儿童家长非免疫规划疫苗犹豫量表的编制及信效度检验

Establishment of non⁃immunization vaccine hesitation scale for parents of children and its reliability and validity test

LU Liqin^1，2，3， WANG Xiaohua^1，2*， WANG Lianhong²， ZHANG Lin²， LONG Wenyan²， WEI Zhengang²

1.Affiliated Hospital of Zunyi Medical University， Guizhou 563000 China；2. Zunyi Medical University;3. Community Health Service Center， Shixi Street， Qixingguan District， Bijie City

*Corresponding Author WANG Xiaohua， E⁃mail： 350031712@qq.com

Abstract Objective：To develop the non-immunization vaccine hesitation scale for parents of children and to test its reliability and validity.Methods：The scale was formed by literature review，reference vaccine hesitation measurement tool and Delphi expert consultation.After the pre-investigation，language adjustments were made to some items of the scale to form the test version of the scale.Parents of children aged 0 to 6 years old were investigated by purpose sampling method.Items of the scale were screened through item analysis and exploratory factor analysis to form the final scale，and its reliability and validity were tested.Results：The final formed scale includes 6 dimensions，respectively named children's parents the immunization program vaccine knowledge （9 items），children's parents the immune program vaccine confidence （6 items），informal vaccine information adoption （5 items），the immunization program vaccination convenience （9 x8sbmJ32wrneJkBcehz5mQ==items），official release vaccine information adoption （4 items），children's parents the immune program vaccine related behavior （3 items）；The Cronbach's αcoefficient of the total table was 0.891，The Cronbach's αcoefficients of each dimension were 0.842，0.919，0.948，0.857，0.944，0.685，respectively，The dimensional folds were 0.670，0.872，0.859，0.869，0.929 and 0.793，respectively.Conclusions：The constructed non-immunization vaccine hesitation scale for parents of children has good reliability and validity，and can be used as an assessment tool for further verification.

Keywordsvaccination；vaccine hesitation；evaluation tools；reliability；validity；Delphi technology

摘要目的：编制儿童家长非免疫规划疫苗犹豫量表并进行信效度检验。方法：采用文献回顾法、参考疫苗犹豫测量工具相关研究结合德尔菲专家咨询形成施测量表，预调查后对量表部分条目进行调整形成施测版量表；采用目的抽样法对0～6岁儿童家长进行调查，通过项目分析及探索性因子分析对量表条目进行筛选形成最终量表，并检验其信效度。结果：最终形成的量表包括6个维度，分别命名为儿童家长非免疫规划疫苗知识（9个条目）、儿童家长非免疫规划疫苗信心（6个条目）、非正式发布信息采纳（5个条目）、非免疫规划疫苗接种便利性（9个条目）、正式发布疫苗信息采纳（4个条目）、儿童家长非免疫规划疫苗相关行为（3个条目）；总量表的Cronbach's α系数为0.891，各维度的Cronbach's α系数分别为0.842，0.919，0.948，0.857，0.944，0.685，各维度折半系数分别为0.670，0.872，0.859，0.869，0.929，0.793。结论：构建的儿童家长非免疫规划疫苗犹豫量表具有良好的信效度，可作为测评工具应用于实践。

