米索前列醇经口服和阴道后穹隆给药对足月妊娠孕妇促宫颈成熟疗效和母婴结局的影响

【摘要】 目的：探讨米索前列醇经口服和阴道后穹隆给药对足月妊娠孕妇促宫颈成熟疗效和母婴结局的影响。方法：选取2020年1月—2023年12月上饶市立医院产科收治的80例宫颈条件不成熟的足月妊娠孕妇，按随机数字表法分为A组和B组，各40例。A组口服米索前列醇，B组经阴道后穹隆给药米索前列醇。比较两组足月妊娠孕妇促宫颈成熟有效率、引产相关指标、母婴结局、引产期间并发症发生率和用药期间不良反应发生率。结果：A组足月妊娠孕妇促宫颈成熟总有效率与B组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组足月妊娠孕妇引产至临产时间、总产程时间和用药次数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。A组足月妊娠孕妇宫缩过强、急产发生率分别为5.00%和0，均明显低于B组的20.00%和15.00%，差异均有统计学意义（P<0.05）。A组足月妊娠孕妇用药期间总不良反应发生率为7.50%，明显低于B组的25.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：米索前列醇口服和经阴道后穹隆给药方式对足月妊娠孕妇促宫颈成熟疗效相当，但口服给药方式可提高阴道分娩成功率，改善母婴结局，安全性更高。

【关键词】 米索前列醇 足月妊娠 促宫颈成熟 母婴结局 阴道分娩

Curative Effect of Oral and Vaginal Posterior Fornix Administration of Misoprostol on Cervical Ripening and Influences on Maternal and Neonatal Outcomes in Full-term Pregnant Women/SUN Minhuan. //Medical Innovation of China， 2024， 21（22）： 0-097

[Abstract] Objective： To explore the curative effect of oral and vaginal posterior fornix administration of Misoprostol on cervical ripening and influences on maternal and neonatal outcomes in full-term pregnant women. Method： A total of 80 full-term pregnant women with immature cervical conditions admitted to Obstetrics Department of Shangrao Municipal Hospital between January 2020 and December 2023. According to random number table method， they were divided into group A and group B， with 40 cases in each group. Group A received oral misoprostol， while group B received Misoprostol via the vaginal fornix administration. The response rate of cervical ripening， labor induction related indexes， maternal and neonatal outcomes， incidence of complications during labor induction and incidence of adverse reactions during medication were compared between the two groups. Result： There was no statistically significant difference in the total effective rate of cervical ripening promotion between group A and group B full-term pregnant women （P>0.05）. There were no significant differences in the interval from labor induction to labor， total stage of labor or medication frequency between the two groups （P>0.05）. The incidence rates of excessive uterine contraction and precipitate labor in group A were 5.00% and 0， which were significantly lower than 20.00% and 15.00% in group B， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions during medication in group A was 7.50%， which was lower than 25.00% in group B， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Oral and vaginal posterior fornix administration of Misoprostol have the similar curative effect on cervical ripening in full-term pregnant women. However， oral administration can increase success rate of vaginal delivery and improve maternal and neonatal outcomes， with higher safety.

[Key words] Misoprostol Full-term pregnancy Cervical ripening Maternal and neonatal outcome Vaginal delivery

First-author's address： Department of Obstetrics， Shangrao Municipal Hospital， Shangrao 334000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.22.022

足月妊娠引产是妊娠满37周后因母体或胎儿各种因素影响导致无法自然发动临产，需以人工方法干预诱发宫缩达到终止妊娠、发动分娩的目的，可有效防止过期妊娠导致的母体和胎儿损害[1]。人工促宫颈成熟是妊娠晚期产妇受内源性技术影响产生的系列生理反应，表现为宫颈软化变短和扩张能力增强，有利于胎儿正常娩出[2]。研究发现，宫颈成熟度越好，足月妊娠引产的成功率越高[3-4]，因此采用安全有效的干预方式促进宫颈不成熟的足月妊娠产妇宫颈成熟度，是防止过期妊娠和改善妊娠结局的关键，也是避免非必要性剖宫产的重要保障。米索前列醇具有良好的增强子宫收缩、预防产后出血等作用，其促宫颈成熟效果已被大量研究证实[5-6]。米索前列醇常见的临床用药方式包括口服和经阴道给药，但近年来临床尚未就关于哪种用法在促宫颈成熟中具有更好的安全有效性达成共识[7]。故本研究通过对比分析米索前列醇口服和经阴道给药对足月妊娠孕妇促宫颈成熟有效率、引产相关指标、母婴结局、引产期间并发症发生率和用药期间不良反应发生率的影响，探讨分析足月妊娠孕妇采用米索前列醇口服和经阴道给药两种不同用法后促宫颈成熟效果，旨在为产科促宫颈成熟引产方法提供现实可行的参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

