如何实现中药源头的现代化

吴发明，李敏，俸世洪

(成都中医药大学药学院 中药材标准化教育部重点实验室，四川 成都 611137)

*李敏，E-mail028limin@163.com

如何实现中药源头的现代化

吴发明，李敏*，俸世洪

(成都中医药大学药学院 中药材标准化教育部重点实验室，四川 成都611137)

主要论述中药材源头生产中存在的问题，并着重探讨实现生产现代化应采用的相应措施。

中药；种植；现代化

丰富的中药资源是中医及中药发展的物质基础，如果中药材生产种植这个中医药行业的源头出现了问题，势必影响到整个中医药事业的发展。我国现有的中药资源种类已达12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。全国常年栽培的药材达200余种。如何保证中药材的质量，实现中药材生产的现代化成为当前中药领域中最为重要的关键点之一。中药要全面走向国际市场，必须和国际标准接轨。中药实现现代化的关键是提高产品质量和规范化水平，以稳定其疗效，而产品质量首先取决于原料药材的质量。因此，生产优质中药材是保证中药产品质量的第一关[1]。

1 中药材生产中存在的问题

中药材质量不稳定，品种混乱，已经制约了中药产品的水平，主要表现在：过度开发已使一些宝贵的野生中药材资源濒临枯竭，而与此同时对这些宝贵资源的野生抚育和人工栽培研究没有跟上；中药材优良品种的选育繁育研究滞后；大宗中药材品种栽培技术研究推广不够，生产管理粗放，单产低、质量差的现象较为普遍；对珍贵的种质资源保护和优质中药材的引种和栽培还缺乏统一的组织和协调；中药材的病虫害防治和农药残留污染问题还比较严重[2]；质量标准的评价体系还不够完善；对道地药材的研究和开发还不充分，体现不出道地药材的优势；生产经营模式粗放，没有完善的经营体系，从种源到药材产出都呈零散无序、不成规模的低效率状态[3]。

目前的中药材标准规范从整体上来说，距离国际标准和市场要求还有相当距离。在21世纪，具有我国传统文化特色和独特优势的中药，正面临着前所未有的发展机遇和挑战[4]。凡此种种，已愈来愈受到了国际上的关注和国内各级领导部门的重视，对中药材生产这个源头进行科学管理和宏观调控，已成为我国经济可持续发展和中药现代化中迫在眉睫和势在必行的重要环节。建立国家中药种植宏观管理体系是中药现代化迫切要求和发展基础，也是我国生物制药、生物工程等领域在国际竞争的战略需求[5]。

2 实现中药材生产现代化的对策

近年来，由于国家的重视，中药材培植基地正在发展壮大，在发展的同时我们也必须清楚认识到中药材是中药现代产业的源头、基础。如果中药材质量不能保证，中药疗效也就将无法保证。因此，我们在发展中药产业时需注意以下几方面。

2.1建立科学健全的管理系统

中药行业的生产经营活动有法难依现象是客观存在的。有的法规相互冲突或已不适应当前形势，有的法规可操作性不强，使中医药生产经营企业无所适从。我国《药品管理法》与中药材生产规范化管理相关法律法规亟待有关立法机构协调统一并予以完善。

根据中药现代化发展的新形势，制订中药材生产管理规程，保护中药源头，促进中药材的规范化生产。从实际出发，调整、规范中药材生产的行为，充分体现鼓励中药材规范化种植、养殖的基本政策。制订中药材生产行业的规范管理章程，积极应对国际专利竞争。进一步加大执法力度，加快中药材现代化生产的步伐，加速技术产业化，创造出更大的经济效益[6]。

2.2加大科研力度

中药源头现代化不能只停留在口头上，要实现真正意义上的现代化，需要我们适应中药现代化发展需要，有计划地培养造就一批中药材现代化生产的学术和技术带头人、高级生产管理和经营人才、国际贸易人才、实用技术人才及复合型人才。同时注重在生产和科研实践中培养人才，利用各种合作方式积极培养国内亟需的中医药现代化专门人才。利用合资合作积极培养国内亟需的中医药现代化专门人才，鼓励有关人员出国学习先进技术和管理经验，培养国际性人才[6]。

加快科技体制改革，建立有利于人才成长、人才流动的运行机制和环境。加强中药国家重点实验室、中药国家工程和技术研究中心建设；发挥优势，突出特色，整体布局，建立种植、研究开发、生产有机配合、协调发展的中药产业基地，促进中药现代化的全面发展。加强中药研究开发支撑条件平台建设，改善中药研究开发实验条件，提高仪器设备装备水平和实验动物标准，加强信息共享平台建设[7]。加强标准化建设，重视研究与创新，利用现代科学技术，加强多学科交叉配合，进行深入的研究，特别是与中药材生产现代化发展密切相关的理论研究，为中药源头实现现代化提供发展源泉[8]。

2.3规范生产模式

作为中药生产的源头，中药材的质量非常重要。中药材的质量不仅关系到医疗用药，对中药制药企业来说也是重中之重，因为它是确保药品质量的源头，因此我们必须注意把住药材质量关。为此，必须大力实施中药材生产及质量管理的规范，做到规范化、数字化生产，对整个生产过程要有质控指标，对中药材生产过程提出更严格要求，以保证中药材生产的质量，防止产生农药残留量、重金属超标的现象[9]。实现中药材生产的系统化和规范化，从原药的种养殖、采收、加工到仓储及营销，全面实施规范化控制，使中药材的质量标准达到国际水平。

