医院实验室信息管理系统的设计与应用

摘要：文章概述了医院实验室信息管理系统的业务流程，并详细阐述了系统在样本采集、流转、检验和报告审核与查询等环节的功能模块，并探讨了实际应用中与医院其他系统的集成应用。

关键词：实验室信息管理系统；LIS；检验质量控制；数据共享；样本跟踪

中图分类号：TP311文献标识码：A

文章编号：1009-3044（2024）35-0056-03开放科学（资源服务）标识码（OSID）：

近年来，检验诊断技术的迅速发展推动了医院检验设备自动化程度和数量的提升，同时也对检验项目的复杂性和诊断数据的精确性提出了更高要求，因此，医院对检验管理系统提出了更高的自动化、信息化和准确性要求。

本文介绍的实验室信息管理系统（LIS）采用软件定义数据架构，为检验科室构建了开放式的网络数据平台。该系统实现了与各类检验仪器的接口数据通信，并支持检验日常工作、质量控制管理、科室内部事务安排、信息发布以及与其他科室信息交流；能准确地处理检验诊断信息，能实现检验报告无纸化传递，真正做到杜绝漏单、缺项，提高工作效率，能实现检验科办公管理科学化、规范化；做到与医院其他管理信息系统互联，实现医院信息的高度共享，强力地支持医院科研及教学工作[1]。

1系统业务流程

本系统实现了从检验医嘱获取、标本采集、接收、送达、签收、检验、报告发布到标本后续处理的归档、存储和销毁的全流程闭环管理，具体流程如图1所示：

医生在HIS系统开立检验申请的医嘱，护士站审核后打印检验条码在LIS系统里送检，LIS系统通过平台接口自动获取新的检验项目申请单，标本送达检验科后进行标本上机登记、检验、报告单审核和发布、标本归档、标本存储和销毁等操作。

2系统功能模块

2.1样本采集

样本采集模块支持条码打印和预置条码两种工作模式，系统可根据检验项目自动提示所需的采样管类型、颜色等信息，同时系统也支持手动录入医嘱信息生成条码。

样本采集模块可准确记录样本采集时间、采样人、样本量、采样说明等信息，并支持在采血登记时录入备注信息（如用药情况等）。备注信息可同步至微生物等系统；此外，该模块还支持标本流转过程和流向的有效监控，以及多院区和区域间的标本流转，样本采集如图2所示：

2.2样本处理

检验科统一接收和核收标本后，系统自动分配样本号，并将标本分发至相应的检验小组；用户可随时查询样本的分发情况，包括按就诊类型查询、查询样本分发至的检验设备、分发时间和分发人等信息。

2.3样本核收

系统支持条形码扫描仪自动核收标本，减少人工操作，避免漏扫、重复扫码等错误，系统会记录样本取消核收操作的详细日志；对于已核收但尚未进入检验流程的标本，可进行取消操作，并在系统中保留操作日志。

系统支持对不合格样本进行拒收操作，并记录拒收原因、拒收人、拒收时间、拒收方式以及接收退回操作者等信息，拒收信息会同步至临床科室，并支持双方进行消息互动，形成从退回、临床确认到取消执行或重新采集的电子化闭环管理；此外，系统还记录不合格标本的处理人、处理时间等信息，并生成样本拒收状态查询和统计报表，方便用户查看退回时间、操作者、退回原因、退回方式、接收退回操作者等信息。

2.4样本检验

系统提供高度可定制化的样本检验界面，用户可根据操作习惯和科室需求自定义界面布局、显示内容，例如：选择性显示/隐藏样本信息、结果偏高偏低标志、项目中英文名称等。用户可以根据实际操作习惯自定义窗口界面。

仪器检验结果可以通过接口自动传给LIS系统，系统可用文字、数据、图形和图像等多样化的形式展示患者的检验结果；系统会用较特别的颜色区分参考值范围和超限结果；另外，系统还可以生成检验结果趋势变化图，方便用户对比分析[2]。

2.5报告审核

系统可根据预设规则自动检查检验结果的错项、漏项、多项等情况，并提示异常结果，同时系统支持双人审定制度，系统支持灵活的反审定权限设置，例如：可设置为仅允许同一审定者反审定本人审定过的报告，或允许同一小组反审定本小组的报告，也可设置为允许授权管理员反审定所有报告。