关键词疫苗接种；疫苗犹豫；评估工具；信度；效度；德尔菲法

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.21.009

2012年，世界卫生组织（WHO）免疫战略咨询专家组（Strategic Advisory Group on Experts，SAGE）将疫苗犹豫定义为：在疫苗接种服务可及的情况下，公众在疫苗接种问题上存在徘徊不定或延迟接种的态度，介于全盘接受和完全拒绝之间的中间状态^[1]。疫苗犹豫的原因是复杂的，且因环境、时间、地点和疫苗而异，同时受服务便利和个体信心等因素的影响。2019年，WHO将疫苗犹豫列为影响公共健康的十大威胁之一^[2]。因此，有必要对疫苗犹豫人群进行早期评估、识别以提供干预策略，从而防止疫苗犹豫的发生。正确的评估又需要基于合适的测量工具来进行。SAGE疫苗犹豫工作小组建议各国将测量和应对疫苗犹豫的计划纳入其免疫规划，做好疫苗犹豫的动态监测，并鼓励各个国家积极探索开发适用于本国的信效度高的疫苗犹豫测量工具，不断丰富疫苗犹豫的研究，积极促进疫苗接种在疾病预防控制中发挥的重要作用^[3]。目前，尚未检索到对疫苗犹豫测量统一、适用的规范，各国有基于当地疾病情况、政治文化及疫苗策略实际的测量工具，各研究使用的疫苗犹豫测量工具不统一，无法观察疫苗犹豫的动态变化，无法对比不同地区和人群的差异，普适性、推广性较低^[4]。国内针对预防接种知识测评工具一般基于自行设计的量表，无统一的测量工具，且涉及预防接种疫苗种类较为单一，对于儿童接种关注度较高的非免疫规划疫苗覆盖面不足，无法进行推广使用^[5]。本研究采用文献查阅法、小组讨论法和德尔菲专家咨询法等编制适合我国疫苗策略的儿童家长非免疫规划疫苗犹豫量表并检验其信效度，以期为了解和评估儿童家长非免疫规划疫苗犹豫情况提供有效的测评工具。

1 对象与方法

1.1 对象

1.1.1 咨询专家

一般建议德尔菲法专家函询的人数应为15～50人^[6]。本研究共邀请来自贵州、四川、山西3个省的专家20人。专家纳入标准：免疫规划、儿童保健、护理教育等方面专家；本科及以上学历，中级及以上职称；儿童预防接种、护理、治疗等相关领域工作≥10年，有丰富的临床工作经验；知情同意并自愿参与本研究。20名专家中，男4人，女16人；平均工龄15.6年；年龄30～40岁11人，>40～50岁7人，>50岁2人；中级职称8人，高级职称12人；三级甲等医院儿科医护人员5名，疾控中心免疫规划及传染病防控专家2名，妇幼保健专家3名，社区卫生服务中心免疫规划工作者6名，公共卫生学教授2名及护理教育学专家2名。

1.1.2 调查对象

采用目的抽样法，于2023年4月—5月采用线上、线下相结合方式进行调查。线下调查在各预防接种点及医院儿科门诊等进行现场调查，线上利用量表星平台，通过微信、朋友圈等滚雪球方式扩散量表链接。家长纳入标准：家中有0～6岁儿童；年龄>18岁；小学以上文化程度，理解能力正常，能独立或在研究者帮助下完成量表填写；自愿参加，对本研究知情同意，并签署知情同意书。排除标准：意识不清或不合作以及伴有认知障碍、精神障碍者；儿童有疫苗接种禁忌证。根据肯德尔样本估算法，样本量应为条目数的10～20倍^[7]，预测试量表为42个条目，考虑网络量表应答合格率低，按20%不合格率计算，样本量为525～1 050例。本研究已通过遵义医科大学附属医院伦理审批（伦理审查批件号：KLLY⁃2022⁃082）。

1.2 方法

1.2.1 构建量表条目池

研究小组通过国内外文献回顾、访谈免疫规划工作人员及儿童家长，初步构建儿童家长非免疫规划疫苗犹豫量表条目池，包含7个维度，即儿童家长非免疫规划疫苗态度、儿童家长非免疫规划疫苗知识、儿童家长非免疫规划疫苗信心、非免疫规划疫苗接种便利性和可及性、非免疫规划疫苗信息采纳、非免疫规划疫苗接种行为以及知识需求调查，共74个条目。

