活血健脾止痛方联合InterTan治疗股骨粗隆间骨折的临床观察

【摘要】 目的：观察活血健脾止痛方联合InterTan治疗股骨粗隆间骨折的临床效果。方法：选取2022年2月—2023年5月于汕头市中医医院住院的40例诊断为股骨粗隆间骨折的患者作为研究对象，使用随机数字法分为治疗组（n=20）和对照组（n=20）。治疗组应用InterTan内固定术，配合活血健脾止痛方，对照组仅应用InterTan内固定术。比较两组术前及术后第1、7天的视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评分，术前及术后1、3个月的Harris评分，并统计两组术后不良事件发生情况。结果：两组术前和术后第1天VAS评分及评分分级比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗组术后第7天VAS评分及评分分级均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组术前Harris评分及评分分级比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗组术后1、3个月Harris评分及评分分级均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者在随访期间均未发生不良事件。结论：活血健脾止痛方联合InterTan治疗股骨粗隆间骨折，可减轻患者围手术期疼痛，改善髋关节功能。

【关键词】 活血健脾止痛方 股骨粗隆间骨折 围手术期 中药 髓内钉

Clinical Observation of Huoxue Jianpi Zhitong Prescription Combined with InterTan in the Treatment of Intertrochanteric Fracture of Femur/XU Huawu， LI Jingfeng， CAI Yulin， GUO Simin， SU Xianzhe. //Medical Innovation of China， 2024， 21（22）： 00-005

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of Huoxue Jianpi Zhitong Prescription combined with InterTan in the treatment of intertrochanteric fracture of femur. Method： A total of 40 patients diagnosed with intertrochanteric fracture of femur who were hospitalized in Shantou Hospital of TCM from February 2022 to May 2023 were selected as the study objects， and were divided into treatment group （n=20） and control group （n=20） by random number method. The treatment group was treated with InterTan internal fixation combined with Huoxue Jianpi Zhitong Prescription， and the control group was only treated with InterTan internal fixation. The visual analogue scale （VAS） score before surgery and on the first， 7th day after surgery and Harris score before surgery and 1 and 3 months after surgery of the two groups were compared， and the incidence of postoperative adverse events in the two groups were analyzed. Result： There were no significant differences in VAS scores and score grading between the two groups before surgery and the first day after surgery （P>0.05）. VAS scores and score grading in the treatment group were lower than those in the control group on the 7th day after surgery， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in Harris score and score grading between the two groups before surgery （P>0.05）. The Harris scores and score grading of the treatment group were higher than those of the control group 1 and 3 months after surgery， the differences were statistically significant （P<0.05）. No adverse events occurred in the two groups during the follow-up period. Conclusion： Huoxue Jianpi Zhitong Prescription combined with InterTan in the treatment of intertrochanteric fracture of femur can reduce perioperative pain and improve hip joint function.

[Key words] Huoxue Jianpi Zhitong Prescription Intertrochanteric fracture of femur Perioperative period Traditional Chinese medicine Intramedullary nail

First-author's address： Department of Orthopedics Ⅰ， Shantou Hospital of TCM， Shantou 515000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.22.001

65岁以上骨折患者中，髋部骨折占比超过20%，其中股骨粗隆间骨折发生率最高[1]。随着老年人口增多，骨质疏松发病率疾速上升[2]，因骨质疏松的影响，轻度外力就可能造成股骨粗隆间骨折[3]。InterTan具有抗旋转和加压作用，对股骨粗隆间骨折固定牢靠。然而手术治疗会带来一定程度的“二次创伤”，因此股骨粗隆间骨折围手术期的治疗十分重要。中药联合微创手术治疗股骨粗隆间骨折，可改善术后髋关节功能[4]。在股骨粗隆间骨折患者围手术期医治中，汕头市中医医院骨科发挥中医药的优势，采用活血健脾止痛方治疗，行气活血，健脾止痛，可以减轻患者围手术期疼痛，改善髋关节功能。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过前瞻性随机对照研究，选取2022年2月—2023年5月在汕头市中医医院住院并诊断为股骨粗隆间骨折的患者40例。（1）诊断标准：①明确外伤史；②患髋疼痛和活动受限；③患肢大粗隆压痛，患肢较健肢缩短，呈外旋畸形；④X线片可了解骨折情况[5]。（2）纳入标准：①符合股骨粗隆间骨折诊断标准，且临床适应证符合InterTan内固定术指征；②舌质黯红或有瘀斑，脉涩或弦紧，辨证为气滞血瘀证；③单侧、新鲜闭合性骨折；④伤前生活能自理；⑤能配合定期复查；⑥年龄50～95岁。（3）排除标准：①长期使用激素；②病情危重；③感染；④对中药过敏。（4）脱落标准：因不良反应停药。经过随机数字表法将患者分为治疗组（n=20）和对照组（n=20）。本研究经本院医学伦理委员会批准（伦理批号20210607），患者或患者家属知情同意本研究。

