在石家庄高新区采访,“瞪羚企业”这个在普通人看来颇具新鲜感的名称,出现频次很高。
瞪羚是哺乳纲、偶蹄目、牛科的一属动物。该属物种有像小鹿一样的浅棕色皮毛,体质强壮,适于奔跑。大多数瞪羚族都是群居。聚群而居的生存方式,增加了它们的生存机会。当“瞪羚”和“企业”组合为一个词的时候,通常指以科技创新或商业模式创新为支撑进入高成长期的中小企业。
华普生物,就好像一个活力十足的“瞪羚”族。
不久前,有人问起其公司总部所在地,华普生物全球研发总裁王辛中回答:“石家庄。”这个回答,让他很有自信,同时也感受到来自对方的好感。
拥有42项国际发明专利的华普生物,是一家世界领先的CpG佐剂创新公司。现在全球仅有两家公司拥有多条自主知识产权的CpG序列,华普生物就是其中之一,2022年8月将总部落户石家庄。
在石家庄市国际生物医药园,一个个像华普生物这样的制药企业,构成了生物医药产业最具创新活力的单元。它们,正是一座城市创新生态的最直接体现,也是观察产业发展的最佳样本。
一
驱车行驶在园区里,创新的气息扑面而来。道路两侧,药明生物、华普生物、四环医药、绿叶制药、石药集团、巨石生物等知名药企标识一一掠过,一座座现代化厂房向远处延伸。
这里,便是石家庄正在全力打造的国际生物医药园核心区。很难想象,就在2021年,这个地方还是典型的城中村:南、北郄马村周边,插花式散落着一些企业。
石家庄素有“华北药都”之称,是首批国家级生物产业基地之一。但产业优势不突出、龙头企业不多、竞争力不强等问题,一直制约着产业的壮大和升级。
2021年,石家庄市提出,在生物医药、新一代电子信息两大产业上率先突破,打造千亿级产业集群。自此,生物医药产业发展按下“快进键”:2021年,716亿元;2022年,855亿元;2023年,突破千亿元。
怎样才能向千亿迈进?石家庄的回答:房地产开发为产业发展让路,插花式开发为集中开发让路,土地供应优先保障产业所需,推进产业向高端化、集群化发展。
4000多亩土地,7天完成入户评估,7天完成协议签订,10天完成腾空搬迁。这样的效率,为产业提档次、扩规模“拆”出了新空间。
“不仅华普,我们已引进药明生物、绿叶制药等众多国内外知名药企,仅去年就有70个生物医药项目落地,总投资213.4亿元。”石家庄高新区党工委委员、管委会副主任丁飞燕说。
创新一子落,发展满盘活。中国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、中国本土药企第一个获得美国FDA完全批准的创新药玄宁……如今,园区已聚集生物医药企业243家,正在着力构建世界级产业集群。
“以前四处求着项目来,现在国际国内一流的好项目纷至沓来。”丁飞燕笑着说。
二
产品论微克卖,这样的制药厂,可能和你以前见过的不一样。
走进华普生物技术(河北)股份有限公司CpG佐剂生产车间,生产线上几乎没有笨重的机械,只有几名工作人员正在操作智能屏。与其说这里是工厂,倒不如说更像是座实验室。
“我们自主研发的CpG佐剂,解决了中国在新型疫苗佐剂上的‘卡脖子难题,将对疫苗产业产生革命性影响。”华普生物技术(河北)股份有限公司人力资源总监刘光辉自豪地介绍。
CpG佐剂是啥高科技?
“这是一种人工合成的寡脱氧核苷酸,是疫苗诱导保护性免疫反应的催化剂,能提高人体免疫应答,可以说是下一代疫苗的‘发动机。”王辛中解释,乙肝、流感、狂犬等疫苗用上它,就会起到“四两拨千斤”的作用,抗体产生得更早,保护效果更持久。
实验室里,工作人员拿出一小瓶白色粉末状物体,这就是CpG佐剂了。一瓶几百毫克的样品,可用于上千剂疫苗里。
“现在,我们已经实现CpG佐剂从克级到百公斤级的产业化生产,最高产能可满足全球客户对新型疫苗佐剂的供应。”刘光辉介绍。
自主研发一款新药,谈何容易!一组数据足以说明,需要投入10亿美元,花费10年时间,而成功率只有1%。
为了拿下这项核心技术,华普用了20多年。
“为起到更好效果,一款新药在患者使用之前,需经历分子合成、工艺开发、生产放大、动物试验、临床试验、上市申报等重重关卡。”突围艰难,王辛中感触颇深,“不夸张地说,每一关都是九死一生。”
“拿最初的分子合成来说,犹如大海捞针,要对A、P、C、G四个碱基,像搭积木一样进行排列组合。”王辛中说,一条序列筛选一次,就要进行4至6个月的试验。常常是稳定性上来了,活性又降了,只好重头再来,反复进行筛选。
在王辛中看来,最难的还是如何保证绝对安全。“与其他药物不同,疫苗佐剂要用在健康人身上,尤其是老人和孩子,所以不能有一点闪失,各种指标要比普通药品严苛得多。”
严苛到什么程度?比如说纯度,按照要求,杂质不能高于0.01%。
创新之路充满艰辛。没人告诉他们到底该怎么走,只能一步步摸索,一次次尝试。
在液质室,一台高大上的仪器引起了笔者注意。“由于机器十分精密,操作程序很复杂,最开始就连会操作的科研人员都招聘不到。”刘光辉说。
这是样品生产出来后的一个关键步骤——检验。在这个实验室里,工作人员夜以继日地对样品进行全方位“体检”,如果分子量不足,样品就废掉,他们改进加工工艺,再试一次,又废了,再来……
反反复复,尝试过上千条CpG佐剂序列后,终于成功筛选出5条。
从0到1的突破,只是万里长征迈出第一步。
“再就是生产放大关。”王辛中深有体会,从1克到10克,生产工艺不是简单地放大10倍,上百步化学反应,每一步都有百余种参数,需要一个个调整,一个参数出错就会影响结果。
华普生物已经拿出一份亮眼的“成绩单”。“实验表明,我们生产的CpG佐剂可使疫苗效力提升6至10倍。目前,共有4个在研一类新药,即将进入临床。”王辛中介绍。
回顾研发历程,全世界研究CpG佐剂的不在少数,为何华普生物能闯出一条成功之路?