1.2.2 专家咨询

对前期构建的量表条目池进行专家咨询直至专家意见基本趋于一致，本研究共进行2轮专家咨询。专家咨询表包含2个部分。第１部分为儿童家长非免疫规划疫苗犹豫及影响因素量表，要求专家对量表各维度以及二级指标中各条目与维度对应的重要性进行评价；采用Likert 5级评分法，很不重要计1分，不重要计2分，一般计3分，重要计4分，很重要计5分^[8]。第2部分为专家情况调查表，包括专家基本资料、判断依据以及对内容的熟悉程度。专家权威系数（Cr）通过熟悉程度（Cs）和判断依据（Ca）来反映，权威系数>0.70表示专家权威性高，咨询结果可靠性强^[9]。第1轮通过面对面发放纸质量表或者邮件方式发放电子量表，第2轮通过量表星进行发放和回收。根据专家的意见对维度、条目内容和语言进行修订。剔除条目水平内容效度（I⁃CVI）<0.78、重要性均数<3.5分、变异系数（CV）>0.25的条目^[9]。

1.2.3 预测试

2023年3月选取符合标准的儿童家长37人进行预测试，并设置开放性条目收集家长对条目的理解及填写感受体验、填写花费时间等，根据家长反馈对部分条目进行修订，保证量表条目表达清晰、易于理解。经测试，填写时间最少需要5 min。

1.2.4 项目分析及信效度检验

1.2.4.1 项目分析

1）条目分析：采用临界比值法，将量表总得分由高到低排序，前27%为高分组，后27%为低分组，采用两独立样本检验比较高分组与低分组在每个条目上的临界比（CR），删除临界比无统计学意义（>0.05）或CR值<3的条目^[10]；2）同质性检验：采用相关系数法，计算各条目与量表总分的相关系数（值）以及校正题项与总分的相关系数，删除值<0.3且无统计学意义的条目；3）题项在量表共同因子的因子载荷及共同性：要求共同性≥0.2，因子载荷≥0.45；4）信度检验：计算题项删除后的Cronbach's α系数，删除大于量表一致性的条目。

1.2.4.2 信效度检验及评价指标

1）内容效度：邀请专家对量表各条目、内容进行重要性评分。专家人数3～10人，5人比较合适。当量表I⁃CVI>0.78，总量表内容效度指数（S⁃CVI）>0.90，则提示测量工具内容效度较好^[11]。2）结构效度：采用探索性因子（EFA）主成分分析法提取公因子，凯撒正态化最大方差法、正交旋转法分析因子的构成和各条目的因子归属，以因子载荷量>0.4，且1个条目不能在多个因子上载荷>0.4，适切性量数（MSA）>0.5和共同性>0.2筛选条目，根据公因子特征值>1、陡坡图等确定公因子数及各条目的因子归属，公因子累计方差解释率>60%比较理想^[10]。3）信度分析：采用Cronbach's α系数以及折半系数评价。总量表Cronbach's α系数0.7～0.8可以接受，最好>0.8；分量表（维度）Cronbach's α系数0.6～0.7可接受，最好>0.7^[10]。

1.2.5 资料收集与质量控制

调查工具分为两部分。第1部分为一般资料调查表，包括儿童性别、年龄、户籍、居住地、健康状况及父母年龄、文化程度、家庭月收入、儿童主要照顾者、疫苗接种决策者以及免疫规划疫苗接种情况等资料；第2部分为儿童家长非免疫规划疫苗犹豫测量量表。采用线下收集方法，选取30名本科护生进行统一培训后任调查员。以量表星扫码、现场发放纸质调查量表或者由调查人员询问帮助填写量表3种形式进行调查，儿童家长根据自身情况进行合理选择。调查前向儿童家长解释说明本研究的目的和意义。线上量表在知情同意书上写清楚研究的目的、方法及意义，并注明研究者本人的联系方式，解答填写量表过程中的问题。量表发放前多次测试，完成1份量表至少需要5 min，所有完成时间<5 min的量表按无效量表处理；量表回答有逻辑错误时按无效量表处理；设置同一IP地址仅可作答1次。

1.2.6 统计学方法

采用SPSS 29.0软件分析数据。采用临界比值法、相关系数法、Cronbach's α系数法对条目进行分析；采用探索性因子分析检验量表结构效度；通过专家对各条目的评分检验量表内容效度；采用Cronbach's α系数及折半信度检验量表信度。检验水准=0.05。

