氨酚羟考酮对中晚期癌症患者疼痛的疗效观察

江 波 许颖思

氨酚羟考酮片是含有中枢神经镇痛作用的盐酸羟考酮和周围神经镇痛作用的对乙酰氨基酚组成的复方片剂，具有强力镇痛作用。本研究通过比较氨酚羟考酮与盐酸曲马多的镇痛作用，以探讨氨酚羟考酮对癌痛的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年1月15日～2008年3月15日本院收治的44例中晚期癌症疼痛初治患者，其中男性25例，女性19例。年龄25～72岁，中位年龄52岁。其中中晚期肺癌15例，乳腺癌16例，消化道肿瘤13例。所有患者无明显的呼吸抑制和呼吸道梗阻症状，肝肾功能无明显异常，无药物过敏史。随机分为氨酚羟考酮组(A组)22例和盐酸曲马多组(B组)22例，两组患者平均年龄、体质比较差异无统计学意义。

1.2 治疗方法

A组给予氨酚羟考酮片(每片含羟考酮5 mg,对乙酰氨基酚325 mg)1片，3次/天，连用15天。B组给予盐酸曲马多(每片含曲马多100 mg)1片，3次/天，连用15天。

1.3 疗效观察

疼痛强度(PI)：采用数字疼痛评分量表(NRS)记录[1]。0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛，10为剧烈疼痛。由患者将其疼痛程度在相应数字上划圈。观察记录时间：治疗前及治疗后第3、6、9、12和15天。

不良反应：记录患者血压、呼吸、心率变化及出现的不良反应。

1.4 统计学方法

所有数据采用SPSS10.0统计软件进行处理。计数资料率用χ2检验，计量资料的组间比较采用方差分析、t检验。

2 结果

2.1 两组药物NRS的比较

两组患者无中途退出者。两组服药前NRS比较差异无统计学意义，P>0.05；服药后第3天均明显降低(P<0.05);服药后第3～15天比较差异无统计学意义，P>0.05(表1)。

2.2 不良反应

两组药物的不良反应主要表现为头晕、嗜睡、恶心、呕吐，A组不良反应总发生率为54.5%(12/22)，B组为59.1%(13/22)，两组比较差异无统计学意义，P>0.05。A组头晕、嗜睡发生率[36.4%(8/22)]明显高于B组[18.2%(4/22)]；B组恶心、呕吐发生率[40.9%(9/22)]则明显高于A组[18.2%(4/22)]；两者差异均有统计学意义，P<0.05。

表1 两组药物治疗前后NRS评分比较

注：*为与治疗前比较，P<0.05

3 讨论

羟考酮是1种半合成中枢神经止痛药，为阿片受体纯激动剂，主要作用于中枢神经系统和由平滑肌构成的器官，止痛作用与吗啡近似。羟考酮与对乙酰氨基酚合用，服药后0.5 h开始起效，2～4 h作用最强，两者合用较单用羟考酮起效快，联合应用时不良反应比单独应用等效剂量时的不良反应小[2]。

曲马多目前已成为治疗癌痛的有效药物之一。本研究采用氨酚羟考酮与曲马多对照治疗中晚期癌痛患者，结果表明，氨酚羟考酮组治疗后疼痛强度明显降低，且有效率较高。虽然与对照组比较差异无统计学意义，但羟考酮组治疗后的NRS评分绝对值要低于曲马多组，显效率也较曲马多组高。

本研究羟考酮组患者不良反应主要表现为头晕、嗜睡，虽然发生率较高，但接受度却较曲马多组明显要好，这可能与其胃肠道反应小有关,且随用药时间推移程度明显减轻。而且，即使停止服用氨酚羟考酮，患者也未出现渴求反应，说明联合用药较单纯阿片类药物成瘾性小，更加安全。

我们认为氨酚羟考酮治疗中晚期癌痛效果良好，安全可靠，是中晚期癌痛止痛的有效措施之一。

[1] Wilkie D,Loverjoy N,Dodd M,et al.Cancer pain intensity measurement:concurrent validity of three tools-fignger dynamometer,pain intensity number scale,visual analogue scal〔J〕.Hosp J,1990，6(1):1.

[2] Gammaitoni A R,Galer B S,Bulloch S,et al.Randomized,double-blind,placebo-controlled comparison of the analgesic efficacy of oxycodone 10 mg/acetaminophen 325 mg versus controlledrelease oxycodone 20 mg in postsurgical pain〔J〕.J Clin Pharmacol,2003,43(3):296.