妇科千金胶囊辅助治疗慢性盆腔炎对患者中医证候积分和血清学指标的影响

【摘要】目的 探究妇科千金胶囊辅助治疗慢性盆腔炎（CPID）对患者临床症状缓解时间、中医证候积分、炎症因子水平的影响。方法 选取2021年1月至2023年12月南京市浦口人民医院收治的109例CPID患者，以随机数字表法分组，对照组（54例，左氧氟沙星治疗）和研究组（55例，左氧氟沙星联合妇科千金胶囊治疗），两组患者均治疗4周。比较两组患者临床症状缓解时间，治疗前后中医证候积分、分泌物评分、宫颈病变程度评分及炎症因子水平，治疗期间不良反应发生情况。结果 与对照组比，研究组临床症状缓解时间均缩短；与治疗前比，治疗后两组患者中医证候积分、分泌物评分、宫颈病变程度评分及血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、C-反应蛋白（CRP）水平均降低，与对照组比，研究组上述指标降低幅度均更大（均P<0.05）；不良反应总发生率组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 妇科千金胶囊辅助治疗CPID，有利于缓解患者临床症状，改善中医证候，减少炎症分泌物，降低宫颈病变程度，抑制机体炎症反应，安全性良好。

【关键词】慢性盆腔炎 ; 左氧氟沙星 ; 妇科千金胶囊 ; 中医证候 ; 炎症因子

【中图分类号】R711.33 【文献标识码】A 【文章编号】2096-3718.2024.13.0089.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.13.029

慢性盆腔炎（chronic pelvic infammatory disease， CPID）属于盆腔炎症疾病，以患者小腹疼痛不适或腰骶部坠胀疼痛、带下量多、月经不调等为主要临床表现，严重影响妇女的生殖健康和生活质量。左氧氟沙星是临床上常用的一种广谱强效抗菌药物，可在一定程度缓解症状、消灭病原菌，但该药物起效慢、停药后易复发，预后效果有待提高[1]。中医将CPID归属“带下”“热入血室”的范畴，其病机与外邪侵袭、气血搏结，冲、任脉失调密切相关，素体正气不足，复感外邪，使之元气更虚，导致CPID久久难愈，故以活血化瘀、补益肝肾为主要治疗方法[2]。妇科千金胶囊由金樱根、当归等药材组成，属于纯中药制剂，可清热除湿、益气化瘀，常用于治疗湿热瘀阻所致的“带下”病[3]。基于此，本研究于南京市浦口人民医院选取了109例CPID患者，旨在探讨妇科千金胶囊联合左氧氟沙星对患者的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取南京市浦口人民医院2021年1月至2023年12月收治的109例CPID患者，分组方法为随机数字表法，对照组（54例）患者年龄24～49岁，平均（35.57±5.85）岁；病程2～5年，平均（4.35±0.47）年；

病情分级[4]：轻度18例，中度21例，重度15例；疾病类型：盆腔腹膜炎11例，内生殖器炎症19例，盆腔结缔组织炎15例，输卵管炎9例。研究组（55例）患者年龄25～50岁，平均（36.22±5.38）岁；病程2～6年，平均（4.42±0.51）年；病情分级：轻度17例，中度22例，重度16例；疾病类型：盆腔腹膜炎10例，内生殖器炎症21例，盆腔结缔组织炎14例，输卵管炎10例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），可比。纳入标准：⑴西医符合《盆腔炎症性疾病诊治规范（2019修订版）》 [5]中的标准，中医符合《中医妇科学》 [6]中的“带下”病的标准，且辨证为寒湿瘀滞证：腰骶冷痛、小腹冷痛坠胀不适、带下量多、质稀色白、月经错后、经色暗或夹血块、小便清长、大便稀溏、舌质淡暗、苔白腻、脉沉迟或沉涩；⑵经CT、B超检查确诊；⑶有规律性生活；⑷伴有外阴瘙痒、阴道分泌物增多；⑸下腹部疼痛或者腰腹部疼痛。排除标准：⑴妇科肿瘤；⑵子宫内膜异位症；⑶结核性盆腔炎；⑷患有较为严重的精神类疾病。本研究经南京市浦口人民医院医学伦理委员会批准，且患者及家属均已签署知情同

意书。

1.2 治疗方法 对照组使用盐酸左氧氟沙星片（三才石岐制药股份有限公司，国药准字H20000425，规格：0.5 g/片），0.5 g/次，1次/d。研究组患者在对照组的基础上联用妇科千金胶囊（株洲千金药业股份有限公司，国药准字Z20020024，规格：0.4 g/粒），0.8 g/次，3次/d。两组患者均连续治疗4周。

1.3 观察指标 ⑴临床症状缓解时间：观察记录两组患者发热、白带异常、下腹痛、腰骶部酸痛临床症状缓解时间。⑵中医证候积分、分泌物评分、宫颈病变程度评分：于治疗前后统计患者小腹坠胀、腰骶冷痛、带下异常等

