补肾活血汤联合低能量冲击波治疗肾虚血瘀型勃起功能障碍的效果

【摘要】 目的：探讨补肾活血汤联合低能量冲击波治疗肾虚血瘀型勃起功能障碍的效果。方法：采用随机对照试验研究，依据随机数字表法将南昌市生殖医院2022年1月—2023年12月收治的86例肾虚血瘀型勃起功能障碍患者分为对照组和观察组，各43例。对照组在常规治疗基础上给予低能量冲击波治疗，观察组在对照组基础上加用补肾活血汤治疗，持续治疗6周。比较两组治疗前后的勃起功能、中医证候评分、性激素水平及血管内皮功能。结果：治疗后，两组国际勃起功能指数-5（IIEF-5）评分、勃起硬度等级（EHS）评分均较治疗前升高，两组中医证候评分均较治疗前降低，且观察组IIEF-5、EHS评分均高于对照组，中医证候评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组内皮素-1（ET-1）水平均较治疗前降低，黄体生成素（LH）、睾酮（T）、一氧化氮（NO）水平均较治疗前升高，且观察组ET-1水平低于对照组，LH、T、NO水平均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：补肾活血汤联合低能量冲击波治疗肾虚血瘀型勃起功能障碍效果显著，可减轻勃起障碍程度，增强勃起硬度，同时还可改善性激素水平及血管内皮功能。

【关键词】 勃起功能障碍 肾虚血瘀型 补肾活血汤 低能量冲击波

Effect of Bushen Huoxue Decoction Combined with Low Energy Shock Wave on Erectile Dysfunction of Kidney Deficiency and Blood Stasis Type/WANG An， XU Dujuan， YANG Yingguo. //Medical Innovation of China， 2024， 21（24）： 0-045

[Abstract] Objective： To explore the effect of Bushen Huoxue Decoction combined with low energy shock wave therapy on erectile dysfunction of kidney deficiency and blood stasis type. Method： A randomized controlled trial was conducted. According to the random number table method， 86 patients with erectile dysfunction of kidney deficiency and blood stasis type admitted to Nanchang Reproductive Hospital from January 2022 to December 2023 were divided into control group and observation group， with 43 cases in each group. The control group was treated with low energy shock wave on the basis of conventional treatment， and the observation group was treated with Bushen Huoxue Decoction on the basis of the control group， continuous treatment for 6 weeks. The erectile function， traditional Chinese medicine syndrome scores， sex hormone levels， and vascular endothelial function were compared between the two groups before and after treatment. Result： After treatment， the international index of erectile function-5 （IIEF-5） scores and erectile hardness scale （EHS） scores of both groups increased compared to those before treatment， whiledyIuDWtnvGJp6ejnKzpswrhGGbh6Ta5CblUNY7xNR/E= the TCM syndrome scores of both groups were decreased compared to those before treatment， the IIEF-5 and EHS scores of the observation group were higher than those of the control group， while the TCM syndrome scores were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the levels of endothelin-1 （ET-1） in both groups were decreased compared to those before treatment， while the levels of luteinizing hormone （LH）， testosterone （T）， and nitric oxide （NO） were increased compared to those before treatment， the level of ET-1 in the observation group was lower than that in the control group， while the levels of LH， T and NO were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The combination of Bushen Huoxue Decoction and low energy shock wave has a significant therapeutic effect on erectile dysfunction of kidney deficiency and blood stasis type. It can reduce the degree of erectile dysfunction， enhance erection hardness， and also improve sexual hormone levels and vascular endothelial function.

