“雾里看花”式药品说明书呼唤人性化设计

近日，话题“建议把药品有效期改成黑色字体”冲上了热搜。据《法治日报》报道，记者在医院随机采访20名患者，他们一致反映不仅药品包装盒上生产日期、有效期的字太浅，并且药品说明书上的字密密麻麻挤在一起，大量的专业词汇让人看不懂。

药品是特殊商品，药品说明书既是医生选药指南，又是患者用药参考，理应规范且详尽，让人看清看懂。遗憾的是，目前的药品说明书大多达不到上述要求。第一，大部分药品说明书对药物不良反应、用药禁忌等重要内容语焉不详，仅用“尚不明确”“遵医嘱”等语一笔带过。一些药品说明书罗列药代动力学、药理毒理之类专业术语，深奥费解；一些说明书则要求用药时要综合考虑患者的年龄、体重、病因等多种因素，复杂得烧脑。至于“孕妇慎用”“儿童酌减”“顿服”等表述，感觉随意性大，不容易把握。第二，说明书字体太小，给视力不佳者尤其老年群体带来诸多困扰。2024年一项针对老年人对药品说明书诉求的调查显示：500多名受访老人中，超过84%的人认为应该加大药品说明书字号。国家现行的《药品说明书和标签管理规定》制定于2006年，并未对说明书的纸张大小、字体字号等作出规定，只提到“说明书中的文字应当清晰”。厂家为达到上述要求，同时节约成本，字就只能越印越小。

正确解读说明书是安全合理用药的前提，只有克服药品说明书中晦涩难懂、重要信息不全、表述模糊不清等不足，才能使药品更好地满足人们的用药需求，更好地服务于公众安全用药。为此，我们可以尝试开展以下工作。

首先，药品生产企业应积极回应民众关切，尽量使用明白晓畅的文字，加强说明书的可读性；对药品用法、用量、禁忌等内容，应用着重号、标红等方式加以强调，关键处增加警示语。除加大说明书字号外，药企还可在药品包装上印制二维码，方便患者扫描获取电子版说明书，并根据需要自行调整字体大小。有条件的企业，还可增加语音播报功能，将药品说明书制作成科普小视频等加以宣讲。

其次，动员、吸引医疗机构、互联网企业、涉老组织等社会机构和具有医药知识的爱心人士广泛参与进来。通过公共医疗平台，为民众提供更多开放便捷的共享型医疗服务。医疗机构可以通过热线电话、网络留言等方式，为有需要的人群提供用药咨询，由医生或药师对药品说明书有关内容释疑解惑。同时，笔者希望互联网企业在药品说明书智能化工具打造中有更多举措。

最后，笔者认为需要政府靠前作为。在综合考量技术实现难度、成本控制、规范标准制定以及与药品管理体系的兼容性等因素基础上，督促药企推出通俗版药品说明书。因为不良反应监测和临床试验周期长，需要投入大量精力和经费，所以药企改进说明书的意愿不强。这需要政府通过立法或政策引导、扶持，包括实打实的资金激励，进而提高药企的积极性。

可喜的是，有关部门正在积极行动。2023年6月，国家药监局发布了征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件的意见稿，其中提出在药品包装或简化版说明书上印制二维码，通过扫描可获取电子药品说明书（完整版），从而有效放大文字、改善阅读体验。前不久，国家药监局还公布了第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单，这意味着未来会有更多的“大字版”“简化版”药品说明书与患者见面。未来已来，让我们拭目以待。