如有的地区试行“企业+科研+基地”的生产模式，确立了基地特有的生产关系，保证了生产标准操作规程的实施。通过采取租赁经营、反租倒包、组建生产合作社等形式，将农民分散经营的土地集中连片，建成具有相当规模的基地，进行集约生产。中药材种植基地按照生产标准操作规程，严格控制中药材质量。同时，由中成药生产企业定向收购基地的中药材，解决药农的后顾之忧，也能避免药农之间为中药材的出路同室操戈而造成质量不能保证的现象[10]。

2.4新技术的大力推广应用

在中药材研究中，各种新技术已受到广泛的重视。现代生物技术可以应用于药用植物栽培的方面是很多的，如利用试管育苗、快速繁殖、脱毒等新技术培育优良品种，通过诱变、杂交，有意识地选择突变体，发展新品种；应用细胞工程，发展大规模的组织培养和细胞悬浮培养，生产特定成分；应用发酵工程，发展真菌类中药的多糖类产品等[11-12]。中药材是我国的优势，在发展中药材生产中，如与生物技术结合，其发展潜力是很大的。目前我国在中药材生产中对于新技术应用的研究水平还不高，设备条件差，技术力量不足，加上中药材生产周期长，研究难度大，存在不少困难，但利用现代生物技术，是促进中药材发展的重要方面。在中药材生产中大力发展新技术将是中药材实现现代化生产的一个重要手段[13-14]。

2.5大力发展道地中药材生产基地

我国土地辽阔，地形错综复杂，各地都有特定的气候和各种不同的生物环境。同一地理范围没有完全相同的环境，有“一山有四季，十里不同天”的地貌，也有“南枝向暖北枝寒，一种春风有两般”的自然区。任何植物的生长、发展与繁殖都离不开它生存的环境，在漫长的生存中各种植物都形成了适合自己生长繁殖的最适条件[15]。在不同纬度、不同海拔、不同季节、不同光照条件下的植被中蕴藏着不同类型的药材和种类。若将它们变换各自的生长环境，则生长不良。同一药材种，在不同的生态地域条件下，经长期的自然选择和人工培养或耕作管理下，就能分化成与当地自然条件或耕作制度相统一的生态型，从而改变了形态特征，或改变了化学形成(有效成分)的质和量，或两者兼而有之[16]。

发展道地中药材生产基地，是保证中药现代化的关键问题。一个中药材的质量达标是一个系统工程来完成的[17]。大量事实证明，道地中药材是中药材中优质者，大力发展和弘扬道地中药材，对于保证中药质量与提高疗效，实现中药现代化的意义非常重大。国家有关部门也应加强宏观调控，政策向道地药材产区倾斜。有关部门应对以次充好、“李鬼”当道的现象，予以严厉打击，以确保道地药材可持续发展[18]。

2.6进一步扩大中药的国际交流与合作

加强与世界各国和地区在传统医药政策、法规方面的交流，加强传统药物有关标准和规范管理方面的沟通与协作，为中药现代化创造外部条件[2]。

中药走向世界，首先要让世界了解中药，加强中医药的文化宣传，展示中医药发展成就和科学研究成果的同时，更为重要的是在质量评价和监控等方面都要得到国际上的认可[5-7]。将国际上通用的一些评价手段和管理体系引入到中药源头生产中，加强中药的国际化规范管理，例如在中药材GAP生产过程中将ISO9000和HACCP等国际安全管理规范规程应用到中药源头生产中去，使中药材的质量得到国际认可，从而促进中医药更广泛地走向世界，服务于人类健康[19]。

2.7充分发挥中药行业协会、经合组织的作用

中药行业协会应履行行业服务、行业自律、行业代表、行业协调的职能，发挥在规范市场行为、信息交流与技术经济合作、推动企业创新和产品质量提升、保护知识产权及相关权益等方面的作用，积极推进中药材生产的现代化发展[4]。

农村经济合作组织是农技推广的一种组织形式，是随着社会主义市场经济的发展而兴起的新型利益团体，农村合作经济组织是在市场经济条件下，广大农民群众为提高组织化程度而创建的一个自我组织、自我管理、自我服务、自我受益的合作组织，是农民群众在实践中的伟大创造[20-21]。在中药源头的生产过程要实现规范化、现代化离不开农民这个实践的团体，在中药源头现代化生产过程中引入农民创造出来的高效管理模式，发挥农民集体智慧的能量就显得尤为重要。农村合作经济的发展壮大有利于解决工农产品的剪刀差；有利于促进中药源头生产和企业药品生产在物质和技术等基础上的高级联合，推动整个中药产业链向现代化方向发展的同时也推动了农业和农村经济向社会化大生产的快速发展；有利于中药材种植养殖技术知识的传播，培养和造就懂技术、会管理的新型药农，形成中药材种植产业链的良性循环发展，实现中药材生产面向现代化的可持续发展[19,22]。

3 结语

中药材生产的现代化是中药现代化的源头，是实现中药现代化和可持续发展的重要内容，是关系到国家与民族兴衰的大事。在当今世界经济竞争日趋激烈、科学技术飞速发展的新形势下，中医药的发展比任何时候都显得更为紧迫和重要[23-24]。中药产业是我国发展支柱产业群中极其重要的一环，也是国家创新知识体系、提高我国综合竞争力的重要组成部分。

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