芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗老年射血分数降低心力衰竭患者的临床疗效

【摘要】目的 探讨芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗老年射血分数降低心力衰竭患者的临床疗效及对患者心脏功能和结构的影响，为临床治疗提供参考。方法 按照乱数表法将泰安市中医医院2021年8月至2023年8月接诊的120例老年射血分数降低心力衰竭患者分为对照组和观察组，各60例。对照组患者采用沙库巴曲缬沙坦治疗，观察组患者采用芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗。比较两组患者血清炎症因子[超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）]水平、心功能与结构指标[左心室射血分数（LVEF）、左心室收缩末期直径（LVESD）、左心室舒张末期直径（LVEDD）、左心室后壁厚度、室间隔厚度、左心室质量指数（LVMI）、N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）]、不良反应发生情况及随访情况。结果 治疗后，两组患者hs-CRP、IL-6、

NT-proBNP水平及LVMI均降低，且观察组均低于对照组；两组患者LVEF均升高，且观察组高于对照组；两组患者LVESD、LVEDD均减小，且观察组均小于对照组（均P＜0.05）。治疗后两组患者左心室后壁、室间隔厚度及随访后心源性猝死发生率比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。观察组患者不良反应总发生率、心力衰竭再入院发生率均低于对照组（均P＜0.05）。结论 芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗老年射血分数降低型心力衰竭患者效果较好，可改善血清因子水平、心脏功能及结构指标，降低心力衰竭再发生的风险，且安全性较高，值得临床应用。

【关键词】芪参益气滴丸；沙库巴曲缬沙坦；射血分数；心力衰竭

【中图分类号】R256.2 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.12.0069.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.12.023

心力衰竭是一种常见的心血管疾病，临床表现为心室填充或泵血能力的减弱，当心脏无法泵送足够的血液满足身体的代谢需求时，会引起多种心脏结构或功能异常，进而形成这种病理状态[1]。射血分数降低型心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction， HFrEF）是心力衰竭的一种类型，其特征是左心室射血分数（LVEF）降低、心脏泵血能力减弱[2]。沙库巴曲缬沙坦作为一种血管紧张素受体拮抗剂，已被广泛用于心力衰竭的治疗，其能有效改善患者的预后，提高生活质量[3]。芪参益气滴丸作为一种典型的中药复方制剂，其成分包括黄芪、丹参、三七、降香等，具有益气补中、活血化瘀、促进气血运行之功效[4]。基于此，本研究探讨芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦对老年射血分数降低型心力衰竭患者的临床疗效及其对心脏功能和结构的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照乱数c45a1ccc426f4d0e487a59983e1e23bc表法将泰安市中医医院2021年8月至2023年8月接诊的120例老年射血分数降低心力衰竭患者分为对照组和观察组，各60例。对照组患者中男性34例，女性26例；年龄60～82岁，平均年龄（72.64±4.25）岁；美国纽约心脏病学会（NYHA）分级[5]：Ⅱ级18例，Ⅲ例29例，Ⅳ级13例；

病程：8个月～5年，平均病程（3.01±0.48）年。观察组患者中男性37例，女性23例；年龄60～82岁，平均年龄（72.64±4.25）岁；NYHA心功能分级：Ⅱ级20例，Ⅲ例31例，Ⅳ级9例；病程：6个月～5年，平均病程（2.97±0.52）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经泰安市中医医院医学伦理委员会批准，患者及家属均对本研究知情并签署知情同意书。纳入标准：⑴符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[6]中心力衰竭的诊断标准，且伴有射血分数降低（LVEF＜40%）；⑵年龄≥60岁。排除标准：

⑴存在重要器官功能不全者，如严重的肝、肾功能衰竭（肌酐清除率＜30 mL/min）；⑵存在严重感染或活动期恶性肿瘤者；⑶近3个月内，存在急性心肌梗死、心脏手术或介入治疗史；⑷对本研究所用药物存在过敏者；⑸存在严重认知障碍或精神疾病者。

1.2 治疗方法 两组患者均接受血管扩张、利尿、抗凝血药物等常规基础治疗。对照组患者在常规治疗基础上口服沙库巴曲缬沙坦钠片[齐鲁制药（海南）有限公司，国药准字H20234426，规格：50 mg]治疗， 50 mg/次、2次/d。

观观察组患者采用芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗：沙库巴曲缬沙坦钠片服用方法及频率同对照组，在此基础上口服芪参益气滴丸（天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z20030139，规格：0.5 g/袋）治疗，0.5 g/次、3次/d，饭后30 min以温水送服。

两组患者均持续治疗10周，随访3个月后观察并记录患者的情况。

1.3 观察指标 ⑴血清因子指标水平。于治疗前及治疗后，采集患者空腹静脉血3 mL，以 3 000 r/min转速（8 cm半径）离心10 min，取血清，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）及白细胞介素-6（IL-6）水平。⑵心功能与结构指标。使用超声心动图测量左心室射血分数（LVEF）、左心室收缩末期直径（LVESD）、左心室舒张末期直径（LVEDD）、左心室后壁厚度和室间隔厚度；使用心脏磁共振成像检测左心室质量指数（LVMI）；采用化学发光免疫分析法检测N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平。⑶不良反应发生情况。观察并记录两组患者不良反应发生情况，包括高血钾、咳嗽、肾功能异常。不良反应总发生率=不良反应总发生例数/总例数×100%。⑷随访情况。随访3个月，观察并记录两组患者心源性猝死及心力衰竭再入院发生情况。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（x）表示，采用t检验；计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血清因子指标水平比较 治疗后，两组患者hs-CRP、 IL-6、 NT-proBNP水平均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