2 结果

2.1 调查对象一般资料

回收量表874份，对量表进行质量和逻辑审核，删除回答时间少于5 min、量表填写有逻辑错误的量表后，获得合格量表817份，合格率为93.5%。817名调查对象中，儿童父亲116人，母亲541人，其他160人；居住地为城区453人，乡镇364人；家中仅有1个孩子398人，2个及以上孩子419人；汉族662人，少数民族155人。

2.2 专家咨询结果

2轮咨询专家的积极程度分别为100%（20/20）、90%（18/20）。2轮专家咨询的熟悉程度分别为0.93，0.95，判断依据分别为0.81，0.83，权威系数分别为0.87，0.89。肯德尔协调系数为0.144，0.147，均<0.01。根据专家意见，经课题组讨论，删除不符合要求的维度、条目，对专家提出内容有重复进行合并、修改表述欠清晰的条目，修订后的初始版量表包括5个维度、42个条目。

2.3 项目分析

项目分析结果显示，条目“婴儿6周就可以接种非免疫规划疫苗”“进口非免疫规划疫苗安全性和效果更好”校正题项与总分相关系数<0.3，予以删除。

2.4 效度分析

2.4.1 内容效度

邀请6名专家对量表的内容效度进行评价，6名专家分别来自贵州省、四川省、山西省；免疫规划专家4名，量表编制专家2名；均为中级以上职称，有10年以上工作经验。S⁃CVI为0.95，I⁃CVI为0.83～1.00。

2.4.2 结构效度

探索性因子分析结果显示，KMO值为0.917，Bartlett's球形检验，＝23 266.394，<0.01，说明量表适合进行探索性因子分析。通过主成分分析，经最大方差旋转保留特征值>1的因子，第1次分析提取出8个公因子，条目B2在2个公因子中因子载荷均>0.4，区分性差，删除该条目；第2次探索性因子分析显示，条目B9、B13在不止1个公因子中因子载荷均>0.4，予以删除；第3次探索性因子分析显示，条目B11在2个公因子中因子载荷均>0.4，区分性差，予以删除；第4次探索性因子分析，共提取7个公因子，根据碎石图可以看出，从第6个因素以后坡度线趋于平缓，保留6个因子比较合适。第5次探索采用限定抽取共同因素法，抽取6个公因子，对各条目原序号以因子归属进行序号调整，以所反映的共同内容进行因子命名。信息采纳维度中，正式信息采纳与非正式信息采纳提取为不同的公因子，经课题组讨论，共6个因子，其中因子1命名为非免疫规划疫苗接种便利性（9个条目）、因子2为儿童家长非免疫规划疫苗信心（6个条目）、因子3为非正式发布疫苗信息采纳（5个条目），因子4为儿童家长非免疫规划疫苗知识（9个条目），因子5为正式发布疫苗信息采纳（4个条目），因子6为儿童家长非免疫规划疫苗相关行为（3个条目）。具体见表1。

2.5 信度分析

最终量表共36个条目，总的Cronbach's α系数为0.891，各维度的Cronbach'α系数分别为0.842，0.919，0.948，0.857，0.944，0.685，各维度折半系数分别为0.670，0.872，0.859，0.869，0.929，0.793。

3 讨论

目前，我国非免疫规划疫苗接种对象主要为儿童，其中0～6岁儿童为主要接种人群。多项研究表明，儿童家长对非免疫规划疫苗犹豫较为严重，影响非免疫规划疫苗的接种率^[12⁃15]。但目前针对疫苗犹豫的测量工具缺乏普适性，尤其缺乏符合我国免疫规划政策的疫苗犹豫测评工具^[16]。本研究基于于孟轲等^[17]提出的基于我国国情的疫苗犹豫模型，结合文献分析总结与疫苗犹豫密切相关的疫苗知识、疫苗信息采纳、接种行为^[18⁃19]等因素编制量表，并经过专家咨询及信效度检验，以期为监测儿童家长非免疫规划疫苗犹豫情况提供可靠工具，为制定相应干预措施提供针对性参考依据。

