美国FDA批准IWILFIN（eflornithine/依氟鸟氨酸）用于降低高危神经母细胞瘤复发风险

美国FDA 于2023 年12 月13 日批准USWM 公司（USWM, LLC）的药物eflornithine/依氟鸟氨酸（eflornithine hydrochloride/盐酸依氟鸟氨酸，商品名IWILFIN，192 mg 口服片剂，1 日2 次，每次推荐剂量与患者体表面积相关联）用于成人和儿童降低高危神经母细胞瘤（high-risk neuroblastoma,HRNB）的复发风险，适用于之前对多药物综合治疗（包括抗GD2免疫疗法）至少有部分反应的患者。

IWILFIN是一种鸟胺酸脱羧酶抑制剂类药物。这是FDA首次批准药物用于降低HRNB复发风险。IWILFIN最常见（发生率≥5%）的毒副作用有医学检验结果异常、中耳炎、腹泻、咳嗽、鼻窦炎、肺炎、上呼吸道感染、结膜炎、呕吐、发热、过敏性鼻炎、中性粒细胞水平降低、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、听力下降或丧失、皮肤感染、尿路感染等。

（来源：美国FDA政府公告，2023-12-15 夏训明编译）