[Key words] Erectile dysfunction Kidney deficiency and blood stasis type Bushen Huoxue Decoction Low energy shock wave

First-author's address： Male Department， Nanchang Reproductive Hospital， Nanchang 330103， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.24.010

勃起功能障碍是男性常见的性功能障碍之一，主要表现为男性无法持续获得或维持足够的阴茎勃起以完成满意的性生活，严重影响患者及其伴侣的生活质量[1]。相关研究表明，我国成年男性勃起功能障碍发生率在20%以上，而在40岁以上男性中的发生率可达40%左右[2]。冲击波是一种具有力学特性的声波，可通过振动、高速运动等方式使介质极速压缩，进而产生并聚集能量，对病灶区域进行作用，已逐渐成为一种新疗法[3]。且有研究表明，低能量冲击波可促进血管生成，对于勃起功能障碍具有较好的治疗效果[4]。但其治疗有效率尚在70%左右，临床仍需寻求更为有效的治疗方式，以提高患者治疗效果。祖国医学将“勃起功能障碍”归于“阳痿”“阳不举”等范畴，认为其主要与肾精虚衰、瘀血内生有关，治疗应以补肾、活血化瘀为主[5]。而补肾活血汤具有滋补肾精、活血化瘀之功效。但其与低能量冲击波联合治疗勃起功能障碍的临床效果尚未有研究报道。鉴于此，本研究旨在探讨补肾活血汤联合低能量冲击波治疗肾虚血瘀型勃起功能障碍的临床效果，以期为临床诊疗提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用随机对照试验研究，依据随机数字表法将南昌市生殖医院2022年1月—2023年12月收治的86例肾虚血瘀型勃起功能障碍患者分为对照组和观察组，各43例。（1）纳入标准：①西医符合文献[6]《中国男科疾病诊断治疗指南（2013版）》中勃起功能障碍诊断标准。②中医符合文献[7]《中药新药临床研究指导原则》中肾虚血瘀证型，主症：勃起不坚，腰膝酸痛；次症：畏寒肢冷，倦怠乏力，小腹刺痛，性欲减退，夜尿频多；舌脉：舌质暗，或有瘀斑，苔薄白，脉细涩。③均为血管性原因导致的勃起功能障碍。④年龄≥20岁。⑤国际勃起功能指数-5（international index of erectile function-5，IIEF-5）评分≤21分，并依据IIEF-5评分评估勃起功能障碍[8]。⑥勃起硬度等级（erection hardness score，EHS）≤3分[9]。⑦近半年有稳定的性伴侣和规律性生活。⑧生殖系统发育正常。（2）排除标准：①合并心、肝、肾等器官功能不全；②近1个月内服用影响勃起功能相关药物；③合并免疫系统疾病或血液系统疾病；④近2周内接受过相关治疗；⑤合并精神疾病或心理疾病；⑥合并脊髓损伤或截瘫；⑦合并尿道炎或急性前列腺炎；⑧生理性损伤导致的勃起功能障碍。患者或者患者家属知情同意本研究。本研究经南昌市生殖医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法

两组患者均给予心理疏导、性生活指导等基础治疗，同时口服他达拉非片（生产厂家：长春海悦药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20205064，规格：5 mg/片）10 mg/次，1次/d。对照组采用低能量冲击波治疗：采用以色列Initia医疗技术有限公司的二代Renova体外线性冲击波治疗仪进行治疗，分别在左侧阴茎海绵体、右侧阴茎海绵体、左侧阴茎脚、右侧阴茎脚发射冲击波，其中阴茎海绵体900次/侧，阴茎脚1 600次/侧，能量强度为0.09 mJ/mm2，频率为240次/min，1次/周，治疗6周。观察组在对照组基础上加用补肾活血汤治疗：熟地10 g，补骨脂10 g，菟丝子10 g，杜仲3 g，枸杞3 g，归尾3 g，山萸肉3 g，苁蓉3 g，没药3 g，独活3 g，红花2 g，1剂/d，加1 000 mL水煎服，取汁300 mL，分早晚2次服用，治疗6周。