2.6报告发布与打印

系统提供功能完善的检验报告模板设计工具，支持用户自定义设计报告类型和格式，以满足医院当前和未来的需求。LIS系统通过医院平台提供了发布了检验报告单的数据获取接口，院内的主要业务系统可以获取报告单的数据，方便医护人员查阅使用。

2.7报告查询

系统提供多维度查询功能，并将查询结果导出为Excel等多种格式；系统支持通过微信、APP、电子病历、HIS、临床护理系统等多途径查询检验报告，并确保获取的报告内容一致；此外，系统还支持电子病历合并打印检验报告、报告回收同步更新等功能，同时，系统支持与HIS系统对接，方便HIS系统调阅检验报告结果、图片、异常值标识、趋势图以及检验项目的临床意义等信息；为了保障患者隐私安全，系统支持根据不同条件对查询权限进行单个或批量设置，严格控制结果访问权限。

2.8检验仪器接入

系统支持与检验仪器进行单向和双向通信，可自动接收仪器检验结果；系统最终连接的仪器数量以项目验收时医院已购置、可正常运行且具备通信功能的检验设备数量为准[3]。

2.9危急值管理

系统支持多种危急值报告方式，例如医生、护士同时接收报告，或先由护士接收报告再由医生确认，系统会对危急值进行醒目标识，并将住院患者的危急值信息实时同步至医生电子病历系统；此外，系统还提供危急值分析统计功能，例如生成危急值清单、统计危急值通报率和通报及时率等，并支持按检验专业小组、临床科室等进行分层统计。

系统支持精细化的危急值处理权限管理，例如可分别设置检验科发布危急值报警和临床接收处理危急值报警的权限，系统还支持临床科室电脑设置管理，可设置电脑所属科室，以便过滤对应科室的危急值报警信息。为确保安全，检验科发现的危急值需经过审核后方可发布至临床，当临床电脑接收到所属科室的危急值信息时，系统会自动弹出窗口报警，并伴随蜂鸣声提示；在危急值信息未得到处理确认前，即使操作者关闭报警窗口，系统也会在一段时间后再次弹出报警窗口，直至确认处理完毕。

3系统集成与数据共享

3.1HIS

HIS与LIS之间的数据交互主要包括了以下接口：

1）HIS提供的获取检验申请单项目信息接口，用于根据处方号获取申请单项目信息。

2）HIS提供的获取检验申请单信息接口，用于根据患者编码/住院号/门诊号、就诊类型和申请时间获取申请单信息。

3）LIS提供的获取LIS合管信息接口，用于根据医嘱开单的明细信息获取LIS合管信息。

4）LIS提供的生成条码信息接口，用于根据患者信息和就诊类型生成一段时间内的标本条码信息。

5）LIS提供的获取常规结果，用于根据报告ID和检验项目ID获取检验结果。

6）LIS提供的状态回写，用于根据条码号、报告id、操作状态编码、操作时间、操作人员工号等进行标本状态回写。

在系统实施过程中，为简化用户操作流程，优化用户体验，对检验报告获取、打印等护士常用功能进行了接口化改造。系统实现了HIS与LIS之间通过接口进行标本信息交互，并记录详细的接口调用日志，方便系统管理和问题排查。

系统通过医院信息平台与HIS系统进行接口对接。医生在HIS系统中开立检验医嘱时，系统会调用LIS接口获取检验项目和试管信息，护士审核医嘱后，LIS系统会通过平台接口获取患者的检验项目信息，如果检验科已接收标本，LIS系统会返回一个标记给HIS系统，此时HIS系统将无法删除或作废该检验项目，避免信息不一致或患者已进行检验后退费等情况发生。如需作废医嘱，必须先在LIS系统中作废相应的条码。

为提高临床操作效率，HIS系统集成了检验条码打印功能（如图3所示）。每次打印条码时，HIS系统会调用LIS接口获取条码PDF文件，HIS系统只须直接打印该图片即可，无须打开LIS系统进行操作，简化了操作流程。此外，HIS系统可以直接打开LIS系统查询报告页面，方便医生快速获取检验报告信息，提高了工作效率。

