透皮外用温散酊治疗痰阻血瘀证慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的效果观察

【摘要】目的 探讨透皮外用温散酊治疗痰阻血瘀证慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）患者的临床效果，为临床治疗提供参考。方法 选取于北京市回民医院就诊的痰阻血瘀证AECOPD患者，选例时间为2021年6月至2023年9月，并将其纳入本研究。将患者信息导入Excel表格并将这60例患者通过乱数表法分为对照组和观察组，各30例。对照组患者采用常规治疗，观察组患者采用常规联合透皮外用温散酊治疗。比较两组患者中医证候积分、COPD患者自我评估测试（CAT）评分、肺功能指标、6 min步行试验（6MWT）距离、住院时间及不良反应发生情况。结果 治疗后，两组患者中医证候积分、CAT评分均降低，且观察组均低于对照组；两组患者第 1 秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）均升高，且观察组高于对照组；两组患者6MWT距离均增加，且观察组长于对照组（均

P＜0.05）。观察组患者住院时间短于对照组（P＜0.05）。两组患者第1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者均未出现明显不良反应。结论 透皮外用温散酊治疗痰阻血瘀证AECOPD患者效果较好，可改善临床症状及肺功能，且未见明显不良反应，值得临床应用。

【关键词】透皮外用；温散酊；痰阻血瘀证；慢性阻塞性肺疾病急性加重

【中图分类号】R256.14 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.12.0062.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.012.021

慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为一种多因素呼吸系统疾病，与个体、环境等因素密切相关，该病的临床患病率、死亡率、致残率均较高，已成为严重危害公众健康的重大慢性疾病[1]。慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）患者临床表现为呼吸困难、咳嗽、咳痰等，该疾病变化较快，需及时改变常规治疗手段[2]。中医将AECOPD归属于“肺胀”“喘症”等范畴，其中痰阻血瘀证最常见。透皮外用温散酊作为一种新型的中医外治法，具有温阳化痰、通络祛瘀之效[3]。基于此，本研究选取2021年6月至2023年9月北京市回民医院收治的60例痰阻血瘀证AECOPD患者为研究对象，探讨透皮外用温散酊治疗痰阻血瘀证AECOPD患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取于北京市回民医院就诊的痰阻血瘀证AECOPD患者，选例时间为2021年6月至2023年9月，并将其纳入本研究。将患者信息导入Excel表格并将这60例患者通过乱数表法分为对照组和观察组，

各30例。对照组患者中男性20例，女性10例；年龄58～75岁，平均年龄（69.7±5.01）岁。观察组患者中男性22例，女性8例；年龄60～75岁，平均年龄（69.6±4.62）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经北京市回民医院医学伦理委员会批准，患者及家属均对本研究知情并签署知情同意书。纳入标准：⑴西医符合AECOPD的相关诊断标准[①临床表现：进行性加重程度的呼吸困难，咳嗽和咳痰；②存在危险因素、 COPD和呼吸系统疾病家族史；③体征：桶状胸，呼吸浅快，需要辅助呼吸肌（如斜角肌和胸锁乳突肌）参加呼吸运动，叩诊表现为过清音，听诊表现为呼吸音减低等；④肺功能检查：患者吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜70% （表明其存在持续的气流受限）][4]。⑵中医符合痰阻血瘀证相关的诊断标准（血瘀证：①面色暗紫；②唇甲发绀；③舌质紫暗或有瘀斑或瘀点；④舌下静脉迂曲、粗乱。具以上症状≥1项，即可确诊。痰浊阻肺证：主证：①咳嗽或喘息、气短；②痰多、白黏或呈泡沫状。次证：①胃脘胀满或腹胀；②口黏腻或纳呆或食少；③舌苔白腻，或脉滑或弦滑。主证及次证均≥2项，即可确诊。）[5]。

⑶年龄50～75岁。排除标准：⑴合并严重心脑血管系统疾病者；⑵合并糖尿病、血糖控制不稳定者；⑶合并急性上消化道出血、急性胆道感染等严重消化系统疾病者；

⑷合并恶性肿瘤或血液系统疾病者；⑸合并免疫系统疾病或接受过免疫药物治疗者；⑹局部皮肤有瘢痕、破损、结痂者。

1.2 治疗方法 对照组患者维持基础疾病治疗的同时接受AECOPD的常规治疗：应用局部气道吸入剂（β2受体激动剂/糖皮质激素或抗胆碱药）及静脉扩气道（茶碱类）药物、化痰（黏液溶解剂如氨溴索、乙酰半胱氨酸等）、改善心功能（利尿剂）等治疗，对于低氧血症者（末梢血血氧＜90%）同时给予鼻导管低流量吸氧，流量2～3 L/min，目标末梢血血氧95%。

观察组患者在对照组基础上接受透皮外用温散酊治疗：温散酊组方为川乌、天南星、威灵仙、土茯苓、独活、细辛、当归、川芎、生地、冰片各等分，将方中除冰片外药物研磨为细粉，浸泡于75%乙醇中形成混悬液。静置后以75%乙醇为溶剂，利用渗漉法将混悬液缓慢渗滤，经收集、静置及过滤后，加入冰片，制成温散酊外用药液。治疗时，患者取坐位，充分暴露背部皮肤，采用动力温控经皮给药治疗仪[北京神州汉方医药科技有限公司，京械注准20192090622，型号：APS801]经皮透入温散酊外用药液，透皮给药温度及压力以患者可耐受为宜。第1次取双侧肺俞穴、双侧膈俞穴；第2次取大椎穴、灵台穴、双侧脾俞穴，2 mL/穴/次，给药时长30 min/次，以上述2次取穴为1个循环，每周治疗5个循环。