此次研究对象为2020年1月—2023年12月上饶市立医院产科收治的宫颈条件不成熟的足月妊娠孕妇共80例。（1）纳入标准：足月妊娠；初产妇，经妇科检查和超声检查证实为单胎且胎位头位；符合引产指征[8]；宫颈Bishop评分≤3分。（2）排除标准：胎位异常；既往有子宫手术史；合并严重妊娠并发症或阴道炎、宫颈炎；合并恶性肿瘤或存在阴道分娩禁忌证。采用随机数字表法分为A组和B组，各40例。此次研究征得所有孕妇其家属同意。此次研究获取上饶市立医院医学伦理委员会通过。

1.2 方法

A组足月妊娠孕妇给予米索前列醇片（生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20084598，规格：0.2 mg）0.2 mg溶于100 mL生理盐水充分溶解后分次口服治疗，10 mL/次，每6～8小时口服一次，服用后评估宫颈Bishop评分，宫颈Bishop评分7分以上行人工破膜+催产素静滴引产，若不成熟，继续口服。B组足月妊娠孕妇取截石位，暴露宫颈后充分消毒阴道，米索前列醇片置于阴道后穹隆单次给药，0.05 mg/次，24 h用量不超过4次，给药后密切监视宫缩，宫颈Bishop评分7分以上行人工破膜+催产素静滴引产。

1.3 观察指标与评价标准

（1）比较两组足月妊娠孕妇促宫颈成熟有效率，显效：给药后12 h的Bishop评分升高幅度>6分，有效：4分≤给药后12 h的Bishop评分升高幅度≤6分；无效：给药后12 h 宫颈Bishop评分升高幅度<4分。总有效率=显效率+有效率。（2）比较两组引产相关指标，包括引产至临产时间、总产程时间和用药次数。（3）比较两组足月妊娠孕妇母婴结局，包括阴道分娩率、新生儿出生后1 min Apgar评分、新生儿体重和产后1 h出血量。（4）比较两组足月妊娠孕妇引产期间并发症发生率，包括胎膜早破、胎盘早剥、宫缩过强、急产。（5）比较两组足月妊娠孕妇用药期间不良反应发生率，包括恶心呕吐、肢体麻木、腹泻和过敏反应等。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0软件分析数据，计量资料用（x±s）表示，差异采用t检验；计数资料用率（%）表示，差异采用字2检验或Fisher精确检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组足月妊娠孕妇基线资料比较

两组年龄、体重指数（BMI）、孕周和宫颈Bishop评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 两组足月妊娠孕妇促宫颈成熟有效率比较

A组促宫颈成熟总有效率为80.00%，与B组的90.00%比较，差异无统计学意义（字2=1.569，P=0.210），见表2。

2.3 两组足月妊娠孕妇引产相关指标比较

两组引产至临产时间、总产程时间与用药次数比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4 两组足月妊娠孕妇母婴结局比较

两组阴道分娩率、新生儿出生后1 min Apgar评分、新生儿体重和产后1 h出血量，差异均无统计学意义（P>0.05），见表4。

2.5 两组足月妊娠孕妇引产期间并发症发生率比较

A组宫缩过强、急产发生率分别为5.00%和0，明显低于B组的20.00%和15.00%，差异有统计学意义（P<0.05）；两组胎膜早破、胎盘早剥比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表5。