2.2 两组患者心功能与结构指标比较 治疗后，两组患者LVEF均升高，且观察组高于对照组；两组患者LVESD、 LVEDD均减小，且观察组均小于对照组；两组患者LVMI均降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。治疗后，两组患者左心室后壁、室间隔厚度比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.4 两组患者随访情况比较 随访3个月后，两组患者心源性猝死发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者心力衰竭再入院发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

3 讨论

心力衰竭是由心脏功能长期受损所致，以心室填充或泵血功能障碍为标志，导致患者出现呼吸不畅或体力活动受限情况。依据左心室射血分数的不同水平，分为HFrEF、射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和射血分数中间值的心力衰竭（HFmrEF）3个类别。HFrEF的情形出现于LVEF＜40%，且伴随着左心室的扩大及心脏结构的逐步恶化，患者容易出现呼吸困难、体力下降、活动后疲劳、心悸、腿部或脚踝水肿及夜间睡眠时呼吸困难等症状，这些症状均源于心脏泵血能力不足，致使机体组织缺氧及血液回流障碍[7]。治疗策略包括生活方式的调整、药物治疗、手术及器官置换等干预措施，其中常用药物包括抑制剂类药物，如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂等，该药物可通过降低血压并减轻心脏负担，以改善患者心力衰竭症状；另外，β- 受体阻滞剂也可改善患者心脏功能、降低心率，稳定病情；利钠肽类药物则可改善心力衰竭等症状[8]。“心水”现象在《金匮要略》中就有提及：“若难以安卧，入睡即感喘息，此乃水汽侵扰之征兆”，其特征包括气血不畅、心悸、四肢肿胀等，这些通常源于血液循环障碍、脾与肾的阳气不足，气血运行受阻。因此，其治疗策略着重于调和气血、通畅血脉、利尿消肿，滋养阴液与温补阳气。沙库巴曲缬沙坦可通过阻断血管紧张素Ⅱ的作用，降低血压和降低心脏负荷，并通过抑制肽酶提高内源性利钠肽等水平，增强心脏保护性肽体系的作用，为心力衰竭的治疗提供双重机制[9]。在心力衰竭状态下，钠尿肽主要经过C型钠尿肽受体和脑啡肽分解酶（NEP）途径分解，其中NEP途径在疾病进展中负责分解体内利钠肽，这些肽类通过促进钠和水的排出，帮助缓解体液过多和防止心肌细胞纤维化。

芪参益气滴丸属于益气活血类方剂，其主要成分为黄芪、丹参、三七、降香等[10]。方中君药为黄芪，具有补元气，促血行之功效，且祛瘀而不伤正；丹参和三七均作为臣药，丹参在药方中可促进气血循环、祛瘀消肿、清热凉血，三七则可活血化瘀；降香则作为佐使药，有助于疏经活血、调理气机、缓急止痛[11]。现代药理学表明，芪参益气滴丸通过促进冠状动脉的扩张、提高血液动力学性能、缓解心肌缺血状况，抑制脂质过氧化、清除自由基、防止血小板聚集等多重路径，进而达到保护心脏功能的目的[12]。

本研究结果显示，治疗后，两组患者hs-CRP、IL-6、NT-proBNP水平、LVMI均降低，且观察组均低于对照组；两组患者LVEF均升高，且观察组高于对照组；两组患者LVESD、LVEDD均减小，且观察组均小于对照组，与陈日锦等[13]研究结果一致。分析原因为，沙库巴曲缬沙坦不仅通过抑制血管紧张素Ⅱ的作用降低血压、减少心脏负担，还有增强心脏保护性肽体系的作用，如促进钠和水排泄，降低心脏前负荷和后负荷。芪参益气滴丸可通过改善微循环提高心脏效能，同时具有抗炎、抗氧化等作用，进一步增强心脏功能[14]。

本研究结果显示，治疗后，两组患者左心室后壁、室间隔厚度比较，差异均无统计学意义。分析原因为，心脏结构的调整需要较长时间，联合治疗方案通过改善心脏微循环、降低心脏代谢负担、抑制心脏病理性重构，为长期改善心脏结构提供可能。本研究结果显示，随访后两组患者心源性猝死发生率比较，差异均无统计学意义；观察组患者不良反应总发生率、心力衰竭再入院发生率均低于对照组。分析原因为，芪参益气滴丸中黄芪的黄芪多糖、黄酮和皂苷等成分可通过抗氧化、抗炎作用改善心脏功能，保护血管健康，增强心脏泵血效率和血管弹性；丹参所含的丹参酮和多酚酸类成分，具有改善血液微循环、降低血液黏度、保护心肌细胞的作用，对心肌缺血有较好的防治作用；三七的皂苷成分则有效抑制心律失常，增强心脏的电生理稳定性；降香中的挥发油和黄酮类化合物，有助于增加冠状动脉血流量，从而改善心脏的供血状态[15]。

综上所述，芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗老年射血分数降低型心力衰竭患者的效果较好，可改善血清因子水平、心脏功能及结构指标，减少心力衰竭再入院的风险，且安全性较高，值得临床应用。

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