9个项目中医症状，根据症状的严重程度分别赋值

0～6分，总分为0～54分，分值越高代表症状越严重。根据阴道分泌物的量进行量化分级，分为正常（0分）；轻度（1分）：量增加<1/2倍、色稍黄、质稍稠或伴轻微异味；中度（2分）：量增加1/2～1倍、色黄、质稠或有异味；重度（3分）：量增加>1倍、色深黄、质黏稠、伴臭味，分值越高症状越严重[7]。评估两组患者治疗前后宫颈病变程度，采用盆腔痛客观体征（McCormack）评分[8]，总分为0～3分，分值越高提示患者宫颈病变程度越严重。⑶炎症因子：分别于治疗前后采集两组患者空腹外周静脉血3 mL，以3 000 r/min，离心10 min，取上层血清，血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6

（IL-6）、C-反应蛋白（CRP）水平采用酶联免疫吸附试验检测。⑷不良反应：统计两组患者头痛耳鸣、恶心呕吐、腹泻、荨麻疹等不良反应发生情况，不良反应总发生率=头痛耳鸣率+恶心呕吐率+腹泻率+荨麻疹率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 26.0统计学软件分析数据，计数资料（不良反应总发生率）以[例（%）]表示，采用χ2检验；计量资料（临床症状缓解时间、中医证候积分、分泌物评分、宫颈病变程度及炎症因子）经S-W检验证实符合正态分布且方差齐，以（ x ±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床症状缓解时间比较 研究组临床症状缓解时间均短于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表1。

2.2 两组患者中医证候积分、分泌物评分、宫颈病变程度评分比较 相比治疗前，两组患者治疗后中医证候积分、分泌物评分、宫颈病变程度评分均降低，研究组均低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.3 两组患者炎症因子比较 相比治疗前，两组患者治疗后炎症因子水平均降低，研究组均低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

2.4 两组患者不良反应比较 与对照组9.26%的不良反应总发生率相比，研究组10.91%的总发生率高，但组间比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

盆腔炎是妇科常见病，当急性盆腔炎未被彻底治愈、病程迁延，或是机体免疫功能下降，外源性致病菌侵入时均可导致CPID的发生；CPID易反复发作，病程长，病情较顽固，对患者身心健康影响较大。临床常给予患者抗生素治疗，左氧氟沙星属于第3代喹诺酮类抗生素，可通过抑制细菌核糖核酸（DNA）回旋酶的活性，阻碍DNA的合成，可杀死细菌，但长期使用会造成患者体内菌群失调，抵抗力降低。

中医学中认为，CPID病机为机体正气不足、气机不畅，致使致寒、湿、热等毒邪乘虚入侵，耗伤气血，病久以致缠绵难愈，故主张以气血调和、邪祛正复、活血化瘀为主要治疗原则[9]。妇科千金胶囊中千斤拔可祛风利湿、消瘀解毒之效；金樱根可清热解毒、利湿通淋；穿心莲性微寒、味苦，可凉血消肿、清热解毒；功劳木性寒、味苦，能解毒、燥湿、清热；单面针具有行气止痛、活血散瘀之功效；当归可调经止痛、补气活血；鸡血藤可活血调经络；党参可补中益气、升阳举陷，诸药合用可清热祛湿、调经止痛、生津养血[10]。本研究结果显示，与对照组比，研究组患者各项临床症状缓解时间均缩短，中医证候积分、分泌物评分、宫颈病变程度评分均降低，这提示妇科千金胶囊辅助治疗CPID可加快缓解患者临床症状，能够改善中医证候，减少分泌物并降低宫颈病变程度。

血清IL-6可诱导B淋巴细胞增殖、分化，CPID患者盆腔局部组织粘连，会促进肉芽组织成纤维细胞增殖，导致炎症细胞渗出，IL-6水平异常升高；血清CRP、TNF-α是表达机体炎症反应的活动性因子，可破坏内皮细胞的完整性，参与正常的炎性反应及免疫反应；CPID病情发生和发展与机体炎症反应具有显著相关性，随着CPID病情进展，血清TNF-α、CRP水平呈不同程度升高，可反映盆腔炎患者的炎症反应状态[11]。现代药理研究表明，千斤拔、功劳木具有消炎止痛、抗病毒等作用；当归可有效改善炎症反应；党参可提高机体免疫力；穿心莲主要提取物脱水穿心莲内酯及穿心莲内酯可抗菌、抗炎[12-13]。妇科千金胶囊通过抑制炎症通路关键信号分子核转录因子-κB激活，抑制炎症因子释放；还可通过清除氧自由基，缓解氧化应激损伤与炎症反应[14]。同时，妇科千金胶囊可以有效增强抗感染作用，缩短患者的恢复时间；且其属于中成药，药性温和，长期服药也不会明显增加相关不良反应，可达到标本兼治，且安全性良好[15]。本研究中，与对照组比，研究组患者血清炎症因子水平均降低，但不良反应总发生率比较，差异无统计学意义，这提示妇科千金胶囊辅助治疗CPID可调节炎症因子水平，且安全性

良好。

综上，妇科千金胶囊辅助治疗CPID可加快缓解患者临床症状，改善中医证候，减少分泌物并降低宫颈病变程度，抑制机体炎症反应，安全性良好，可在临床推广应用。

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作者简介：杜妍妍，大学本科，副主任中医师，研究方向：中医妇科。