舒血宁联合丹参多酚酸盐治疗冠心病合并心力衰竭的临床效果及安全性分析

【摘要】目的 探讨舒血宁与丹参多酚酸盐联合用药应用于冠心病合并心力衰竭患者的临床疗效及安全性，为临床治疗该疾病提供参考。方法 选取2022年2月至2023年12月于黑龙江省医院进行诊治的124例冠心病合并心力衰竭患者，参照随机数字表法进行分组，分别为对照组（62例，常规氧疗、抗凝等基础治疗+丹参多酚酸盐治疗）与观察组（62例，对照组治疗方案+舒血宁治疗）。两组患者均持续治疗2周。比较两组患者的临床疗效，治疗前和治疗2周后的血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、活性氧（ROS）水平及左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD），以及治疗期间的不良反应发生情况。结果 观察组患者临床疗效和总有效率均高于对照组；与治疗前比，治疗2周后两组患者血清SOD水平均升高，且观察组高于对照组，血清MDA、ROS水平均降低，且观察组均低于对照组；LVEF均升高，且观察组高于对照组，LVEDD、LVESD均缩小，且观察组均小于对照组（均P<0.05），但两组患者治疗期间的不良反应总发生率组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 舒血宁与丹参多酚酸盐联合治疗冠心病合并心力衰竭患者，临床疗效显著，有利于抑制机体氧化应激反应，改善患者心功能，且并未增加不良反应发生风险，安全性良好。

【关键词】冠心病 ; 心力衰竭 ; 舒血宁 ; 丹参多酚酸盐 ; 安全性

【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A 【文章编号】2096-3718.2024.17.0100.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.17.032

冠心病的发病主要与冠状动脉粥样硬化及由此引发的血管阻塞和心脏供血不足有关。中医学认为，冠心病合并心力衰竭属于“胸痹”“心悸”范畴，主要因气血失调、血瘀痰湿所致，应从补气通络、益气生津等方面入手治疗[1]。丹参多酚酸盐具有调节微循环、抑制血小板凝集等功效，可通过多种途径实现对心血管系统的保护[2]。舒血宁注射液的主要成分为银杏叶提取物，是天然的抗氧化剂，其所具备的调和气血、通络化瘀等药效，与该疾病的中医治则相符[3]。鉴于此，本研究旨在探讨在冠心病并心力衰竭患者中实施舒血宁与丹参多酚酸盐联合用药的临床疗效，并分析其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2022年2月至2023年12月于黑龙江省医院进行诊治的124例冠心病伴心力衰竭患者，参照随机数字表法进行分组，分别为对照组和观察组。对照组（62例）患者中男性41例，女性21例；病程1～6年，平均（3.43±0.94）年；年龄46～73岁，平均（59.37±4.68）岁。观察组（62例）患者中男性39例，女性23例；病程2～5年，平均（3.52±0.83）年；年龄45～72岁，平均（58.59±4.39）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），组间可比。纳入标准：⑴西医符合《内科学（第8版）》 [4]中冠心病的诊断标准和《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》 [5]中心力衰竭的诊断标准；⑵中医与《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》 [6]中的相关诊断标准相符，证型：心血瘀阻证；主症：心悸气短、胸胁作痛；次症：面色灰暗、唇甲青紫；舌脉：舌紫暗、有瘀斑，脉涩或结代。⑶美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级[7]为Ⅲ级或Ⅳ级。排除标准：⑴有抗凝禁忌证；⑵由更年期综合征、颈椎病等引起的胸痛；⑶对本研究药物过敏；⑷合并血液系统疾病或肝、肾功能不全；⑸有既往心脏手术史。患者及家属均自愿参与本研究，且均已签署知情同意书；本研究经黑龙江省医院医学伦理委员会批准后实施。

1.2 治疗方法 给予两组患者氧疗、降血压、抗凝、扩张血管等常规治疗措施。对照组患者进行丹参多酚酸盐治疗。将200 mg注射用丹参多酚酸盐[上海绿谷制药有限公司，国药准字Z20050249，规格：200 mg/瓶（含丹参乙酸镁160 mg）]与250～500 mL 5%葡萄糖注射液混合均匀后进行静脉滴注，1次/d。观察组患者在对照组基础上联合舒血宁治疗。将20 mL舒血宁注射液[哈尔滨市方圣医药科技有限公司，国药准字Z23022003，规格：10 mL/支（含总黄酮醇苷8.4 mg、银杏内酯1.4 mg）]溶解于250～500 mL 5%葡萄糖注射液中，静脉滴注，1次/d。两组患者均持续治疗2周。

