玉泉胶囊辅助胰岛素治疗2型糖尿病气阴两虚证的效果及对患者胰岛β细胞功能的影响

【摘要】目的 探讨玉泉胶囊与胰岛素联合治疗2型糖尿病（T2DM）气阴两虚证的效果及对患者胰岛β细胞功能的影响，为临床提供参考。方法 选取2022年1月至2023年12月成都康福肾脏病医院收治的80例T2DM气阴两虚证患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（40例）和观察组（40例）。给予对照组患者胰岛素治疗，给予观察组患者口服玉泉胶囊辅助胰岛素治疗。比较两组患者的治疗效果、中医证候积分、血糖指标水平与胰岛β细胞功能指标水平。结果 观察组患者整体疗效和总有效率均优于对照组（均Plt;0.05）。两组患者治疗后的各项中医证候积分均降低，且观察组均更低（均Plt;0.05）。两组患者治疗后的各项血糖指标水平均降低，且观察组均更低（均Plt;0.05）。两组患者治疗后的胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）水平均下降，胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）、空腹胰岛素（FINS）水平均上升，且观察组HOMA-IR水平更低，HOMA-β、FINS水平均更高（均Plt;0.05）。结论 玉泉胶囊辅助胰岛素能提升治疗T2DM气阴两虚证的效果，缓解患者临床症状，降低血糖水平，改善胰岛β细胞功能。

【关键词】玉泉胶囊；胰岛素；气阴两虚证；2 型糖尿病；胰岛β细胞功能

【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.15.0080.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.15.027

2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）是临床常见的慢性代谢性疾病，患者早期仅出现口干口渴、乏力与疲劳等症状，但随着病情进展，患者多表现出体质量降低、喜饮、喜食与多尿等症状[1]。目前，胰岛素治疗T2DM是一种有效控制血糖的方法，胰岛素通过促进骨骼肌摄取葡萄糖、减少肝糖生成及促进脂肪合成等多种途径，快速降低机体血糖水平，但可能增加低血糖的风险[2]。而中医将T2DM发病与饮食不节、情志失调、气阴亏损相联系。T2DM气阴两虚证患者气血严重耗损，导致阴液不足、气虚无力，患者通常表现为口渴、多饮、多食易饥、小便频繁、倦怠乏力和头晕眼花等症状。针对该证型，中医强调采用“补益气血、滋阴润燥”的治疗原则，而玉泉胶囊具有生津止渴、清热除烦、养阴益气的功效，对于缓解糖尿病患者气阴不足与口渴多饮等症状有一定的效果[3]。基于此，本研究探讨玉泉胶囊辅助胰岛素治疗T2DM气阴两虚证患者的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年1月至2023年12月成都康福肾脏病医院收治的80例T2DM气阴两虚证患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（40例）和观察组（40例）。对照组患者中男性22例，女性18例；年龄42～70岁，平均年龄（56.22±6.15）岁；病程3～10年，平均病程（6.47±1.15）年。观察组患者中男性23例，女性17例；年龄41～71岁，平均年龄（56.63±6.32）岁；病程3～9年，平均病程（6.04±1.23）年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（均Pgt;0.05），有可比性。本研究经成都康福肾脏病医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。纳入标准：⑴符合T2DM的西医诊断标准[4]；⑵符合气阴两虚证的中医辨证标准[5]（主证：口渴多饮，多食易饥，小便频繁，体质量降低；次证：口干唇燥，倦怠乏力，头晕眼花，手足心热，心悸失眠；舌脉象：舌体红薄，脉细无力），符合2项主证和2项次证即可确诊；⑶年龄≥40岁。排除标准：⑴合并重要脏器功能障碍者；⑵合并严重糖尿病并发症者；⑶合并严重认知功能障碍者。

1.2 治疗方法 所有患者均接受基础治疗。给予对照组患者30/70混合重组人胰岛素注射液（通化东宝药业股份有限公司，国药准字S20020031，规格：10 mL∶400 IU），2次/d，于早、晚餐前15 min进行皮下注射。初始剂量为0.2～0.4 IU/（kg·d），若空腹血糖（FBG）控制在4.4～6.1 mmol/L，随机血糖控制在6.7～10.0 mmol/L，则调整胰岛素用量为0.5～1.0 IU/（kg·d）。观察组患者加用玉泉胶囊[因科瑞斯药业（营口）有限公司，国药准字Z20090631，规格：0.5 g/粒]，2.5 g/次，4次/d。两组患者均治疗12周。