1.3 观察指标与评价标准

（1）勃起功能：分别于治疗前后采用IIEF-5评分、EHS评估患者勃起功能，其中IIEF包含5个问题，每个问题0～5分，总分0～25分，分数越低则勃起功能障碍越严重；EHS依据四个等级分为1～4分，分数越高则勃起硬度越好。（2）中医证候评分：分别于治疗前后将肾虚血瘀证主症、次症的症状轻重分别量化赋值，主症依据症状严重程度依次计为0、2、4、6分，次症依据症状严重程度依次计为0、1、2、3分，舌脉表现根据有、无分别记1、0分，共0～31分。（3）性激素水平：抽取患者治疗前后空腹静脉血5 mL，离心10 min，取血清备用，取部分血清采用化学发光法检测血清促黄体生成素（luteinizing hormone，LH）、睾酮（testosterone，T）水平。（4）血管内皮功能：分别取患者治疗前后的剩余备用血清，采用酶联免疫吸附法检测内皮素-1（endothelin-1，ET-1）、一氧化氮（nitric oxide，NO）水平。

1.4 统计学处理

采用SPSS 25.0统计学软件，计量资料采用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料用率（%）表示，采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料

对照组年龄28～46岁，平均（37.63±4.58）岁；病程1～4年，平均（2.44±0.73）年；障碍程度：轻度18例，中度17例，重度8例；体重指数22.6～27.2 kg/m2，平均（25.16±1.13）kg/m2。观察组年龄29～48岁，平均（38.02±4.61）岁；病程1～4年，平均（2.23±0.78）年；障碍程度：轻度15例，中度21例，重度7例；体重指数22.4～27.7 kg/m2，平均（24.86±1.09）kg/m2。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 勃起功能

治疗前，两组IIEF-5、EHS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IIEF-5、EHS评分均较治疗前升高，且观察组均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 中医证候评分

治疗前，两组中医证候评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组勃起不坚、腰膝酸痛、畏寒肢冷、倦怠乏力、小腹刺痛、性欲减退、夜尿频多、舌质暗、瘀斑、苔薄白、脉细涩等各项评分及中医证候总分均较治疗前降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 性激素水平

治疗前，两组LH、T水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组LH、T水平均较治疗前升高，且观察组均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 血管内皮功能

治疗前，两组血清ET-1、NO水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组ET-1水平均较治疗前降低，NO水平均较治疗前升高，且观察组ET-1水平低于对照组，NO水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

目前，临床治疗勃起功能障碍主要以他达拉非、西地那非等药物治疗为主，但此类药物不会自动产生勃起，需在性刺激的前提下发挥作用[10]。但部分患者抗拒在性生活前使用药物，因而临床仍需寻求其他有效的治疗方案。低能量冲击波治疗属于微创治疗范畴，其可通过产生一种能穿透人体组织的机械波，进而在人体特定部位聚焦，通过聚焦后的冲击波对人体组织细胞产生一系列作用，进而达到治疗的目的[11]。而补肾活血汤是中医治疗肾虚血瘀型勃起功能障碍常用药物，可通过补肾、活血、化瘀等功效，达到标本同治的效果。且近年来，中西医结合的治疗方案已逐渐在各种疾病的治疗中被认可，故本研究将中医辨证联合西医治疗应用于勃起功能障碍患者以观察其治疗效果。

