布地格福吸入气雾剂对慢性阻塞性肺疾病患者炎症反应及肺通气功能的影响研究*

【摘要】 目的：探究布地格福吸入气雾剂对慢性阻塞性肺疾病患者炎症反应及肺通气功能的影响。方法：将2022年6月—2023年6月南昌市第三医院的120例慢性阻塞性肺疾病患者根据随机数字表法分为对照组60例和观察组60例。对照组采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂进行治疗，观察组则采用布地格福吸入气雾剂进行治疗。比较两组的慢性阻塞性肺疾病治疗总有效率、不良反应发生率、治疗前后的炎症反应项目[血清及痰液白介素-8（IL-8）及白介素-17（IL-17）]及肺通气功能[残气量（RV）、残气量/肺总量（RV/TLC）及第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%pred）]。结果：观察组的慢性阻塞性肺疾病治疗总有效率显著高于对照组，不良反应总发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），治疗前两组的炎症反应项目及肺通气功能比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗6周及12周后观察组的炎症反应项目及RV、RV/TLC均显著低于对照组，FEV1%pred则均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：布地格福吸入气雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中的应用效果较好，且可显著改善患者的炎症反应及肺通气功能，因此在慢性阻塞性肺疾病患者中的应用价值较高。

【关键词】 布地格福吸入气雾剂 慢性阻塞性肺疾病 炎症反应 肺通气功能

Study on the Influence of Budesonide， Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol on Inflammatory Response and Pulmonary Ventilation Function of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease/DONG Biwen， XI Huiming， ZHANG Yanxia. //Medical Innovation of China， 2024， 21（18）： 0-045

[Abstract] Objective： To investigate the influence of Budesonide， Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol on inflammatory response and pulmonary ventilation function of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Method： A total of 120 patients with chronic obstructive pulmonary disease in Nanchang Third Hospital from June 2022 to June 2023 were divided into control group 60 cases and observation group 60 cases by the method of random number table. The control group was treated with Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation， the observation group was treated with Budesonide， Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol. Then the total effective rates of chronic obstructive pulmonary disease treatment， adverse reactions rates， inflammatory response items [serum and sputum interleukin-8 （IL-8） and interleukin-17 （IL-17）] and pulmonary ventilation function [residual volume （RV）， residual volume/ total lung capacity （RV/TLC） and forced expiratory volume in one second as a percentage of expected value （FEV1%pred）] before and after the treatment of two groups were compared. Result： The total effective rate of chronic obstructive pulmonary disease treatment of observation group was significantly higher than that of control group， the total adverse reactions rate was significantly lower than that of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）， the inflammatory response items and pulmonary ventilation function of two groups before the treatment were compared， the differences were not statistically significant （P>0.05）， the inflammatory response items and RV， RV/TLC of observation group at 6th and 12th week after the treatment were significantly lower than those of control group， the FEV1%pred were significantly higher than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The effect of Budesonide， Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease is better， and it can significantly improve the inflammatory response and pulmonary ventilation function of patients， so its application value in patients with chronic obstructive pulmonary disease is higher.

[Key words] Budesonide， Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol Chronic obstructive pulmonary disease Inflammatory response Pulmonary ventilation function

First-author's address： Department of General Medicine， Nanchang Third Hospital， Nanchang 330009， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.18.010

慢性阻塞性肺疾病是呼吸系统常见病，本病患者不仅存在肺功能等方面的异常，其机体炎症反应状态也普遍存在，因此对慢性阻塞患者进行治疗的过程中，上述方面的改善程度均为临床疗效的评估项目。本病患者的肺功能评估项目中，肺通气功能的失衡为主要表现，是本类患者亟待改善的方面[1-2]。临床中与慢性阻塞性肺疾病相关的治疗用药较多，其中布地格福吸入气雾剂是近年来较新但效果较受肯定的一类药物[3-5]，其与布地奈德福莫特罗粉吸入剂应用效果的比较研究仍相对不足，同时对于上述炎症反应及肺通气功能的影响研究不足。因此本研究现探究布地格福吸入气雾剂对慢性阻塞性肺疾病患者炎症反应及肺通气功能的影响，并报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2022年6月—2023年6月南昌市第三医院的120例慢性阻塞性肺疾病患者根据随机数字表法分为对照组60例和观察组60例。纳入标准：年龄20～75岁；慢性阻塞性肺疾病中重度患者。排除标准：合并其他呼吸系统疾病或感染、创伤；心肌梗死、脑梗死、脑出血等疾病史；既往药物过敏史；合并多系统器官功能不全；妊娠、哺乳等特殊阶段；精神病史或沟通障碍。本次研究经南昌市第三医院医学伦理学委员会批准。患者签署本研究的知情同意书。

1.2 方法

对照组采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂（生产厂家：AstraZeneca AB，批准文号：进口药品注册证号H20140458，规格：160 μg︰4.5 μg*60吸/盒）进行治疗，每次2吸布地奈德福莫特罗粉吸入剂，每天2次。观察组则采用布地格福吸入气雾剂（生产厂家：AstraZeneca Dunkerque Production，批准文号：注册证号H20190063，规格：160 μg︰7.2 μg︰4.8 μg*120揿）进行治疗，每次2吸布地格福吸入气雾剂，每天2次。两组均连续治疗12周。