量表的信度和效度是评价测量工具可靠性和准确性的指标。信度是指测量结果的稳定性，是效度的必要条件^[10]。本研究中量表总的Cronbach's α系数>0.8，各维度Cronbach's α系数结果中，除儿童家长非免疫规划疫苗相关行为维度（0.685）略低于0.7，其余维度Cronbach's α系数均较理想，可能与儿童家长非免疫规划疫苗相关行为维度条目数较少（3个条目）有关。在折半信度中，除儿童家长非免疫规划疫苗知识（0.670）略低于0.7，其余维度均>0.7，在可接受水平，未来进一步验证中可以进行修订或完善。总体来讲，儿童家长非免疫规划疫苗犹豫量表具有较好的信度。

效度反映实际测定结果与预想结果的符合程度^[10]。本研究显示，量表的I⁃CVI及S⁃CVI均较好，表明量表具有较好的内容效度。结构效度采用探索性因子分析，经过5次探索性因子分析，最终构建出包括6个维度的量表，累计贡献率达66.709%，说明结构效度比较理想。

4 小结

综上所述，本研究编制的儿童家长非免疫规划疫苗犹豫量表具有良好的信效度，可以用于调查儿童家长对非免疫规划疫苗的犹豫情况。本研究的局限性：考虑到国内非免疫规划疫苗接种对象主要为6岁及以下儿童，本研究采用目的抽样法，填写量表者没有限定为儿童父母，部分量表为儿童其他家长填写，可能会影响调查结果。此外，本研究采取线上与线下相结合方式收集量表，纳入研究的家长多为对非免疫规划疫苗接种比较关心，儿童健康状况较好，未进行严格分层抽样，也会导致一定的偏倚。未来需扩大抽样范围和样本量，开展多中心研究，以进一步验证量表的信效度并逐步完善修订。

参考文献：

[1] MACDONALD N E.Vaccine hesitancy：definition，scope and determinants[J].Vaccine，2015，33（34）：4161-4164.

[2] WHO.Ten threats to global health in 2019[EB/OL].[2023-06-21]386c84a0fd04b8e03763c27a58ff3f5b7b31ea348d83b9c5c38c633e203b94de.https：//www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019.

[3] WHO.Report of the SAGE working group on vaccine hesitancy[EB/OL].[2023-08-30].https：//www.who.int/immunization/sage/meetings/2014/october/1.

[4] 王慎玉，潘雪娇，邓璇，等.中国疫苗犹豫监测预警系统构建探讨[J].中华预防医学杂志，2021，55（8）：925-930.

WANG S Y，PAN X J，DENG X，.An exploratory framework of vaccine hesitancy monitoring and early warning system in China[J].Chinese Journal of Preventive Medicine，2021，55（8）：925-930.

[5] 徐毅飞.儿童家长预防接种知识、疫苗犹豫对接种行为的影响[D].延吉：延边大学，2021.

XU Y F.The influence of vaccination knowledge and vaccine hesitation on vaccination behavior of children's parents[D].Yanji：Yanbian University，2021.

[6] 伍琳，孙艳杰.德尔菲法简介及在护理学中的应用现状[J].护理研究，2015，29（29）：3599-3601.

WU L，SUN Y J.Delphi method introduction and its application status quo in "nursing science"[J].Chinese Nursing Research，2015，29（29）：3599-3601.

[7] 李雪，高蒙，王诗丽.老年慢性病患者存在无意义焦虑现状及影响因素分析[J].中国临床护理，2023，15（7）：434-437.

LI X，GAO M，WANG S L.Status quo of senile chronic disease patients with pointless anxiety and its influencing factors[J].Chinese Clinical Nursing，2023，15（7）：434-437.

[8] 亓莱滨.李克特量表的统计学分析与模糊综合评判[J].山东科学，2006，19（2）：18-23;28.

QI L B.Statistics analysis and fuzzy comprehensive evaluation of Likert scale[J].Shandong Science，2006，19（2）：18-23;28.

[9] 王春枝，斯琴.德尔菲法中的数据统计处理方法及其应用研究[J].内蒙古财经学院学报（综合版），2011，9（4）：92-96.

