干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用研究

冯美凤

【摘要】目的：探討分析干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用。方法：回顾性分析2021年1月—2022年12月于我院就诊的300例疑似结核病患者纳入研究对象，按照检查方法不同分组，分为干扰组与试验组，各150例。干扰组进行干扰素体外释放酶联免疫检验技术，试验组进行结核菌素皮肤过敏试验，所有患者均进行结核培养，并将结核培养结果作为金标准。比较干扰组与结核培养结果、试验组与结核培养结果、干扰组与试验组诊断能效。结果：干扰组与结核培养阳性和阴性结果经对比（P>0.05），差异无统计学意义。试验组诊断阳性和阴性的准确率低于结核培养（P<0.05），差异有统计学意义。干扰组与试验组诊断结核病的灵敏性与准确性均明显高于试验组（P<0.05），差异有统计学意义；干扰组与试验组诊断结核病的特异性经对比（P>0.05），差异无统计学意义。结论：干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病诊断中的准确率更佳，建议在临床广泛应用和推广。

【关键词】干扰素体外释放酶联免疫检验技术；结核病；结核菌素皮肤过敏试验

Application of interferon release enzyme linked lmmunoassay in clinical diagnosis of tuberculosis

FENG Meifeng

The Second Peoples Hospital of Chongzuo， Chongzuo， Guangxi 532200， China

【Abstract】Objective： To explore and analyze the application of interferon in vitro release enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA） in the clinical diagnosis of tuberculosis. Methods： A retrospective analysis was made on 300 patients with suspected tuberculosis who visited our hospital from January 2021 to December 2022. According to different examination methods， they were divided into interference group and test group， 150 patients in each group. The interference group underwent in vitro interferon release enzymelinked immunosorbent assay technology， while the experimental group underwent tuberculin skin allergy test. All patients underwent tuberculosis culture， and the tuberculosis culture results were used as the gold standard. Compare the diagnostic energy efficiency between the interference group and tuberculosis culture results， the experimental group and tuberculosis culture results， and the interference group and experimental group. Results： After comparing the positive and negative results of tuberculosis culture between the interference group and the control group， there was no statistically significant difference（P>0.05）. The accuracy of positive and negative diagnosis in the experimental group was lower than that in tuberculosis culture， with a statistically significant difference（P<0.05）. The sensitivity and accuracy of tuberculosis diagnosis in the interference group and the test group were significantly higher than that in the test group（P<0.05）； There was no significant difference in the specificity of tuberculosis diagnosis between the interference group and the test group（P>0.05）. Conclusion： The accuracy rate of ELISA for interferon release in vitro is better in the diagnosis of tuberculosis， and it is suggested that it should be widely used and popularized in clinical practice.

【Key Words】Enzyme linked immunosorbent assay for in vitro release of interferon； Tuberculosis； Clinical diagnosis； Tuberculin skin allergy test

目前，结核病已经成为常见病，该疾病具有很强的传染性，是机体受到结核分枝杆菌感染而导致的疾病[1]。结核可分布在各个脏器，以肺结核最为常见。该疾病可通过咳嗽、谈话、打喷嚏等途径进行传播，空气是其主要的传播介质，皮肤或消化道也是其传播的途径，但在临床上非常少见。结核病的表现症状受累及器官的影响，在不同的器官有不同的表现症状[2]。结核病在早期的表现比较隐匿，很难察觉，该疾病的诊断以病原学检测指标为主[3]。结核菌素皮肤过敏试验是诊断结核病的一种方式，在患者皮肤上注射结核素，观察直径变化诊断疾病。该检查方式容易导致局部皮肤组织溃疡，引起过敏反应。干扰素体外释放酶联免疫检验技术是新型的诊断方式，在该疾病的诊断中有着重要的临床价值，其诊断的效果比较理想，可以作为首选检查方式[4]。本文旨在研究分析干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2021年1月—2022年12月于我院就诊的300例疑似结核患者纳入研究对象，按照检查方法不同分组，分为干扰组与试验组，各150例。干扰组，男84例，女66例，年龄25～76岁，平均年龄（51.67±3.87）岁；实验组，男83例，女67例，年龄24～75岁，平均年龄（51.83±3.74）岁。比较组间一般资料（P>0.05），差异无统计学意义。

1.2 方法

试验组进行结核菌素皮肤过敏试验：注射结核素，72h后测量直径，超过10mm视为阳性。干扰组进行干扰素体外释放酶联免疫检验技术：仪器用科华酶标仪ST-360，用北京万泰试剂，取5mL空腹静脉血，对血液进行检验。完成上述检查后，所有患者均进行留痰做结核培养，并将培养结果作为金标准。

