盐酸非索非那定片联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎效果及Th1/Th2细胞因子观察

作者简介：曹可欣，女，本科，主治医师。

DOI：10.19435/j.1672-1721.2024.19.018

【摘要】 目的 探讨盐酸非索非那定片联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的效果及对Th1/Th2细胞因子的影响。方法 选取2019年3月—2022年3月无锡市儿童医院收治的78例变应性鼻炎患儿为研究对象，按分层随机法分为对照组和联合组，各39例。对照组用曲安奈德鼻喷雾剂治疗，联合组在对照组基础上加用盐酸非索非那定片治疗，比较2组临床效果、临床症状评分、Th1/Th2细胞因子水平以及不良反应发生率。结果 联合组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。用药后，2组各项症状评分均较用药前降低，且联合组比对照组更低（P＜0.05）。用药后，联合组白细胞介素-4（interleukin-4，IL-4）水平较用药前均下降，干扰素-γ（interferon-γ，INF-γ）、白细胞介素-10（interleukin-10，IL-10）水平均较用药前上升，且联合组变化幅度比对照组更明显（P＜0.05）。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 盐酸非索非那定片联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎患儿效果显著，可有效缓解临床症状，调节Th1/Th2细胞因子平衡，安全性高，值得推广。

【关键词】 变应性鼻炎；盐酸非索非那定片；曲安奈德鼻喷雾剂；Th1/Th2细胞因子

文章编号：1672-1721（2024）19-0057-03" " "文献标志码：A" " "中国图书分类号：R765.22

变应性鼻炎也称为过敏性鼻炎，是一种非感染性原因导致的鼻黏膜炎症、慢性疾病，好发于2～10岁的儿童，其主要症状为鼻子及眼部发痒、鼻清涕较多、连续性打喷嚏等，如不及时治疗，易引起呼吸道严重并发症[1]。临床上通常使用曲安奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎，能较快速地改善患儿肺炎症状，但该药物属于糖皮质激素类药物，可能对患儿口腔造成一定刺激，且患儿依从性较低，一旦停药容易复发[2]。盐酸非索非那定片能够抗过敏，起到消炎止痒的作用，与其他药物联用能提升临床疗效，减轻痛苦。研究指出[3]，变应性鼻炎发生与发展离不开Th1/Th2细胞因子的平衡与紊乱。本研究探讨变应性鼻炎患儿应用盐酸非索非那定片联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗的效果，并对Th1/Th2细胞因子平衡的影响展开分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年3月—2022年3月无锡市儿童医院收治的78例变应性鼻炎患儿为研究对象，按分层随机法分为对照组和联合组，各39例。对照组男性21例，女性18例；年龄6～10岁，平均（5.81±0.64）岁；病程2个月～2年，平均（7.19±1.47）个月。联合组男性22例，女性17例；年龄6～11岁，平均（5.79±0.67）岁；病程3个月～2年，平均（7.22±1.43）个月。2组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可进行比较。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

诊断标准：根据《儿童变应性鼻炎诊断和治疗的专家共识》[4]中关于变应性鼻炎患儿的标准施行诊断，表现为鼻塞、下鼻甲充血、眼睛及耳朵发痒（变应性黑眼圈及皱褶）等，具有相关的临床表现，并且与皮肤点刺试验或血清特异性免疫球蛋白E检测中任意

1项结果相符，即可确诊该疾病。

纳入标准：符合上述诊断标准；患儿的语言、认知与表达能力较为清晰，无意识、心理、精神障碍等；对本项研究使用药物无过敏史；患儿就诊前2周未接受过其他呼吸道炎症治疗；依从性较高，患儿及其家属知情本研究并签订同意书。

排除标准：合并严重心脑血管、肝肾功能不全疾病者；患有感染性疾病或处于炎症急性发作期疾病者；患有其他鼻腔炎症、口咽部细菌感染、眼部过敏性症状者；因其他不可抗拒因素（如严重并发症）导致中途退出者。

1.2 方法

对照组予以曲安奈德鼻喷雾剂（江西珍视明药业有限公司，国药准字H20010780，规格6 mL∶6.6 mg）治疗。使用前摇晃瓶身使药液均匀，清理鼻孔，将药瓶瓶口伸入鼻孔内，按压药瓶使药液喷入鼻腔，配合吸气，使药物吸收，另一侧鼻孔同样操作。＜7岁者使用量为200～400 μg/d，≥7岁者使用量为400～

800 μg/d，3次/d。

联合组在以上基础上予以盐酸非索非那定片（Ranbaxy Laboratories Limited，国药准字J20090110，规格60 mg）口服治疗。＜7岁者60 mg/次，1次/d；≥7岁者30 mg/次，2次/d。

