当前计划生育药械零售市场管理问题及对策

李峥峥

当前计划生育药械零售市场管理问题及对策

李峥峥

计划生育药械是直接关系人民群众身体健康和生命安全、关系社会和谐稳定和千家万户幸福的特殊产品。多年来,我国一直实行为计划生育的育龄群众免费提供基本药具服务,但是随着广大群众生殖健康需求的多元化和生殖健康产业的发展壮大,计划生育药械和“性用品”在生产、流通、使用等环节中也出现了一些突出问题。南通市对计划生育药械零售市场进行了专项执法行动,本文通过对计划生育药械零售市场的检查情况进行分析,对如何加强计划生育药械零售市场的管理提出一些对策。

一、基本情况

2009年4～10月,南通市人口计生委、公安局、卫生局、南通海关、南通工商局、南通质监局、南通食品药品监管局根据国家、省级要求,组织开展为期半年的计划生育药械市场专项整治行动。6月30日,南通市计划生育药械市场专项整治行动领导小组成员单位各抽调具有执法资质的人员对南通市崇川区主要干道上的药店、个体性保健品店进行了抽查。此次抽查,共检查个体性保健品店22家、个体诊所4家、药店4家,发现无营业执照的个体性保健品店7家,超范围经营2家,销售免费避孕药具的个体性保健品店4家,违规销售性保健品的药店1家;查处“三无”性保健品10多种,假冒避孕套5种,销售免费避孕药具5种。最后,当场勒令停业整顿的有7家,没收“三无”性保健品20多盒,假冒避孕套60多盒,没收有偿销售免费药具10多盒,虚假广告宣传单300多份。由此可见,南通市城区计划生育药械零售市场的情况不容乐观。如何进一步规范计划生育药械零售市场是政府职能部门目前应该着重考虑的问题。

二、计划生育药械零售市场存在的问题

1.计划生育药械零售单位的准入条件过低。在对南通市崇川区计划生育用品零售单位的抽查中发现,任何想经营计划生育药械和成人性用品的人,只需到工商部门办理营业执照、并在经营范围内写上“计生用品”即可经营,因此一些糖业烟酒商店、鲜花店等都在售卖计划生育药械。由于避孕套等计划生育用具不需要领取《医疗器械经营企业许可证》,加之此类商品的利润较高,因此很多商店都开始经销计划生育用品。相比较而言,药店的情况要明显好于其他经营单位,因为药店要经营必须领取《药品经营企业许可证》(有些还须领取《医疗器械经营企业许可证》),食品药品监督管理部门对药店进行日常管理,因此店内假冒伪劣商品很少。

2.计划生育药械零售单位销售人员法律意识淡薄。在检查中发现,绝大多数经营者对什么情况下能经营,什么品种可以卖,应该遵守哪些相关法律法规都缺乏基本了解。

3.计划生育药械和成人性用品的质量令人堪忧。检查中发现“三无”产品、过期产品和假冒产品充斥市场。许多避孕药具无医疗器械许可证、执行标准号、产品注册证书,甚至无合格证明,销售人员一般都根据包装盒上的图案和商品名给顾客讲解推销,对于如何辨别真伪和实际质量好坏一概不知。

4.成人性用品零售单位处于监管盲区。成人用品商店在办理营业执照时,不需要通过食品药品监督管理部门审核,只需要工商部门批准,因此对这类商店,只能通过专项查处,日常监管很难做到。而工商部门在管理过程中比较侧重于检查这些商店是否办理营业执照,只要经营范围上标明“计生用品”,只要没有消费投诉,一般很少进行监督,导致几乎所有成人性用品零售单位在工商部门注册时都将经营范围写成“计生用品”。而行政许可法规定的是“谁发证谁监管”,人口计生部门没有下发任何许可证,因此对这些零售单位的监管缺乏法律依据,难以对各个“计生用品”经销商的经营状况进行有效监督。同时大多数宣称具有壮阳、催情功能的药物都标称为“食”字号,而申报时以“计生用品”为由经营,卫生部门也没有对这类市场进行日常检查的权力,只有在接到举报后才能去查处违规的“食准字”商品。

5.国家计划内免费供应的避孕套流入市场。近年来,国家为规范计划内免费避孕套的管理,专门将免费供应的避孕套包装盒上注明“非卖品”或“国家免费供应”字样,计划生育药具管理部门还在社区、药店、超市等场所设立免费供应点。但是检查中发现在个体性保健品商店将印有“非卖品”的避孕套放在柜台上出售,店主无法言明进货渠道,其实很多都是批发商直接送货上门,现金交易,更无任何票据。

三、对计划生育药械零售市场管理的建议

1.把好市场准入关。从2002年8月28日起,我国不再将性与生殖保健用途的仿真器具列入医药器具管理范围。2005年5月,国家食品药品监督管理局发布的《关于公布第一批不需申请<医疗器械经营企业许可证>的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市[2005]239号)中明确“避孕套、避孕帽、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)”为第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品。因此避孕套、成人性用品目前几乎无人管理,仅凭工商管理部门的力量,不能有效管理此类市场。建议人口计生行政部门加强对计划生育药械零售市场的管理,国家人口计生委和国家工商管理总局联合制定《计划生育器械经营企业监督管理办法》,将不需要领取《医疗器械经营企业许可证》的计划生育用具和成人性用品单列为计划生育器械,并统一管理。在申报经营范围中有“计生用品”一项时,必须得到计划生育行政部门审核并备案。

2.建立长效监督管理机制。一是加大对计划生育器械购销领域违法行为的打击力度。人口计生行政部门应与食品药品监督管理部门、工商管理部门加强合作,构建诚信经营企业,划分经营企业信用等级,按照信用等级,采取相应的监管措施;对采取不正当交易行为获取商业机会的计划生育器械生产经营企业,建立“黑名单”制度,对列入“黑名单”的企业,及时向社会公布并限期整改,对逾期未改者采取严厉措施予以制裁,并剥夺其计划生育器械经营权。二是加强对计划生育器械销售者的培训。销售人员经培训取得合格证后,方可上岗,工商行政部门方可发给营业执照。三是加强对违法性保健品的打击力度。有关部门应一律将打着改善性功能旗号(或擅自添加“枸橼酸西地那非”)的保健食品作为违规品进行没收,并依法处罚。四是加强法律法规建设,进一步明确人口计生行政部门的执法权力,严格查处将国家免费提供的计划生育药具流入市场销售的行为。同时加强计划生育系统内部管理,加强对各级药管人员进行职业道德、思想素质和法律意识的教育,进一步完善各项管理制度,严格执行避孕药具出入库制度,对“非卖品避孕药具”进行批号登记,实行流向管理,并将其列入考核内容。

[责任编辑:裴开颜]

2010-02-22

作者:李峥峥 上海交通大学国际与公共事务学院,江苏省南通市人口和计划生育委员会(226018)