1.2 方法

1.2.1 治疗组 （1）予以InterTan（山东威高）内固定术。患者取仰卧位，患侧肢体内收10°～15°，并轻度内旋，患侧臀部稍垫高，以修正前倾角，健侧肢体外展屈曲。在C臂机监视下复位股骨粗隆间骨折，从大粗隆顶点向近端做一长4 cm的纵向术口，从大粗隆顶点稍偏内侧置入导针，扩髓，沿导针放置合适直径和长度的主钉，调整前倾角和主钉深度，打入拉力螺钉导针，该导针在股骨颈中央并深至股骨头软骨下5～10 mm，植入合适长度拉力螺钉和加压螺钉，再拧入远端锁定钉。生理盐水冲洗后，逐层缝合伤口。（2）入院后口服活血健脾止痛方：醋延胡索10 g，骨碎补10 g，丹参10 g，赤芍10 g，川牛膝10 g，炒白术10 g，茯苓10 g，鸡血藤10 g，炒麦芽15 g，炒谷芽15 g，炒山楂10 g，炙甘草10 g。每日1剂，每剂中药加水700 mL，泡30 min，煎煮30 min，取汁200 mL，加水400 mL再煎至100 mL，共取300 mL，分2次口服。以上中药由本院中药房提供，统一由本院制剂科负责熬制，服用2周。

1.2.2 对照组 不服用活血健脾止痛方，其他处理与治疗组一致。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 术前和术后第1、7天的视觉模拟评分法（VAS）评分 疼痛程度最低0级为0分，最高10级为10分，评分越高代表疼痛越重[6]。疼痛程度分级，0分：无痛；1～3分：轻度疼痛；4～6分：中度疼痛；7～10分：重度疼痛。

1.3.2 术前和术后1、3个月Harris评分 Harris评分包括疼痛、功能、髋关节活动度和下肢畸形，评分越高表示髋关节功能越好。满分为100分，优：90～100分；良：80～89分；中：70～79分；差：<70分[7]。

1.3.3 不良事件 随访半年，记录内固定物松脱或断裂、术口感染和再次骨折等不良事件。

1.4 统计学处理

使用SPSS 20.0软件。计量资料用（x±s）表示，采用t检验；计数资料用率（%）表示，采用字2检验，等级资料采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

治疗组男8例，女12例；年龄50～95岁，平均（76.45±15.06）岁；对照男9例，女11例；年龄50～89岁，平均（73.75±16.50）岁。两组性别、年龄比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组VAS评分分级和Harris评分分级比较

两组术前和术后第1天的VAS评分分级比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗组术后第7天的VAS评分分级低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组术前Harris评分分级比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组术后1、3个月的Harris评分分级均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1、表2。

2.3 两组VAS评分和Harris评分比较

两组术前和术后第1天的VAS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗组术后第7天的VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组术前Harris评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组术后1、3个月的Harris评分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3、表4。

2.4 两组不良事件发生情况

两组患者在随访期间均未发生不良事件。

3 讨论

股骨粗隆间骨折有保守和手术治疗两种方式。保守治疗多用于股骨粗隆间骨折无明显移位，或者合并严重高血压、糖尿病和冠心病等无法手术的患者，可行下肢皮牵引术或胫骨结节骨牵引术，牵引时间为8～12周，其优点是保护骨折断端的血运，不遗留术口瘢痕，不用再次手术拆除内固定物，缺点是由于需要长时间卧床，可能出现泌尿感染、肺部感染和褥疮等并发症。因此，国内外学者均主张积极早期手术治疗。手术治疗包括外固定支架术、切开复位钢板内固定术和髓内钉内固定术。外固定支架术操作简单，切口小，对骨折血运损伤较小，但生物力学稳定性差，抗内翻应力差，容易松脱，可能导致钉道感染。切开复位钢板内固定术包含动力髋螺钉，能提供坚强内固定，愈合效果较为理想，但由于钢板在负重线外侧，偏心固定容易发生钢板断裂。髓内钉内固定术是轴心固定，不存在应力，同时是微创治疗，骨折端不需要切开，保护了骨折端血运[8]。

