痰热清注射液治疗小儿呼吸道感染８０例临床观察

庄定华

（高邮市第三人民医院，江苏 高邮 225631）お

摘 要：目的：观察痰热清注射液治疗小儿呼吸道感染的疗效。方法：160例呼吸道感染患儿随机分为治疗组和对照组各80例，治疗组静滴痰热清注射液0．6～0．8mL／kg•d，qd，4d为1疗程；对照组静滴双黄连注射液1~2mL／kg•d。结果：治疗组和对照组有效率分别为95％和70％，有显著性差异（P<0．05）。治疗组在缓解发热、咳嗽及全身症状方面优于对照组。结论：痰热清注射液具有明显的退热、止咳、祛痰作用，安全性好，值得在儿科领域推广应用。

关键词：小儿；痰热清注射液；呼吸道感染

中图分类号：R272.5文献标识码：A文章编号：1673-2197（2009）03-0062-02

呼吸道感染是儿童常见病和多发病，病因学研究表明该病90％以上是由病毒感染所致^[1]，而目前临床上尚缺乏特殊抗病毒药物。我科自2003年12月起应用痰热清注射液治疗小儿呼吸道感染，取得了很好的疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

共入选病例160例，随机分为两组，其中治疗组80例，男41例，女39例，平均年龄(25±1)月；对照组80例，男43例，女37例，平均年龄(24±4)月。两组在年龄、性别、病程及病种上无显著性差异（P>0．05），具有可比性，两组均无并发症。

所选病例均符合呼吸道感染诊断标准：①有明确受凉史，发热2天及以上，体温高于37．3℃，伴有以下临床症状：发热、流涕、咳嗽、食欲减退、睡眠不安等，无呼吸困难、紫绀；②咽部有明显充血或红肿，波及扁桃体但无脓苔，实验室检查白细胞为3．5～8×109／L，中性<80%；③排除其它相关疾病。

1.2 治疗方法

治疗组采用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司生产，国药准字Z20020054，规格10mL／支）0．6～0．8mL／kg•d加入5%葡萄糖溶液100～250mL中静滴，qd，4d为1个疗程。对照组用双黄连注射液（河南福森药业有限公司生产，国药准字Z41020750，规格20mL／支）1~2mL／kg•d，加入5%葡萄糖溶液100～250mL中静滴。两组滴速均控制在60滴／min以内。

2 结果

2.1 疗效判定

参照《中药新药临床研究指导原则》^[2]，观察主要临床表现治疗前后评分的变化情况。

2.1．1 评分标准

发热：体温>39.5℃，计4分；体温38．5~39.4℃，计3分；体温37．3~38.4℃，计2分；体温<37.3℃，计0分。

咳嗽：昼夜咳嗽频繁或阵咳，影响休息和睡眠，计4分；咳嗽中等，介于轻度和重度之间，计3分；间断咳嗽，不影响生活和工作，计2分；无咳嗽，计0分。

痰：痰黄稠或痰中带血，计4分；痰黄或白，质黏，计3分；痰白，质稀，计2分；正常，计0分。

体征：病变局部叩击浊音、管状呼吸音、湿啰音，计2分；局部浊音、呼吸音低，计1分；呼吸音正常，计0分。

X线胸片：炎性病变，计2分；炎性病变大部或全部吸收，计0分。

血象：白细胞总数或中性粒细胞不正常（WBC≥10×109／L或中性粒细胞≥0．75，WBC≤4×109／L），计2分；正常者，计0分。

2.1.2 疗效标准

痊愈：主要症状、体征完全或基本消失，客观指标（体温、血象、胸片，下同）恢复正常，治疗后总积分减少90％以上，即“（治疗前积分-治疗后积分）／治疗前积分×100％”^[3]。

显效：体温在24~48h恢复正常（腋温降至37℃以下不再回升），其它症状、体征基本好转或消失，实验室检查外周血白细胞计数恢复正常，治疗后总积分减少70％～89％。