2.6 两组足月妊娠孕妇用药期间不良反应发生率比较

A组足月妊娠孕妇用药期间总不良反应发生率为7.50%，明显低于B组的25.00%，差异有统计学意义（字2=4.501，P=0.034），见表6。

3 讨论

足月妊娠促宫颈成熟是通过药物或机械方法在产程发动前通过促进宫颈软化诱导分娩，可有效降低产程中并发症对母体和胎儿的损害[9]。因此，选择安全有效且易被孕妇接受的促宫颈成熟方式，成为产科相关领域重点关注的问题。米索前列醇是人工合成的具有软化宫颈纤维组织功能的前列腺素E1衍生物，可通过兴奋子宫肌层引发节律性宫缩，在促宫颈成熟中发挥了确切效果，但关于口服和经阴道给药何种方式在足月妊娠促宫颈成熟中具有更好安全性和有效性并不明确[10]。

本研究结果显示，A组足月妊娠孕妇促宫颈成熟总有效率和阴道分娩率、引产至临产时间、总产程时间、药物用量、新生儿出生后1 min Apgar评分、新生儿体重、产后1 h出血量比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。上述结果说明，两种途径给予米索前列醇对足月妊娠孕妇促宫颈成熟效果和对引产相关指标、母婴结局的影响类似。宫颈胶原纤维含量是决定宫颈软硬程度的重要标准，通常与宫颈成熟度密切相关，也是确保胎儿正常娩出的重要保障[11-12]。促宫颈成熟主要通过刺激增加胶原酶活性、加快胶原纤维分解的内源性激素产生和宫颈细胞基质内水分、黏多糖含量，达到促进宫颈胶原纤维消失、分离和软化宫颈，使宫颈容受性达到临产和分娩最佳状态的目的[13-14]。米索前列醇兼具促宫颈收缩和增强子宫对催产素敏感性的目的，提高了促宫颈成熟效果。米索前列醇口服用或经阴道给药均可通过增强胶原酶与弹性蛋白酶活性降低宫颈胶原纤维水平和增加宫颈顺应性，促使软化宫颈，改善母婴结局[15-16]。王佩[17]研究指出，米索前列醇口服或外用给药的促宫颈成熟效果类似，与本研究结果基本一致，证实了口服和阴道给予米索前列醇两种用法对足月妊娠孕妇均具有较好的促宫颈成熟作用。

本研究结果显示，A组足月妊娠孕妇宫缩过强、急产发生率均明显低于B组，说明口服用米索前列醇可在降低足月妊娠孕妇宫缩过强和急产发生风险方面的效果优于经阴道后穹隆给药方式。分析原因，米索前列醇经阴道后穹隆给药方式可促进宫颈胶原纤维软化，以松弛宫颈平滑肌形式加快宫颈成熟速度和宫口扩张程度，导致强直宫锁和急产风险显著升高[18-19]。而口服用米索前列醇形式除外用药更为方便，还可通过维持相对稳定的血药浓度发挥其更为稳定的促宫颈胶原纤维软化效果，有效避免了外用给药致子宫刺激性增强引起的宫缩过强、急产发生率，降低了对其对母体和胎儿的不利影响[20-21]。安全性分析，A组足月妊娠孕妇用药期间仅出现

2例恶心呕吐和1例腹泻，B组足月妊娠孕妇用药期间出现3例肢体麻木，1例恶心呕吐，2例腹泻和4例过敏反应，均经及时支持对症处理后好转。本研究结果显示，A组足月妊娠孕妇用药期间总不良反应发生率为7.50%，明显低于B组的25.00%，证实了与米索前列醇经阴道给药方式比较，口服给药方式可降低不良反应发生风险，安全性更好。

综上所述，米索前列醇口服和经阴道后穹隆给药方式对足月妊娠孕妇促宫颈成熟疗效相当，但口服给药方式可提高阴道分娩成功率，改善母婴结局，安全性更高，提示临床可考虑将口服米索前列醇作为足月妊娠孕妇促宫颈成熟的首选用法。

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（收稿日期：2024-06-11） （本文编辑：白雅茹）

①上饶市立医院产科 江西 上饶 334000

通信作者：孙敏环