WANG C Z，SI Q.A study of data statistical processing method of Delphi method and its application[J].Journal of Inner Mongolia Finance and Economics College，2011，9（4）：92-96.

[10] 吴明隆.问卷统计分析实务：SPSS操作与应用[M].重庆：重庆大学出版社，2010：158-281.

WU M L.Questionnaire statistical analysis practice：SPSS operation and application[M].Chongqing：Chongqing University Press，2010：158-281.

[11] 史静琤，莫显昆，孙振球.量表编制中内容效度指数的应用[J].中南大学学报（医学版），2012，37（2）：49-52.

SHI J C，MO X K，SUN Z Q.Content validity index in scale development[J].Journal of Central South University（Medical Science），2012，37（2）：49-52.

[12] 张肇南，宋祎凡，王雯，等.儿童家长四种非免疫规划疫苗接种犹豫调查[J].中国预防医学杂志，2023，24（8）：1-9.

ZHANG Z N，SONG Y F，WANG W，.Investigation for four non-immunization vaccines hesitancy among parents with children aged 0-6 years[J].Chinese Preventive Medicine，2023，24（8）：1-9.

[13] HAN Y，WANG Q，ZHAOEaC+2v8JERpQXnL+/OR3BVabR/Ua+QzWYWXFbiBc71E= S Y，.Parental category B vaccine hesitancy and associated factors in China：an online cross-sectional survey[J].Expert Review of Vaccines，2022，21（1）：145-153.

[14] WAGNER A L，HUANG Z Y，REN J，.Vaccine hesitancy and concerns about vaccine safety and effectiveness in Shanghai，China[J].American Journal of Preventive Medicine，2021，60（Suppl 1）：S77-S86.

[15] 方泉均，郑灿杰，龚晓英，等.衢州市1～7岁儿童部分非免疫规划疫苗接种情况分析[J].中国公共卫生管理，2021，37（1）：92-95.

FANG Q J，ZHENG C J，GONG X Y，.Analysis of the vaccination situation of non immunization program for children aged 1-7 in Quzhou city[J].Chinese Journal of Public Health Management，2021，37（1）：92-95.

[16] 徐毅飞，张海莲，吕美昱，等.国内外疫苗犹豫影响因素与测评工具研究现状[J].中国健康教育，2020，36（7）：639-643.

XU Y F，ZHANG H L，LYU M Y，.Research on influencing factors and evaluation tools of vaccine hesitation in China and overseas[J].Chinese Journal of Health Education，2020，36（7）：639-643.

[17] 于孟轲，吴疆，吕敏，等.影响疫苗接种的社会因素综述[J].中国疫苗和免疫，2019，25（3）：340-344.

YU M K，WU J，LYU M，.A review of social factors influencing vaccination[J].Chinese Journal of Vaccines and Immunization，2019，25（3）：340-344.

[18] 史金晶，唐智敏，余文周.疫苗犹豫现状及其应对措施[J].中国疫苗和免疫，2019，25（4）：481-486.

SHI J J，TANG Z M，YU W Z.Status and countermeasures of vaccine hesitancy[J].Chinese Journal of Vaccines and Immunization，2019，25（4）：481-486.

[19] 张佩雯，尹遵栋，邱译萱，等.疫苗犹豫现状与免疫规划中的健康教育策略[J].中国健康教育，2020，36（10）：925-928.

ZHANG P W，YIN Z D，QIU Y X，.Current vaccine hesitancy situation and health education strategies in immunization programmes[J].Chinese Journal of Health Education，2020，36（10）：925-928.

（本文编辑崔晓芳）

基金项目国家自然科学基金项目，编号：61861047；中华医学会杂志社护理学科研究项目，编号：CMAPH⁃NRD2022022

作者简介卢丽琴，副主任护师，硕士研究生在读

通讯作者王晓华，E⁃mail：350031712@qq.com

引用信息卢丽琴，王晓华，王连红，等.儿童家长非免疫规划疫苗犹豫量表编制及信效度检验[J].护理研究，2024，38（21）：3818⁃3823.