20多年里,他们几乎把所有的资金都投入到研发上,科研队伍中,博士占到一半。
他们相信,自主创新,如同金子,早晚会发光。
三
“来石家庄,真是选对了!”
窗外,新萌的绿叶轻轻摇曳,在阳光照耀下分外鲜亮。看着这些生机勃勃的景象,刘光辉感慨万千。
“晚一天投产,产品就晚一天上市,损失不可估量。”刘光辉说,从签约到入住,用时10个月,看似不可能的速度背后,是石家庄的用心、用情。
就在华普生物为资金犯愁时,政府代建厂房新政帮他们解决了燃眉之急。
“不光厂房,就连设备都安装好了,真的是拎包入住。”刘光辉说,政府垫付近3亿元代建费用,就意味着增加了3亿元可用资金,给了企业向更深领域创新的底气。
有了政策扶持,华普生物大胆投入研发,加大对疫苗佐剂研发力度。如今,已拿到抗肿瘤一类新药临床批件,正在进行CpG佐剂的迭代开发和第二代新型疫苗的研发。
“像华普生物这样的创新药研发企业,园区还有不少家,它们共同特点是研发投入很大,前期需要更多资金支撑。”石家庄市发展改革委高新技术产业科科长李士章说。
为了让这类企业成长更快,石家庄市出台了多项含“金”量很高的政策,通过设立产业基金、创投基金、天使基金等方式,让不同成长阶段的企业,都能享受政策带来的“阳光雨露”。
2021年出台的《石家庄市瞪羚企业认定管理办法》提出,对首次评选为一年爆发式增长、三年复合式增长和五年连续增长的瞪羚企业,分类择优给予50万元、80万元和100万元一次性奖励。
2023年,石家庄市设立了200亿元的主导产业发展基金,并首次设立规模20亿元的科技成果转化天使投资引导基金,分期设立100亿元的人才创业投资基金。
“从2021年到2023年,石家庄市累计为385个医药企业和项目颁发奖补资金2.7亿元。”李士章说。
播下“种子”,孕育“森林”。越来越多的科技型企业正加大研发投入,在科技创新的道路上“勇挑大梁”。
从华普生物出来,与厂区一路之隔的地方,是一大片已经整理好的空地。
“那是我们的新型佐剂疫苗产业化生产基地,已经完成设计规划,很快就能开工了。”刘光辉充满了期待,“空白的纸上,一定能画出最美的图画。”
不久的将来,眼前这片177亩的土地上,将建成国内一流的新型佐剂疫苗生产基地。这是一款创新型疫苗,属于一类新药,采用了具有自主知识产权的新型佐剂疫苗工艺。
“基地将分为两期进行建设,全部建成达产后,每年能生产疫苗8300万剂,可实现年营业收入200亿元,创造利润50亿元,提供就业岗位700余个。”刘光辉眼里闪着光亮。
“我们将把疫苗佐剂关键技术发展的命脉牢牢掌握在自己手中,为推动我国疫苗升级换代,守护百姓健康贡献力量。”王辛中说。
更让他们欣喜的是,这里的创新生态圈正在加快形成。
前不久,王辛中带领30多家合作伙伴来石家庄考察,希望能帮这里扩大“朋友圈”。考察团里,既有一流科研机构,又有顶级投资机构,从早期研发、临床研究到上市销售,覆盖新药全生命周期。
“有几家对石家庄很感兴趣,已经开始和政府谈落户。”王辛中对未来充满期待,“当你开车10分钟,可以找到产业链上任何一个合作方,就会吸引越来越多的创新成果来落地,让更多中国好药石家庄造。”
(周洁,媒体人,曾获第十六届精神文明建设“五个一工程”图书类特别奖、河北新闻奖一等奖7项、河北省优秀新闻工作者、河北省宣传思想文化青年英才等荣誉。)
编辑:郭文岭