2组均持续治疗2个月。治疗期间注意避免辛辣刺激食物，饮食清淡，合理膳食，保持良好作息。

1.3 观察指标

（1）症状评分。针对用药前（入院时）与用药后（用药结束后）患儿出现的鼻塞、打喷嚏、流清涕、

鼻及眼睛痒主要症状进行评分，按严重程度每项0～

8分，0分为无症状，8分为最严重，评分越高表示病情越严重。（2）疗效评定。患儿临床症状基本消失，症状评分下降率≥80.00%为显效；症状大幅改善，症状评分下降率50.00%～79.00%，症状未影响日常生活为有效；临床症状未有改变甚至加重，症状评分下降率＜50.00%，症状明显影响日常生活为无效[5]。治疗有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（3）Th1/Th2水平。于用药前、后采集患儿3 mL空腹血液，采用酶联免疫吸附法测定血清中的干扰素-γ（INF-γ）、白细胞介素-4（IL-4）、白细胞介素-10（IL-10）。（4）不良反应率。观察记录患儿用药期间出现鼻咽部干燥、头痛、嗜睡等情况。

1.4 统计学方法

研究数据均纳入SPSS 26.0统计学软件进行统计分析，计量资料以x±s表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较用配对t检验；计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评定

联合组治疗总有效率比对照组显著更高（P＜0.05）。见表1。

2.2 临床症状评分

用药前，2组各项临床症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；用药后，2组各项临床症状评分较用药前均降低，且联合组比对照组显著更低（P＜0.05），见表2。

2.3 Th1/Th2细胞因子变化

用药前，2组各项Th1/Th2细胞因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；用药后，2组IL-4水平均较用药前下降，INF-γ、IL-10水平均较用药前上升，且联合组变化幅度比对照组更显著（P＜0.05），见表3。

2.4 不良反应率

2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

3 讨论

儿童变应性鼻炎是一种临床上较常见的上呼吸道慢性、炎症反应。大部分变应性鼻炎患儿表现为鼻塞、流涕、阵发性喷嚏等症状，易引发哮喘等并发症，造成较严重的后果[6]。目前，临床上针对变应性鼻炎患儿常采用激素或抗组胺药物作为首选治疗方案。曲安奈德鼻喷雾剂作为一种局部强效糖皮质激素药物，可以对过敏性鼻炎起到缓解和抑制作用。盐酸非索非那定片是一种组胺H受体拮抗类药物，可与患儿体内的H受体相互竞争并结合，从而抑制组胺的异常释放[7]。有研究发现，盐酸非索非那定片联合糖皮质激素治疗可更有效地改善变应性鼻炎患儿临床症状[8]。

本研究结果显示，联合组治疗总有效率比对照组高，用药后联合组临床症状积分比对照组低（P＜0.05），提示曲安奈德鼻喷雾剂与盐酸非索非那定片联合治疗效果更为理想，能促进患儿临床症状缓解。盐酸非索非那定片的抗组胺效果能对过敏反应快速起效，稳定性较好，易溶于机体血液进行循环，药物起效作用快。盐酸非索非那定片与曲安奈德联合可以对鼻黏膜进行直接作用，有利于炎症反应的控制，起到确切、快速的症状缓解效果。盐酸非索非那定片联合曲安奈德鼻喷雾剂可发挥协同效应，通过抑制炎症介质的分泌及合成，减少对鼻腔的刺激，缓解了鼻腔黏膜分泌，减少了气管高反应性，改善气管重塑，从而有效减轻临床症状，促进身体恢复[9]。相关研究指出[10]，变应性鼻炎主要是由于体外过敏原作用于机体，诱发异常免疫应答反应，导致Th1与Th2之间的平衡紊乱。INF-γ属于Th1因子，可对B细胞及NK细胞分泌起到促进作用，具有抗感染的免疫调节效果。IL-4与IL-10均属于Th2因子，可以反映患儿的机体炎症水平[11]。本研究发现，用药后联合组IL-4水平均低于对照组，INF-γ、IL-10水平均高于对照组（P＜0.05），提示曲安奈德鼻喷雾剂与盐酸非索非那定联合治疗可有效促进Th1/Th2细胞因子的平衡。盐酸非索非那定片可介导炎症反应，阻断白三烯反应，消退生物学效应，促使鼻腔内的嗜酸性粒细胞数量减少，减轻过敏及炎症反应[12]。联合用药可发挥全身性与局部作用，提升抗感染能力，控制介导免疫反应，阻碍Th2细胞分化，促进Th1/Th2平衡，从而避免发生过敏性炎症。本研究还发现，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明曲安奈德鼻喷雾剂与盐酸非索非那定片联合治疗安全性较高。

综上所述，针对变应性鼻炎开展盐酸非索非那定片联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗有利于调节Th1/Th2细胞因子的平衡，促进临床症状的改善，安全性较好，可在临床推广使用。

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（编辑：张兴亚）