3.2自助机报告查询接口

系统提供了多个自助机报告查询接口，包括：

1）查询患者报告接口：用于自助机显示患者的所有检验报告列表，方便患者选择查阅。

2）查询报告明细接口：用于患者选择特定检验项目后查询该项目的详细检验结果。

3）查看PDF报告接口：用于查询并打印检验报告单。

3.3护理系统接口

系统提供给护理系统查询检验数据和报告单的接口，包括：

1）获取检验报告接口：用于查询显示患者检验报告单，包括患者ID、医嘱ID、医嘱项目名称、送检人员、检验人员、审核人员、标本采集时间、送检时间、检验时间、报告时间等信息。

2）获取检验结果明细接口：用于获取检验项目的详细检验信息，包括患者ID、医嘱ID、医嘱项目名称、结果、参考范围、结果提示等信息。

4检验质量控制指标

本系统满足2015年和2017年国家卫健委颁布的临床检验专业医疗质量控制指标要求。系统根据国家和地方的相关格式要求，定制开发了统计报表和图形展示功能，支持快速统计质量指标，且不影响业务系统运行速度。此外，系统还提供了独立的专业工具，用于对照ISO15189标准对实验室业务情况进行统计分析，并提供不少于200张统计分析报表和指标库供用户选择。用户还可以根据需求定制开发分析报表，并使用系统提供的工具进行自定义报表统计[4]。

用户可在系统中设置质控参数，并在质量控制图表界面查看质控图表，系统提供浏览和审核两种模式，在审核模式下，为避免遗漏需要审核的数据，每个项目的批号不支持单独选择，用户只能选择全选或全部不选。

系统预设了常用的质控规则，用户一般无须更改，但也可以根据需要进行新增、修改、保存、删除等操作。用户可以查看规则名称、规则描述等信息；系统支持根据仪器设置质控跨越时间、质控样本号或质控标识。例如，用户可以设置质控跨越时间：开始时间为7点，结束时间为15点，跨越天数为1，则质控必须在7点后开始进行，审核通过后，其有效时间为第二天的15点。系统还支持设置仪器通道，包括质控批号、质控水平、类别、样本号和仪器标识等信息。

LIS系统可为检验科提供符合相关标准的室内质控、室间质评和失控报告，并支持多浓度水平、多频度的质量控制体系。系统支持在线获取设备质控数据，并提供失控提示和失控规则提示，为检验质量的各项数据提供直观准确的参考依据[5]。

5总结与展望

实验室信息管理系统的成功实施，有效整合和管理了医院患者检验的各个环节，提升了检验工作的效率和准确性。该系统能够对检验过程进行全程监控和记录，确保检验结果的可靠性。此外，系统还可用于查询样本处理各环节的平均处理时间，为部门间的决策协调提供数据支持，有效减少样本处理环节的瓶颈；未来，将进一步完善检验过程的全闭环管理，加强数据集成与共享，优化检验流程，提升检验科的工作效率和患者满意度。将着力于以下几个方面：

1）加强与医院其他信息系统的深度集成，实现数据无缝流转；

2）开发移动应用，方便医护人员随时随地查看检验结果，提高工作效率；

3）利用大数据分析技术，对检验数据进行深度挖掘，为临床诊断和科研提供更精准的依据。

参考文献：

[1]周庆利，何剑虎，田慧.计算机临检信息管理系统（LIS）的设计与实现[J].医疗设备信息，2003，18（7）：30-32.

[2]刘亚芹，杨振斌，冯冬霞.结核病实验室信息管理系统的开发和应用[J].临床检验杂志，2014，32（6）：466-467.

[3]吴卫国，王尚生.实验室信息系统（LIS）设计与功能[J].医疗设备信息，2007，22（3）：39-41.

[4]李琳，廖璞.基于SOA技术的临床检验信息系统数据共享平台设计[J].重庆医学，2013，42（26）：3185-3186.

[5]姚婕，陈荣山，赵莉.LIS在我院的设计和应用体会[J].现代企业教育，2013（20）：166.

【通联编辑：光文玲】