有效：体温在48~72h内恢复正常（腋温降至37℃以下不再回升），其它症状、体征部分消失或好转，实验室检查外周血白细胞计数接近正常范围，治疗后总积分减少30％～69％。无效：主要症状、体征无变化，超过72h仍有发热，其它症状、体征及白细胞计数无明显改善，治疗后总积分减少不足30％。

2.2 结果

治疗组80例中，显效46例，有效30例，无效4例，有效率为95．0％；对照组80例中，显效25例，有效31例，无效24例，有效率为70．0％。经统计学处理，P<0.05，治疗组明显优于对照组。治疗组退热时间和咽痛、咳嗽、流涕等症状的消退时间均较对照组明显缩短。

2.3 不良反应

治疗组出现头晕4例，其中2例有皮疹；烦躁不安、恶心2例。但症状较轻，均能完成疗程，停药后即消失，未见其它副作用。

3 讨论

呼吸道感染是婴幼儿及学龄前儿童的常见病与多发病，病原体多为病毒或细菌，部分为病毒与细菌混合感染。单从临床表现很不容易区分是病毒感染还是细菌感染，加之目前病原学诊断尚未普及，因此滥用抗生素现象十分普遍，由此产生的菌群失调、耐药性和抗生素的不良反应日益增多。由于小儿体温调节中枢尚未发育成熟，引起发热的阈值较低，在内源性和外源性致热原的作用下易发生高热。同时小儿气管、支气管管腔狭窄，纤毛运动差，肺弹力组织发育差，血管丰富，易充血，间质发育旺盛，肺泡数少，肺含气量少，易黏液阻塞；而咳嗽反射相对较弱，不能及时清除外界侵入呼吸道的异物与分泌物；在发生呼吸道感染时，呼吸道的分泌物易阻塞气道。所以在发生呼吸道感染时，应及时对患儿进行退热、止咳、祛痰等对症处理。

痰热清注射液由熊胆粉、山羊角、金银花、黄芩、连翘等组成^[4]，具有抑菌、抗病毒、解热和抗惊等作用。其中黄芩清热燥湿，尤擅清上焦之热，长于泄肺火，行肌表；金银花、连翘清热解毒，宣透郁热；熊胆粉、山羊角清热解毒，化痰解痉，合而共奏清热解毒、宜肺解表、化痰解痉之效。

现代药理研究证明：痰热清注射液具有广普抗菌消炎作用及较强的抗呼吸道病毒作用，对呼吸道有关致病菌肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌有一定的抑制作用，同时有解热、镇惊、祛痰、镇咳之作用。儿科常用的头孢类或大环内酯类抗生素均有不同程度的胃肠道不良反应，口服或静脉用药后出现胃痛、胃胀、纳差等消化道症状，尤其是反复呼吸道感染的小儿，长期应用抗生素会导致细菌的耐药及患儿免疫功能下降。痰热清注射液治疗小儿呼吸道感染，明显缩短了抗生素的疗程，抗炎／抗病毒作用强而持久，无胃肠道刺激及不良反应。

临床观察表明，痰热清注射液治疗小儿呼吸道感染，有较强的退热、镇咳、化痰作用，可用于改善慢性支气管炎急性发作期的咳嗽、咯痰等症，疗效确切，全身情况改善较快，且毒副作用小。可见，痰热清治疗小儿呼吸道感染疗效显著，安全性好，为临床用药提供了新的选择。

参考文献：

［1］ 吴瑞平，胡亚美，江载芳.实用儿科学（第6版）［M］.北京：人民卫生出版社，1995：610.

［2］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.1993：11.

［3］ 王慕逖.儿科学（第5版）［M］.北京：人民卫生出版社，2003：272.

［4］ 黄嘉娴.痰热清注射液治疗小儿呼吸道感染60例疗效观察［J］.临床和实验医学杂志，2006（8）：24.

（责任编辑：曾楚华）