两组患者均治疗2周后，观察并评估患者治疗效果。

1.3 观察指标 ⑴中医证候积分。于治疗前、后，参考《中医病证诊断疗效标准》[6]及《中药新药临床研究指导原则》[7]评估患者中医证候积分，分值0～26分，分数越低提示患者恢复情况越好。⑵COPD患者自我评估测试（CAT）评分。从咳嗽、咳痰、胸闷、喘息、日常活动、睡眠、外出、精力等8方面进行评分，各项分

值0～5分，总分40分，分数越低提示患者恢复情况越好[8]。⑶肺功能指标。于治疗前、后采用肺功能仪（伟亚安医疗器械公司，国械注进20152071027，型号：Spiro USB）检测患者第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）、用力肺活量（FVC），并计算FEV1/FVC。⑷6 min步行试验（6MWT）[9]。于治疗前、后观察并记录患者6MWT距离。⑸住院时间及不良反应发生情况。记录两组患者住院时间及不良反应发生情况，不良反应包括局部皮肤出现破溃、出血、起水泡，血小板计数及肝、肾功能等指标异常。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（x）表示，采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医证候积分比较 治疗前，两组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者中医证候积分均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组患者CAT评分比较 治疗前，两组患者CAT评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者CAT评分均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者肺功能指标比较 治疗前，两组患者FEV1%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者FEV1%均升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者FEV1/FVC比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

2.4 两组患者6MWT距离比较 治疗前，两组患者6MWT距离比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者6MWT距离均增加，且观察组长于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

2.5 两组患者住院时间及不良反应发生情况比较 观察组患者住院时间为（15.53±1.53）d，短于对照组的（19.13±1.61）d，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗期间，两组患者皮肤均未出现明显的出血、破溃、起水泡等现象；血小板计数及肝、肾功能等实验室检查均未见明显异常。

3 讨论

中医认为，COPD的核心病机为痰瘀阻肺，肺、脾、肾三脏俱虚，痰浊内生，瘀血阻络，痰瘀阻结于气道，气机升降失常，而AECOPD则以痰瘀互结之标实为主要病机[10]。AECOPD常以清热化痰、燥湿化痰、活血化瘀、宣降肺气等为主要治法，但该病患者多为体弱人群，应用苦寒药物易伤脾胃、温燥之品易伤阴液，且肝、肾不足者用药受限，因此，临床上常应用多种皮肤外治法治疗AECOPD患者，如穴位敷贴、穴位注射、针灸、拔罐、中药雾化、穴位埋线等[11]。这体现出外治法与内治法虽给药途径不同，但其本质均是通过调畅气血的手段达到治疗相应脏腑疾病的目的。

本研究结果显示，治疗后，两组患者中医证候积分均降低，且观察组低于对照组；两组患者6MWT距离均增加，且观察组长于对照组；观察组患者住院时间短于对照组，提示透皮外用温散酊治疗可改善AECOPD患者临床

症状。分析原因为，温散酊方中君药生川乌辛热散寒，可温通经脉；天南星苦辛性温，燥湿化痰散结；独活、威灵仙二者长于祛风、散寒、除湿；细辛能够温肺散寒化饮。诸药合用可通行上下表里经络，温散凝滞于表里经络中之寒邪，共奏解表散寒、温经通络之效。臣药川芎为“血中之气药”，功善走窜而不黏滞，具有通达气血、行气止痛的功效；当归、川芎均为温通活血药；生地为清热凉血药；三药合用，寒温相济，使血脉温而不燥，凉而不寒，可起到活血通络、调畅全身气机、血脉调和之功效。佐药生地黄与土茯苓清热解毒、散结除湿，二者可佐制辛温之药，以防耗伤津液。此外，冰片和辛香配合，可有助于开腠理、通经络，引诸药透达内外之功效。方中诸药共奏调畅气血、散寒通络、调达肺气之效，使风寒得散、经络得通、肺气得宣，则咳喘自止，疗效颇佳。故温散酊透皮外用对于痰浊血瘀证AECOPD患者尤为适用。

本研究结果显示，治疗后，两组患者CAT评分均降低，且观察组低于对照组；治疗后，两组患者FEV1%均升高，且观察组高于对照组；治疗期间，两组患者皮肤均未出现明显不良反应，提示透皮外用温散酊治疗可改善AECOPD患者肺功能，且安全性较高。分析原因为，现代药理研究表明，方中生川乌具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、调节免疫、扩血管等作用[12]；天南星、威灵仙、细辛三药均具有抗炎、抗肿瘤、抗菌作用；细辛对于肺疾病具有抗病毒、止咳平喘、抗过敏等作用[13-15]；当归不仅能抗炎症，还可保肝护肾，增强机体免疫功能[16]；川芎嗪能够通过调控多种信号通路改善肺动脉肥厚增生及纤维化，缓解肺动脉重构，降低肺动脉高压[17-18]。

本研究结果还显示，两组患者FEV1/FVC比较，差异无统计学意义。分析原因为，本研究透皮外用温散酊治疗的时间较短，未能进行深入研究。因此，未来需扩大样本量、开展多中心的研究，继续探讨透皮外用温散酊治疗痰阻血瘀证AECOPD患者的临床效果，从而对现有的临床治疗方案进一步补充及完善。

综上所述，透皮外用温散酊治疗痰阻血瘀证AECOPD患者效果较好，可改善临床症状及肺功能，且未见明显不良反应，值得临床应用。

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