InterTan是一种髓内钉，其近端梯形横断面能加强固定稳定性，锁紧的近端2枚螺钉可以对骨折端加压，防止双钉Z字效应[9]，发夹样分叉的远端设计可减少远端周围骨折[10]。张俊等[11]提出加长InterTan髓内钉联合钢板内固定可有效治疗外侧壁破裂型股骨粗隆间骨折。祝晓忠等[12]提出计算机辅助设计InterTan髓内钉治疗股骨粗隆间骨折可缩短手术时间，获得精确骨折复位与可靠内固定。邓思殷[13]提出InterTan髓内钉具有更好的生物力学优势。张坤坤等[14]提出InterTAN钉结合3D打印治疗股骨粗隆间骨折，能提供更好稳定性，明显改善髋关节功能。刘涛等[15]提出在抗旋转稳定性方面，InterTan优于PFNA。这些研究都说明了InterTan内固定治疗股骨粗隆间骨折可促进骨折愈合，早期下床负重，改善髋关节功能。

中药可促进股骨粗隆间骨折愈合。袁国华等[16]提出益骨汤联合阿法骨化醇软胶囊，可提高血清FGF-2、TGF-β水平，改善股骨粗隆间骨折术后髋关节功能。鲍雷等[17]提出益气温阳活血方联合微创手术治疗股骨粗隆间骨折，能缩短骨折愈合时间。张曦等[18]提出服用补肾活血汤能加速股骨粗隆间骨折康复，提高生存质量。赵加松等[19]提出复方伤痛胶囊能促进老年股骨粗隆间骨折患者的临床恢复。陈钙[20]提出将补肾活血方热敷和五味消毒饮口服联合用于股骨粗隆间骨折术后，可降低炎症因子水平，促进骨折愈合。周迎光等[21]提出股骨粗隆间骨折患者术后口服桃红四物汤联合五苓散加减方，可改善髋关节功能。这些研究都说明了中药可以有效减轻疼痛，改善髋关节功能。

本研究通过前瞻性研究活血健脾止痛方联合InterTan治疗股骨粗隆间骨折的效果，治疗组使用活血健脾止痛方联合InterTan，对照组不服用活血健脾止痛方，其他处理与治疗组一致。两组术后第1天VAS评分及评分分级比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组都做了InterTan内固定术，治疗组患者可能因刚开始服用健脾活血止痛方，累积效果未体现，故而两组差异无统计学意义。治疗组患者术后第7天的VAS评分及评分分级均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），说明患者口服健脾活血止痛方止痛效果更佳。治疗组患者术后1、3个月的Harris评分及评分分级均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），说明患者口服健脾活血止痛方可改善髋关节功能。以上结果提示活血健脾止痛方联合InterTan治疗股骨粗隆间骨折的临床效果确切。

股骨粗隆间骨折患者受伤之后经常患髋疼痛难忍，本院骨一科采用活血健脾止痛方治疗，可减轻患者围手术期疼痛，促进股骨粗隆间骨折愈合，改善髋关节功能。股骨粗隆间骨折患者多为老年人，正气耗伤，脾胃虚弱，患者舌质黯红或有瘀斑，苔白，脉涩或弦紧，辨证为气滞血瘀，治疗宜行气活血，健脾止痛。方中选用醋延胡索行气活血止痛，王晨等[22]指出延胡索能通过多成分、多靶点、多通路达到镇痛目的，邵敬宝等[23]提出延胡索总生物碱能延长小鼠痛阈值，有明显镇痛作用，吴其国等[24]通过网络药理学方法，系统分析延胡索镇痛作用多成分-多靶点-多通路性质。骨碎补活血续筋，补肾强骨，梅晓龙等[25]提出骨碎补可抑制破骨细胞活性，多种途径促进外伤性骨折患者骨折愈合。川牛膝活血化瘀，丹参活血安神，赤芍祛瘀止痛凉血，鸡血藤舒筋活络，活血补血。炒白术补气健脾，茯苓健脾安神。炒山楂消食化积，行气散瘀，炒麦芽消食和中，炒谷芽消食健胃。炙甘草缓急止痛，调和药性。全方共奏行气活血，健脾止痛之效。

综上所述，本研究通过前瞻性研究活血健脾止痛方联合InterTan治疗股骨粗隆间骨折，发挥中医药的优势，可以减轻患者围手术期疼痛，促进骨折愈合，改善髋关节功能。

参考文献

[1] LONG H，CAO R，ZHANG H，et al.Incidence of hip fracture among middle-aged and older Chinese from 2013 to 2015： results from a nationally representative study[J].Arch Osteoporos，2022，17（1）：48.

[2]张翠玲，李月.基于第七次人口普查的中国中长期人口趋势预测[J].人口与健康，2023，31（7）：16-17.