1.3 观察指标及评价标准

统计及比较两组的慢性阻塞性肺疾病治疗总有效率、不良反应发生率、治疗前后的炎症反应项目[血清及痰液白介素-8（IL-8）及白介素-17（IL-17）]及肺通气功能[残气量（RV）、残气量/肺总量（RV/TLC）及第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%pred）]。（1）慢性阻塞性肺疾病治疗效果：慢性阻塞性肺疾病相关的咳嗽、咳痰及其他症状体征均基本消失，肺功能显著改善或基本正常为显效；慢性阻塞性肺疾病相关的咳嗽、咳痰及其他症状体征、肺功能有所改善为有效；慢性阻塞性肺疾病相关的咳嗽、咳痰及其他症状体征、肺功能未见改善为无效[6]。慢性阻塞性肺疾病治疗总有效率=显效率+有效率。（2）不良反应发生率：统计两组的头痛、头晕、恶心、失眠等不良反应的总发生率。（3）炎症反应项目：于治疗前、治疗6周及12周后采集两组的外周静脉血及痰液标本即刻送检，采用酶联免疫法定量检测炎症反应项目IL-8及IL-17。（4）肺通气功能：于治疗前、治疗6周及12周后分别采用肺功能检测仪进行肺通气功能相关项目的检测，统计及比较项目为RV、RV/TLC及FEV1%pred。

1.4 统计学处理

数据检验软件选用SPSS 23.0，计数资料的描述方式为[例（%）]，行字2检验，正态分布的计量资料的描述方式为（x±s），行t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

对照组中包括男31例，女29例，年龄40～73岁，

平均（59.60±13.12）岁，病程2.2～15.1年，平均（7.36±2.11）年，其中中度患者37例，重度患者23例。观察组中包括男32例，女28例，年龄40～74岁，平均（59.56±12.99）岁，病程2.1～15.2年，平均（7.32±2.16）年，其中中度患者35例，重度患者25例。两组慢性阻塞性肺疾病患者的上述基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

2.2 两组慢性阻塞性肺疾病治疗总有效率比较

观察组的慢性阻塞性肺疾病治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（字2=6.988，P=0.008），见表1。

2.3 两组不良反应发生率比较

观察组的不良反应总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（字2=6.988，P=0.008），见表2。

2.4 两组治疗前后的血清IL-8及IL-17比较

治疗前两组的血清IL-8及IL-17比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗6周及12周后观察组的血清IL-8及IL-17均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.5 两组治疗前后的痰液IL-8及IL-17比较

治疗前两组的痰液IL-8及IL-17比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗6周及12周后观察组的痰液IL-8及IL-17均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.6 两组治疗前后的肺通气功能比较

治疗前两组的肺通气功能比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗6周及12周后观察组的RV、RV/TLC均显著低于对照组，FEV1%pred则均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表5。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病的各方面临床研究众多，其中诊治方面的研究为重点。与本病相关的研究显示，患者的炎症反应状态相对突出，可表现出血清及痰液IL-8及IL-17等炎症反应指标的异常，主要为上述指标呈现显著升高的状态，且其与疾病的严重程度及治疗效果密切相关[7-8]，说明本类患者普遍存在炎症反应及损伤的情况，其中气道炎症反应情况相对突出[9-10]，是临床监测的重要项目。再者，本类患者的肺通气功能状态相对较差，表现为RV、RV/TLC及FEV1%pred等指标的失衡，其中RV及RV/TLC均显著升高，而FEV1%pred则显著降低[11-12]，且与慢性阻塞性肺疾病的严重程度密切相关，在治疗的过程中，对本病的治疗效果及预后具有较高的反映意义[13-15]。近年来临床中采用布地格福吸入气雾剂治疗本病的研究不断增多，其作为临床应用的新药，其现存研究效果较好[16-17]，但是研究涉及面仍有待进一步扩宽，包括对于上述炎症反应及肺通气功能的改善作用研究极为匮乏，故关于布地格福吸入气雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中的全面细致作用研究极为必要。

本研究结果显示，布地格福吸入气雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中的应用效果相对优于布地奈德福莫特罗粉吸入剂，表现为慢性阻塞性肺疾病治疗总有效率相对更高，不良反应发生率更低，说明其在有效提升临床疗效的同时，安全性也相对更高；同时治疗后的炎症反应项目及肺通气功能改善幅度更大，说明其对于机体炎症反应及损伤状态控制效果更好，且对于气道阻塞情况具有更好地改善作用，对于肺通气及氧供的改善具有更为积极的调控与改善作用。分析原因，布地格福吸入气雾剂中的布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗等主要成分发挥全面细致的作用，起到更好的抗炎及扩张支气管的作用[18-19]，因此肺通气状态改善更为直观及显著，且局部炎症反应的控制效果也更好，表现出血液及痰液相关指标表达的控制[20]，而这也较为全面地肯定了布地格福吸入气雾剂的临床应用效果。

综上所述，本研究认为布地格福吸入气雾剂在慢性阻塞性肺疾病患者中的应用效果较好，且可显著改善患者的炎症反应及肺通气功能，因此在慢性阻塞性肺疾病患者中的应用价值较高。

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（收稿日期：2024-05-06） （本文编辑：占汇娟）