾失健运,分清别浊功能下降,或因郁怒思虑太过,肝失疏泄,脾失运化,导致痰浊内生,痰凝脉络,致血行瘀滞,血行涩滞反过来引起精微不布,聚而为痰,痰瘀交结,致病情缠绵难愈,因此治宜痰瘀同治,以化痰祛瘀,通络止痛为法。丹参温胆汤是在温胆汤基础上进行化裁,方中丹参活血化瘀;山楂消食化积,行气散瘀,《本草纲目》言能“化饮食,消肉积,癥瘕,痰饮痞满吞酸,滞血胀痛”,共为君药;二陈汤健脾化痰、枳实行气宽胸、瓜蒌化痰宽胸理气,助山楂化痰消积之力,共为臣药;川芎行气活血,为血中之气药,为佐使药。诸药合伍,切中病机。现代药理研究表明,方中药物具有改善动脉粥样硬化、血液循环及降低血脂,保护细胞等作用,如丹参主要的酯溶性有效成分丹参酮具有抗动脉粥样硬化、降低心肌耗氧量、抑制血栓形成等作用[6];瓜蒌皮注射液具有扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量,对抗垂体后叶素所致的急性心肌缺血,显著保护心肌缺血后再灌注损伤的作用[7];山楂含黄酮物质,不仅可以调节血脂,改善血液流变[8],还能扩张冠状动脉,有降血压和抗氧化作用[9]。
本临床研究发现丹参温胆汤能较好地缓解心绞痛,减少硝酸甘油的用量,改善患者心电图情况,与目前常用的治疗药物鲁南欣康作用相当,对患者的症状疗效优于鲁南欣康,提示其是冠心病心绞痛痰瘀阻结证的有效治疗方法。
[1]国际心脏病学会和协会及WHO临床命名标准化联合专题组的报告.缺血性心脏病的命名及诊断标准 [J].中华心血管病杂志,1981,9(1):75.
[2]国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:27-28.
[3]韦再华,高燕琳.北京市居民心脑血管病死亡特征分析[J].心肺血管病杂志,2009,28(6):377-340.
[4]田德禄.中医内科学[M].北京:中国中医药出版社,2005:125.
[5]周北凡.中国人群心血管病危险因素作用特点的前瞻性研究[J].中华流行病学杂志,2005,26(1):58-61.
[6]陈怀生,陈玉成,曾 智.丹参酮ⅡA对动脉损伤后血管平滑肌细胞增殖的影响:现状与趋势[J].华西医学,2003,18(4):602.
[7]沈文芳,朱 俊.瓜蒌对心血管系统的药理作用及临床应用[J].中国乡村医药杂志,2007,14(11):52-54.
[8]刘国生,李 莉,段玉光,等.山楂不同极性提取物对高脂血症大鼠血脂及血液流变性的影响 [J].安徽中医学院学报,2008,27(1):38-41.
[9]黄沛力,曾昭晖.银杏叶和山楂叶的抗氧化作用[J].中国药学杂志, 1996,31(5):274-276.