1.3 观察指标 ⑴临床疗效。参考《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》 [5]评估治疗2周后两组患者临床疗效。患者治疗后NYHA心功能分级恢复到1级或较治疗前提高2级视为显效；患者症状体征有所改善，NYHA心功能分级较治疗前提高1级视为有效；用药后身体状况无明显改观，NYHA心功能分级未改变，甚至加重为无效。总有效率=[（显效+有效）例数/总例数]×100%。⑵氧化应激水平。于治疗前和治疗2周后在患者空腹状态下采集静脉血液样本6 mL，进行离心处理（3 000 r/min）10 min后提取上层血清，分别采用邻苯三酚比色法、硫代巴比妥酸比色法、铁离子还原法测定两组患者血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、活性氧（ROS）水平。⑶心功能指标。采用彩色超声诊断系统（飞利浦超声股份有限公司，型号：EPIQ Elite）检测两组患者治疗前及治疗2周后的左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）及左心室收缩末期内径（LVESD）。⑷不良反应发生情况。观察并统计患者的不良反应发生情况，如：头晕头痛、皮食欲减退、肤潮红、咳嗽气喘。各项不良反应发生率之和即为不良反应总发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0统计学软件分析处理数据，计数资料以[例（%）]表示，组间比较采用χ2检验，等级资料采用秩和检验；计量资料经S-W检验符合正态分布，以（ x ±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 与对照组比，观察组患者的临床疗效和总有效率均更高，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表1。

2.2 两组患者氧化应激水平比较 与治疗前比，治疗2周后两组患者血清SOD水平均升高，且观察组高于对照组，血清MDA、ROS水平均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.3 两组患者心功能指标比较 与治疗前比，治疗2周后两组患者LVEF均升高，且观察组高于对照组，LVEDD、LVESD均缩小，且观察组均小于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 治疗期间两组患者的不良反应（皮肤潮红、咳嗽气喘、食欲减退、头晕头疼）总发生率均为6.45%，差异无统计学意义（P<0.05），见表4。

3 讨论

冠心病是引起心力衰竭的常见原因之一，若未及时干预会导致患者的心肌收缩力下降，无法满足机体正常代谢需要，最终发展为心力衰竭。因此，进行及时有效的干预、减轻心脏负荷、控制疾病进展是临床治疗该病的关键。西医对于冠心病的治疗常采用硝酸酯类、他汀类等药物干预，有利于扩张冠状动脉，有效缓解临床症状，但长期用药会产生耐药性，存在一定局限性。

中医学认为，冠心病合并心力衰竭的主要病机在于心气不足、心脉瘀阻、痰浊内生等，益气温阳、活血化瘀、通络止痛是治疗该病的关键[8]。丹参多酚酸盐作为一种中成药物，可降低交感神经兴奋性，减轻心脏后负荷，同时具有活血化瘀、通脉利水之效，但单一用药疗效不佳，部分患者预后较差[9]。舒血宁注射液具有通络止痛、活血化瘀之效，与该病的中医治则相符，常用于中风偏瘫、胸痹心痛等病症的治疗[10]。

冠心病患者由于心肌缺血会导致机体内大量氧自由基的产生，使存在于机体内的SOD等抗氧化酶活性降低，引起氧自由基介导的脂质过氧化反应加剧，进一步加重冠状动脉粥样硬化，进而使机体发生异常氧化应激反应，引起MDS和ROS水平的升高[11]。本研究中，与对照组比，观察组患者的临床疗效及总有效率均更高，治疗2周后的血清SOD水平更高，血清MDS、ROS水平更低，这提示舒血宁与丹参多酚联合治疗冠心病并心力衰竭患者，临床疗效显著，有利于抑制机体氧化应激反应。舒血宁注射液中的银杏叶提取物具有抗氧化、清除自由基的作用，有利于抑制脂质过氧化反应，缩小动脉粥样硬化斑块面积，进而起到抑制机体氧化应激反应、改善心肌缺血症状的作用[12]。

冠心病患者若未及时治疗，心脏长期供血不足，则可能引起心室收缩和舒张功能严重障碍，引起LVEF下降，LVEDD与LVESD出现异常增大。本研究中，治疗2周后两组患者LVEF均升高，且观察组高于对照组，LVEDD、LVESD均缩小，且观察组均小于对照组，这提示在冠心病并心力衰竭患者中应用舒血宁联合丹参多酚酸盐治疗，能有效改善患者的心功能指标。现代药理学研究表明，丹参多酚酸盐具有松弛血管平滑肌，降低血管阻力的作用，同时还能给予血管内皮一定的保护作用[13]。舒血宁注射液中黄酮类物质具有抗炎抗氧化的作用；银杏内酯为天然的血小板活化因子受体拮抗剂，能有效抑制血小板活化因子活性，促进血液循环；木脂素是一种植物雌激素，可改善心血管疾病相关危险因素，预防心血管疾病发生[14-15]。舒血宁与丹参多酚酸盐联合治疗能发挥协同增效作用，有利于扩张外周血管，降低血管阻力，进而能在一定程度上起到改善心室射血功能的作用。本研究发现，两组患者治疗期间不良反应总发生率相当，这提示舒血宁与丹参多酚酸盐联合用药应用于冠心病并心力衰竭患者的治疗，并未明显增加不良反应发生风险，安全性良好。

综上，舒血宁与丹参多酚酸盐联合治疗冠心病并心力衰竭患者，临床疗效显著，有利于抑制机体氧化应激反应，改善患者心功能，且并未明显增加不良反应发生风险，安全性较高，值得临床推广应用。

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作者简介：刘思宁，硕士研究生，副主任医师，研究方向：心血管疾病的诊疗。