1.3 观察指标 ⑴比较两组患者的治疗效果。显效：多尿、多食等临床表现消失，FBG和餐后2 h血糖（2 hPG）水平在正常范围（FBG：3.9～6.1 mmol/L；2 hPG≤7.8 mmol/L），中医证候积分减少gt;70%；有效：多尿、多食等临床表现得到一定程度的改善，FBG和2 hPG水平有所降低，中医证候积分减少30%～70%；无效：多尿、多食等临床表现未得到缓解甚至加重，FBG和2 hPG水平未发生变化，中医证候积分减少lt;30%[5]。⑵比较两组患者中医证候积分。依据患者症状严重程度分为无、轻度、中度、重度。主证按照无、轻度、中度、重度分别计为0、2、4、6分，积分范围为0～24分；次证按照无、轻度、中度、重度分别计为0、1、2、3分，积分范围为0～21分。积分越高代表患者症状越严重[6]。⑶比较两组患者血糖指标水平。抽取患者晨起空腹和餐后2 h的肘静脉血（均抽取3 mL），用生化分析仪（迪瑞医疗科技股份有限公司，型号：CS-1200）对FBG和2 hPG水平进行测定。另抽取患者晨起空腹肘静脉血（抽取时间点是治疗前后，抽取量为3 mL），采用高效液相色谱法检测糖化血红蛋白（HbA1c）水平。⑷比较两组患者胰岛β细胞功能指标水平。抽取患者空腹肘静脉血（抽取时间点是治疗前后，抽取量为3 mL），用离心机离心5 min（转速设置为3 000 r/min，半径设置为15 cm），取上清液后以化学发光免疫分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，型号：CL-6000i）测定空腹胰岛素（FINS）水平，并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）和胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）水平。HOMA-IR=（FBG×FINS）/22.5；HOMA-β=（20×FINS）/（FBG-3.5）。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计学软件处理数据。计数资料以[例（%）]表示，行χ2检验或秩和检验；计量资料以（x）表示，行t检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 观察组患者整体疗效和总有效率均优于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表1。

2.2 两组患者中医证候积分比较 治疗前，两组患者各项中医证候积分比较，差异均无统计学意义（均Pgt;0.05）；两组患者治疗后主证和次证的中医证候积分均下降，且观察组均更低，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表2。

2.3 两组患者血糖指标水平比较 两组患者治疗前各项血糖指标水平比较，差异均无统计学意义（均Pgt;0.05）；两组患者治疗后各项血糖指标水平均下降，且观察组均更低，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表3。

2.4 两组患者胰岛β细胞功能指标水平比较 治疗前，两组患者各项胰岛β细胞功能指标水平比较，差异均无统计学意义（均Pgt;0.05）；两组患者治疗后HOMA-IR水平下降，HOMA-β、FINS水平均上升，且观察组HOMA-IR水平更低，HOMA-β、FINS水平均更高，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表4。

3 讨论

胰岛素在T2DM患者的治疗中具有重要作用，但单用胰岛素会导致患者体质量增加，且存在低血糖的风险[7]。在中医理论中，T2DM属于“消渴病”范畴，当T2DM患者体内阴液长期亏损，燥热不断侵蚀，阴液无法滋养全身，影响气的生成与运行，则会导致患者出现气阴两虚。因此，中医治疗T2DM时注重调和阴阳、益气养阴的原则。玉泉胶囊具有养阴益气、生津止渴与清热除烦的功效，主治上述病机引起的证候[8]，基于此，本研究探讨玉泉胶囊辅助胰岛素治疗T2DM气阴两虚证患者的效果。

本研究结果显示，观察组患者整体疗效和总有效率均优于对照组，治疗后，两组患者的各项中医证候积分均下降，且观察组均更低。这提示玉泉胶囊辅助胰岛素能有效缓解T2DM气阴两虚证患者临床症状，提高疗效。分析原因为，30/70混合重组人胰岛素能够模拟机体自然分泌的胰岛素模式，能够迅速降低血糖，又能够保持血糖的平稳，减少血糖波动，达到控制血糖的目的[9]。玉泉胶囊方中天花粉具有清热生津、润肺化痰的功效，葛根具有解肌退热、生津止渴的作用，两者共为君药；人参大补元气，麦冬养阴生津，地黄清热凉血，共为臣药，增强生津止渴、清热除烦的效果；黄芪补气固表，茯苓利水渗湿，乌梅收敛生津，五味子益气生津、固涩阴津，共为佐药；甘草味甘，健脾益气，起到调和诸药的作用[10]。玉泉胶囊与胰岛素联合用于T2DM气阴两虚证患者，能够增强控制血糖的效果，稳定患者血糖水平，有利于患者症状改善。本研究结果显示，治疗后，两组患者各项血糖指标水平均下降，且观察组均更低，提示玉泉胶囊辅助胰岛素能显著降低各项血糖指标水平。分析原因为，玉泉胶囊中的人参、麦冬、地黄、黄芪等具有养阴益气的功效，五味子、乌梅等具生津止渴作用，天花粉、甘草等能够清热除烦，诸药合用能够通过调和阴阳失衡、改善气血津液不足[11]。本研究结果显示，两组患者治疗后HOMA-IR水平降低，HOMA-β、FINS水平均升高，且观察组 HOMA-IR 水平更低，HOMA-β、FINS水平均更高。这提示玉泉胶囊辅助胰岛素能改善T2DM气阴两虚证患者胰岛β细胞功能。分析原因为，玉泉胶囊通过养阴益气、生津止渴与清热除烦等功效，减轻患者内热症状，从而改善胰岛细胞功能，玉泉胶囊中的药材配伍，能够促进胰岛细胞分泌胰岛素，提高机体对胰岛素的敏感性，改善胰岛细胞功能减退，降低胰岛素抵抗。其中，地黄清热凉血，养阴生津，可以增加胰岛素受体的数量和敏感性，提高胰岛素信号传导的效率，从而减轻胰岛素抵抗，改善胰岛β细胞的功能[11]。

综上所述，玉泉胶囊辅助胰岛素能提高治疗T2DM气阴两虚证的效果，缓解患者临床症状，降低血糖水平，改善胰岛β细胞功能。

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