本研究结果显示，治疗后，观察组IIEF-5、EHS评分均高于对照组，中医证候评分均低于对照组，表明补肾活血汤联合低能量冲击波治疗肾虚血瘀型勃起功能障碍疗效显著，可减轻勃起障碍程度，增强勃起硬度。分析其原因，低能量冲击波具有安全、有效、操作简便、耐受性好等治疗优势，其主要作用于阴茎海绵体及阴茎根部，通过冲击波刺激阴茎和阴茎脚，可修复阴茎海绵体血管，促进阴茎微血管再生，疏通闭塞的微血管，进而增加阴茎的血液供应，改善阴茎海绵体充血功能，增强勃起功能[12]。而补肾活血汤出自《伤科大成》，其药方中熟地可滋阴补肾、养血补虚，为君药；补骨脂、菟丝子可温肾助阳、固精缩尿，杜仲可补益肝肾，枸杞可滋补肝肾、益精明目，四者可增强君药效果，为臣药；归尾可补血活血，山萸肉可补益肝肾、收敛固涩，苁蓉可补肾阳、益精血，没药可活血祛瘀，红花可活血化瘀，五者共奏活血化瘀之效，为佐药；独活可祛风除湿、活血止痛，为使药；诸药合用，共奏补肾益精、活血化瘀之功效[13]。此外，现代药理学研究表明，补肾活血汤中熟地可调节男性内分泌系统，促进性激素的分泌，进而提高患者勃起功能。枸杞可促进性激素的分泌，维持内分泌代谢的平衡，同时可增强阴茎海绵体的血液灌注，改善勃起功能。苁蓉是中医学中改善阳痿的常用药物，其含有大量的氨基酸、胱氨酸、维生素和矿物质，对男性肾、睾丸、阴茎、海绵体等具有极好的补益效果，且可激活性神经兴奋性，促进阴茎勃起，改善勃起功能[14-15]。因此，补肾活血汤联合低能量冲击波治疗将中西医不同的治疗思路相结合，可发挥协调作用，进而增强治疗效果，通过内外双重治疗机制，减轻患者临床症状，促进勃起功能的提高。

LH、T是临床常用的性激素指标，其中LH是由腺垂体细胞分泌的一种糖蛋白类，其对男性来说，可促成睾丸间质细胞合成和释放T；而T是男性重要的雄激素，对于维持海绵体勃起具有重要作用[16]。ET-1、NO是临床检测血管内皮功能常用指标，当血管内皮功能出现障碍，其产生的NO减少，ET-1增加，进而使血管呈现收缩的状态。且相关研究表明，NO在控制阴茎海绵体勃起和松弛过程中起核心作用，而ET-1可直接抑制阴茎勃起功能，因而血管内皮功能相关因子在勃起功能障碍发生发展中具有重要作用[17]。本研究观察两组性激素水平及血管内皮功能，结果显示，观察组上述指标改善均优于对照组，表明补肾活血汤联合低能量冲击波治疗肾虚血瘀型勃起功能障碍可改善其性激素水平及血管内皮功能。分析其原因，低能量冲击波可增强NO的表达，促进内皮细胞增殖，加速新生血管生成，扩张血管，促进血液循环，同时可招募干细胞的祖细胞，调控干细胞的生长发育、定向分化及衰老凋亡，进而促进阴茎血管缺血组织的内皮修复和血管的再生[18]。而补肾活血汤中补骨脂可调节激素平衡，扩张血管，促进血液循环，维持血管内皮功能；菟丝子可促进体内雄激素分泌，同时可促进血管内皮细胞释放NO，扩张血管，改善血管内皮功能；杜仲可扩张血管，增加血管内壁中的氧化物，提高内皮细胞的活性，维持NO系统的平衡，进而保护血管内皮功能[19-20]。因此，补肾活血汤联合低能量冲击波治疗可调节性激素水平，改善血管内皮功能。

综上所述，补肾活血汤联合低能量冲击波治疗肾虚血瘀型勃起功能障碍效果显著，可减轻勃起障碍程度，增强勃起硬度，同时还可性激素水平及血管内皮功能。但本研究仍存在一定局限性，纳入样本量较少，且纳入对象均为肾虚血瘀型勃起功能障碍患者，未来仍需加大样本量，增加其他证型患者，以验证补肾活血汤联合低能量冲击波的治疗效果。

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（收稿日期：2024-06-28） （本文编辑：白雅茹）

*基金项目：江西省卫生健康委科技计划项目（202211695）

①南昌市生殖医院男科 江西 南昌 330103

②南昌市新华医院男科 江西 南昌 330103

③南昌市生殖医院生殖医学科 江西 南昌 330103

④南昌市生殖医院泌尿外科 江西 南昌 330103

通信作者：胥杜娟