[3]范晓妍，胡淑英，俞乐乐，等.老年骨质疏松股骨粗隆间骨折的股骨髓内钉固定手术的临床效果评价[J].浙江创伤外科，2023，28（12）：2239-2242.

[4]黄利强.补肾活血中药辅助闭合复位髓内钉内固定术治疗股骨粗隆间骨折的临床观察[J].中国医学创新，2023，20（1）：91-94.

[5]樊粤光.中医骨伤科学[M].北京：高等教育出版社，2008：120-121.

[6]艾登斌，谢平，许慧.简明疼痛学[M].北京：人民卫生出版社，2016：86-88.

[7] HARRIS W H. Traumatic arthritis of the hip after dislocation and acetabular fractures： treatment by mold arthroplasty. An end-result study using a new method of result evaluation[J]. Bone Joint Surg Am，1969，51（4）：737-755.

[8]荣国威.骨折治疗现状与进展[J].中国创伤骨科杂志，2001，3（3）：161-165.

[9] HUANG，Y， ZHANG，C， LUO，Y. A comparative biomechanical study of Proximal femoral nail （InterTAN） and proximal femoral nail antirotation for intertrochanteric fractures[J].International Orthopaedics，2013，37（12）：2465-2473.

[10]张小刚，郭岩凤，付稳.InterTan髓内钉治疗老年股骨转子间骨折的疗效[J].临床骨科杂志，2020，23（3）：409-411.

[11]张俊，厉国定，白云鹏，等.加长InterTan髓内钉联合与未联合钢板内固定治疗外侧壁破裂型股骨粗隆间骨折疗效比较[J].中国骨与关节损伤杂志，2022，37（8）：794-798.

[12]祝晓忠，梅炯，倪明，等.计算机辅助术前设计InterTan髓内钉内固定治疗股骨粗隆间骨折疗效分析[J].中国骨与关节损伤杂志，2021，36（4）：380-382.

[13]邓思殷.InterTan髓内钉和股骨近端防旋髓内钉治疗不稳定型股骨粗隆间骨折疗效对比[J].中国临床医生杂志，2021，49（10）：1224-1226.

[14]张坤坤，牛国旗，朱勋兵，等.InterTAN钉结合3D打印治疗不稳定性股骨粗隆间骨折的临床疗效[J].安徽医学，2021，42（3）：237-240.

[15]刘涛，牛国旗，王志焘，等.PFNA与InterTan髓内钉治疗老年股骨粗隆间骨折的疗效比较[J].吉林医学，2021，42（2）：356-359.

[16]袁国华，万小明，袁彦成.益骨汤联合阿法骨化醇软胶囊对股骨粗隆间骨折患者PFNA术后血清骨折愈合因子及髋关节功能的影响[J].河南中医，2023，43（10）：1581-1585.

[17]鲍雷，余加生，张斌，等.益气温阳活血方联合微创手术治疗严重骨质疏松性股骨粗隆间骨折随机对照研究[J].中国中西医结合杂志，2023，43（12）：1420-1426.

[18]张曦，王斌.补肾活血汤治疗老年性股骨粗隆间骨折围手术期隐性失血疗效观察[J].中医药临床杂志，2022，34（1）：164-167.

[19]赵加松，黄勇，文雯，等.复方伤痛胶囊对老年股骨粗隆间骨折的临床效果[J].川北医学院学报，2023，38（12）：1656-1659.

[20]陈钙.补肾活血方热敷联合五味消毒饮口服对高龄股骨粗隆间骨折术后骨愈合的影响[J].河南中医，2023，43（1）：53-57.

[21]周迎光，陈建斌，陈双，等.桃红四物汤联合五苓散加减在老年股骨粗隆间骨折患者围术期的应用[J].实用临床医药杂志，2021，25（20）：85-88，92.

[22]王晨，刘傲蕾，吴和珍，等.延胡索及金铃子散镇痛的药效学和网络药理学比对研究[J].科学技术与工程，2023，23（4）：1447-1459.

[23]邵敬宝，王群星，石楠，等.延胡索总生物碱的急性毒性及其镇痛作用研究[J].浙江中医药大学学报，2019，43（10）：1156-1161.

[24]吴其国，刘晴，官子静，等.基于网络药理学的延胡索镇痛活性作用研究[J].宜春学院学报，2022，44（6）：18-24.

[25]梅晓龙，张涛，陆娜.骨碎补治疗外伤性骨折作用机制的研究进展[J].现代药物与临床，2022，37（10）：2386-2389.

（收稿日期：2024-06-11） （本文编辑：陈韵）

*基金项目：广东省科技专项资金项目课题（210728166901831）

①汕头市中医医院骨一科 广东 汕头 515000

通信作者：苏先喆