1.3 观察指标

（1）比较干扰组与培养结果。（2）比较试验组与培养结果。（3）比较干扰组与试验组诊断能效，能效包括灵敏性、特异性、准确性。

1.4 统计学分析

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 比较干扰组与培养结果

培养结果结核病阳性是58例，阴性是92例；干扰组诊断结核病阳性是97例，阴性53例。干扰组与培养结果的阳性和阴性结果经对比（P>0.05），差异无统计学意义。（x2=0.3575，P=0.5498），见表1。

2.2 比较试验组与培养结果

培养结果结核病阳性是55例，阴性是95例；试验组诊断结核病阳性是95例，阴性是55例。试验组诊断结核病阳性和阴性的准确率低于培养结果（P<0.05），差异有统计学意义。（x2=5.9759，P=0.0145），见表2。

2.3 比较干扰组与试验组诊断能效

干扰组与试验组诊断结核病的灵敏性与准确性均明显高于试验组（P<0.05），差异有统计学意义；干扰组与试验组诊断结核病的特异性经对比（P>0.05），差异无统计学意义。见表3。

3 结论

结核病（tuberculosis）属于慢性的传染病，其发病人群比较广泛，各个年龄段都可发病，机体免疫力过低的人群患病率会更高[5]。在结核病的各个类型中，肺结核是发病率最高的，也被称作“肺痨”或“痨病”。结核病具有很高的致死率，其致死率位居世界前十[6]。该疾病可表现为全身性的症状，例如低热、乏力、消瘦、食欲减退、盗汗等症状。结核病早期的症状表现不显著，通常在中晚期会出现明显的症状，该疾病要尽量在早期得到有效的控制和治疗，否则将会给身体带来无法逆转的损伤，甚至会危机患者的生命。结核病首选药物治疗，药物治疗无效可以尝试采取手术的方式进行治疗[7]。该疾病需要较长时间的治疗，活动性结核病的治疗周期可达到9个月左右。结核病可以通过免疫学进行诊断，结核菌素皮肤过敏试验与干扰素体外释放酶联免疫检验技术都是诊断该疾病的方式。结核菌素皮肤过敏试验即PPD皮肤试验，是诊断结核病的检验方式，其适用于各种结核病的诊断，但该检验方式存在缺陷，其对卡介苗接种免疫反应的分辨能力较差，容易出现假阳性，应用受到一定限制。在其实施过程中，可引起患者发生不良反应，例如红斑、硬结等等，少数患者皮肤上会出现溃疡，在实验结束后可慢慢恢复[8]。干扰素体外释放酶联免疫检验技术是新型的诊断技术，其检验费用比较高昂，在发达国家被广泛应用。该检查方式通过血液样本进行检验，γ干扰素的水平可反映结核杆菌的感染情况。本次实验使用北京万泰试剂进行检测，将其作为抗原，与血液标本进行处理，刺激抗原特异性T细胞，可有效避免免疫应答，进而保证诊断的准确性[9]。在干扰素体外释放酶联免疫检验技术诊断的过程中，RD-1中的抗原编码可以充当基本片段，能够清晰的反应感染情况，不会受卡介苗的影响，能够保持很高的灵敏性。该检查方式的检验过程较快，可以在短时间内进行诊断，快速识别γ干扰素，正确判别T细胞介导，其他的检查指标对病情进展的评估有一定参考价值。经研究发现，如果在患者存在结核潜在感染合并免疫系统疾病的情况下，干扰素体外释放酶联免疫检验技术依旧能表现出很好的准确率，目前，该检查方式已经展开了大面积的应用，已经替代许多地区的结核菌素皮膚过敏试验，具有很广阔的发展前景。

实验结果如下：干扰组与培养结果的阳性和阴性经对比（P>0.05），差异无统计学意义。试验组诊断结核病阳性和阴性的准确率低于培养结果（P<0.05），差异有统计学意义。干扰组与试验组诊断结核病的灵敏性与准确性均明显高于试验组（P<0.05）。差异有统计学意义；干扰组与试验组诊断结核病的特异性经对比（P>0.05），差异无统计学意义。

综上所述，干扰素体外释放酶联免疫检验技术诊断结核的准确性较高，灵敏度比较理想，具有一定临床诊断价值。

参考文献

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[2] 梁建琴，吴雪琼，安慧茹.核酸基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术在结核病和非结核分枝杆菌病诊断中的臨床应用专家共识[J].中国防痨杂志，2023， 45（6）：543-558.

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[8] 罗倩，刘泽远，王亭，等.抗酸染色、Xpert MTB/RIF与T-SPOT.TB联合检测在结核病诊断中的应用价值[J].武汉大学学报（医学版），2022，43（5）：774-780.

[9] 傅钰，桂静，李雄，等.干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用[J].中国实用医药，2020，15（7）：98-100.